Dubbla mål-CAR-T-celler vid akut lymfoblastisk leukemi av B-celler (CAR-T)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för att delta i denna studie:

  1. 14-75 år, ingen könsgräns;
  2. Enligt 2020 Världshälsoorganisationens (WHO) diagnostiska kriterier diagnostiseras det som återfall/refraktär B-cells akut lymfatisk leukemi (r/r B-ALL);
  3. ECOG-beteendestatuspoängen är 0-2 poäng;
  4. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
  5. Inga kontraindikationer för perifer aferes;
  6. Flödescytometri bekräftar att de ursprungliga cellerna uttrycker CD22;
  7. De som är toleranta mot CD19 CAR-T-cellterapi eller de med lågt CD19-uttryck;
  8. Ingen allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom;
  9. Förmåga att förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke för denna prövning.

Exklusions kriterier:

• Patienter med något av följande kan inte inkluderas i denna studie:

  1. De ursprungliga cellerna som uttrycker CD19 och CD22 är negativa;
  2. Det finns aktiv infektion;
  3. Onormal leverfunktion (glutamin-pyrodruvtransaminas>1,5×ULN, glutaminoxalättiksyratransaminas>2,5×ULN), onormal njurfunktion (serumkreatinin >1,5×ULN);
  4. Personer med instabil angina eller New York Heart Association klass 3/4 hjärtsvikt, dysfunktion av flera organ;
  5. HIV/AIDS-patienter;
  6. De som behöver långvarig antikoagulation (warfarin eller heparin), antitrombocythämmande (aspirin, dos >300mg/d; klopidogrel, dos>75mg/d) behandling;
  7. De som fick strålbehandling inom 4 veckor innan studiens start (blodprovstagning);
  8. Känt eller misstänkt drogmissbruk eller alkoholberoende;
  9. Personer med psykisk ohälsa eller andra tillstånd kan inte erhålla informerat samtycke och kan inte samarbeta med kraven för att slutföra experimentell behandling och inspektion;
  10. De som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 30 dagar;
  11. Gravida eller ammande kvinnor, manliga försökspersoner (eller deras partner) eller kvinnliga försökspersoner har en graviditetsplan under studieperioden till 6 månader efter slutet av testet och är ovilliga att använda en medicinskt godkänd effektiv preventivmedelsåtgärd under testperioden (t.ex. som intrauterin enhet eller kondom);
  12. Utredaren bedömde att det inte är lämpligt att delta i denna rättegång.