Dual Target CAR-T-celler i B-celle akutt lymfatisk leukemi (CAR-T)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må oppfylle følgende kriterier for å delta i denne studien:

  1. 14-75 år, ingen kjønnsgrense;
  2. I henhold til 2020 Verdens helseorganisasjons (WHO) diagnostiske kriterier, er det diagnostisert som residiverende/refraktær B-celle akutt lymfoblastisk leukemi (r/r B-ALL);
  3. ECOG-atferdsstatusscore er 0-2 poeng;
  4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
  5. Ingen kontraindikasjoner for perifer aferese;
  6. Flowcytometri bekrefter at de opprinnelige cellene uttrykker CD22;
  7. De som er tolerante for CD19 CAR-T-celleterapi eller de med lavt CD19-uttrykk;
  8. Ingen alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom;
  9. Evne til å forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke for denne utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med noe av følgende kan ikke inkluderes i denne studien:

  1. De opprinnelige cellene som uttrykker CD19 og CD22 er negative;
  2. Det er aktiv infeksjon;
  3. Unormal leverfunksjon (glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase>1,5×ULN, glutaminoksaleddiksyretransaminase>2,5×ULN), unormal nyrefunksjon (serumkreatinin>1,5×ULN);
  4. Personer med ustabil angina eller New York Heart Association klasse 3/4 kongestiv hjertesvikt, dysfunksjon av flere organer;
  5. HIV/AIDS-pasienter;
  6. De som trenger langvarig antikoagulasjon (warfarin eller heparin), antiplatelet (aspirin, dose>300mg/d; klopidogrel, dose>75mg/d) behandling;
  7. De som fikk strålebehandling innen 4 uker før studiestart (blodprøvetaking);
  8. Kjent eller mistenkt narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet;
  9. Personer med psykiske lidelser eller andre tilstander kan ikke innhente informert samtykke, og kan ikke samarbeide med kravene til gjennomføring av eksperimentell behandling og inspeksjonsprosedyrer;
  10. De som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager;
  11. Gravide eller ammende kvinner, mannlige forsøkspersoner (eller deres partnere) eller kvinnelige forsøkspersoner har en graviditetsplan i løpet av studieperioden til 6 måneder etter slutten av testen, og er uvillige til å bruke et medisinsk godkjent effektivt prevensjonsmiddel i løpet av testperioden (f. som intrauterin enhet eller kondom);
  12. Etterforskeren mente at det ikke er egnet å delta i denne rettssaken.