Dual Target CAR-T-cellen in B-cel acute lymfoblastische leukemie (CAR-T)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om deel te nemen aan dit onderzoek:

  1. 14-75 jaar oud, geen geslachtslimiet;
  2. Volgens de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2020 wordt het gediagnosticeerd als recidiverende/refractaire B-cel acute lymfoblastische leukemie (r/r B-ALL);
  3. ECOG gedragsstatusscore is 0-2 punten;
  4. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
  5. Geen contra-indicaties voor perifere aferese;
  6. Flowcytometrie bevestigt dat de oorspronkelijke cellen CD22 tot expressie brengen;
  7. Degenen die tolerant zijn voor CD19 CAR-T-celtherapie of degenen met een lage CD19-expressie;
  8. Geen ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte;
  9. Bekwaamheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een van de volgende aandoeningen kunnen niet in deze studie worden opgenomen:

  1. De oorspronkelijke cellen die CD19 en CD22 tot expressie brengen, zijn negatief;
  2. Er is een actieve infectie;
  3. Abnormale leverfunctie (glutamaat-pyruvaattransaminase>1,5×ULN, glutamine-oxalazijnzuurtransaminase>2,5×ULN), abnormale nierfunctie (serumcreatinine >1,5×ULN);
  4. Mensen met onstabiele angina of congestief hartfalen van de New York Heart Association klasse 3/4, disfunctie van meerdere organen;
  5. HIV/AIDS-patiënten;
  6. Degenen die langdurige antistolling (warfarine of heparine), plaatjesaggregatieremmers (aspirine, dosis >300 mg/dag; clopidogrel, dosis >75 mg/dag) nodig hebben;
  7. Degenen die binnen 4 weken voor aanvang van de studie radiotherapie hebben gekregen (bloedafname);
  8. Bekend of vermoed drugsmisbruik of alcoholafhankelijkheid;
  9. Mensen met psychische aandoeningen of andere aandoeningen kunnen geen geïnformeerde toestemming krijgen en kunnen niet meewerken aan de vereisten voor het voltooien van de experimentele behandelings- en inspectieprocedures;
  10. Degenen die binnen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, mannelijke proefpersonen (of hun partners) of vrouwelijke proefpersonen hebben een zwangerschapsplan tijdens de onderzoeksperiode tot 6 maanden na het einde van de test en zijn niet bereid om tijdens de testperiode een medisch goedgekeurde effectieve anticonceptiemaatregel te gebruiken (zoals als spiraaltje of condoom);
  12. De onderzoeker oordeelde dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is.