Células CAR-T de diana dual en la leucemia linfoblástica aguda de células B (CAR-T)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios para participar en este estudio:

  1. 14-75 años, sin límite de género;
  2. Según los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2020, se diagnostica como leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída/refractaria (r/r B-ALL);
  3. la puntuación del estado de comportamiento del ECOG es de 0 a 2 puntos;
  4. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
  5. Sin contraindicaciones para la aféresis periférica;
  6. La citometría de flujo confirma que las células originales expresan CD22;
  7. Aquellos que son tolerantes a la terapia con células CD19 CAR-T o aquellos con baja expresión de CD19;
  8. Sin enfermedad grave del corazón, pulmón, hígado o riñón;
  9. Capacidad para comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado para este ensayo.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con cualquiera de los siguientes no pueden ser incluidos en este estudio:

  1. Las células originales que expresan CD19 y CD22 son negativas;
  2. Hay infección activa;
  3. Función hepática anormal (transaminasa glutámico-pirúvica> 1,5 × ULN, transaminasa glutámico oxalacética> 2,5 × ULN), función renal anormal (creatinina sérica> 1,5 × LSN);
  4. Personas con angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva clase 3/4 de la New York Heart Association, disfunción multiorgánica;
  5. pacientes con VIH/SIDA;
  6. Aquellos que necesiten tratamiento anticoagulante a largo plazo (warfarina o heparina), antiagregante plaquetario (aspirina, dosis > 300 mg/d; clopidogrel, dosis > 75 mg/d);
  7. Aquellos que recibieron radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio (muestra de sangre);
  8. Abuso de drogas o dependencia del alcohol conocidos o sospechados;
  9. Las personas con enfermedades mentales u otras condiciones no pueden obtener el consentimiento informado y no pueden cooperar con los requisitos para completar los procedimientos de inspección y tratamiento experimental;
  10. Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días;
  11. Las mujeres embarazadas o lactantes, los sujetos varones (o sus parejas) o las mujeres tienen un plan de embarazo durante el período de estudio hasta 6 meses después de finalizar la prueba, y no están dispuestos a utilizar una medida anticonceptiva eficaz médicamente aprobada durante el período de prueba (Tales como dispositivo intrauterino o preservativo);
  12. El investigador juzgó que no es adecuado participar en este ensayo.