Cellules CAR-T à double cible dans la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (CAR-T)

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent répondre aux critères suivants pour participer à cette étude :

  1. 14-75 ans, pas de limite de sexe ;
  2. Selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2020, il s'agit d'une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante/réfractaire (r/r B-ALL) ;
  3. Le score de statut de comportement ECOG est de 0 à 2 points ;
  4. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
  5. Aucune contre-indication à l'aphérèse périphérique ;
  6. La cytométrie en flux confirme que les cellules d'origine expriment CD22 ;
  7. Ceux qui sont tolérants à la thérapie cellulaire CD19 CAR-T ou ceux qui ont une faible expression de CD19 ;
  8. Aucune maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave ;
  9. Capacité à comprendre et volonté de signer le formulaire de consentement éclairé pour cet essai.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant l'un des éléments suivants ne peuvent pas être inclus dans cette étude :

  1. Les cellules d'origine exprimant CD19 et CD22 sont négatives ;
  2. Il y a une infection active ;
  3. Fonction hépatique anormale (transaminase glutamique-pyruvique> 1,5 × LSN, transaminase glutamique oxalacétique> 2,5 × LSN), fonction rénale anormale (créatinine sérique> 1,5 × LSN);
  4. Les personnes souffrant d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque congestive de classe 3/4 de la New York Heart Association, de dysfonctionnement d'organes multiples ;
  5. malades du VIH/SIDA ;
  6. Ceux qui ont besoin d'un traitement anticoagulant au long cours (warfarine ou héparine), antiplaquettaire (aspirine, dose > 300 mg/j ; clopidogrel, dose > 75 mg/j) ;
  7. Ceux qui ont reçu une radiothérapie dans les 4 semaines précédant le début de l'étude (prélèvement sanguin) ;
  8. Toxicomanie ou dépendance à l'alcool connue ou soupçonnée ;
  9. Les personnes atteintes de maladie mentale ou d'autres conditions ne peuvent pas obtenir un consentement éclairé et ne peuvent pas coopérer avec les exigences pour terminer les procédures de traitement expérimental et d'inspection ;
  10. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours ;
  11. Les femmes enceintes ou allaitantes, les sujets masculins (ou leurs partenaires) ou les sujets féminins ont un plan de grossesse pendant la période d'étude jusqu'à 6 mois après la fin du test, et ne sont pas disposés à utiliser une mesure contraceptive efficace médicalement approuvée pendant la période de test (Telle comme dispositif intra-utérin ou préservatif) ;
  12. L'investigateur a jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cet essai.