Dual Target CAR-T-celler i B-celle akut lymfatisk leukæmi (CAR-T)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  1. 14-75 år, ingen kønsgrænse;
  2. Ifølge 2020 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier er det diagnosticeret som recidiverende/refraktær B-celle akut lymfatisk leukæmi (r/r B-ALL);
  3. ECOG adfærdsstatusscore er 0-2 point;
  4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
  5. Ingen kontraindikationer til perifer aferese;
  6. Flowcytometri bekræfter, at de oprindelige celler udtrykker CD22;
  7. De, der er tolerante over for CD19 CAR-T-celleterapi eller dem med lav CD19-ekspression;
  8. Ingen alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom;
  9. Evne til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular for dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med nogen af ​​følgende kan ikke inkluderes i denne undersøgelse:

  1. De oprindelige celler, der udtrykker CD19 og CD22, er negative;
  2. Der er aktiv infektion;
  3. Unormal leverfunktion (glutaminsyre-pyrodruesyre transaminase>1,5×ULN, glutamin-oxaleddikesyretransaminase>2,5×ULN), unormal nyrefunktion (serumkreatinin >1,5×ULN);
  4. Mennesker med ustabil angina eller New York Heart Association klasse 3/4 kongestiv hjerteinsufficiens, multipel organ dysfunktion;
  5. HIV/AIDS-patienter;
  6. Dem, der har brug for langvarig antikoagulering (warfarin eller heparin), antiblodpladebehandling (aspirin, dosis>300mg/d; clopidogrel, dosis>75mg/d) behandling;
  7. De, der modtog strålebehandling inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsen (blodprøvetagning);
  8. Kendt eller mistænkt stofmisbrug eller alkoholafhængighed;
  9. Personer med psykisk sygdom eller andre forhold kan ikke indhente informeret samtykke og kan ikke samarbejde med kravene til gennemførelse af den eksperimentelle behandling og inspektionsprocedurer;
  10. De, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage;
  11. Gravide eller ammende kvinder, mandlige forsøgspersoner (eller deres partnere) eller kvindelige forsøgspersoner har en graviditetsplan i løbet af undersøgelsesperioden til 6 måneder efter afslutningen af ​​testen og er uvillige til at bruge en medicinsk godkendt effektiv svangerskabsforebyggelse i løbet af testperioden (f.eks. som intrauterin enhed eller kondom);
  12. Efterforskeren vurderede, at det ikke er egnet at deltage i denne retssag.