Cellule CAR-T a doppio bersaglio nel linfoma a cellule B (CAR-T)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per partecipare a questo studio:

  1. 14-75 anni, nessun limite di genere;
  2. Diagnosticato come linfoma a cellule B recidivato/refrattario secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2020;
  3. Il punteggio sullo stato del comportamento ECOG è di 0-2 punti;
  4. Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
  5. Nessuna controindicazione all'aferesi periferica;
  6. La citometria a flusso/immunoistochimica conferma che le cellule tumorali esprimono CD20;
  7. Coloro che sono tolleranti alla terapia cellulare CAR-T CD19 o quelli con bassa espressione di CD19;
  8. Nessuna grave malattia cardiaca, polmonare, epatica o renale;
  9. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il modulo di consenso informato per questo studio.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni non possono essere inclusi in questo studio:

  1. Le cellule tumorali non esprimono CD20;
  2. C'è un'infezione attiva;
  3. Funzionalità epatica anormale (bilirubina totale> 1,5 × ULN, transaminasi glutammico-piruvica>2,5×ULN), funzione renale anormale (creatinina sierica> 1,5 × ULN);
  4. Persone con angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia di classe 3/4 della New York Heart Association, disfunzione multiorgano;
  5. malati di HIV/AIDS;
  6. Coloro che necessitano di trattamento anticoagulante a lungo termine (warfarin o eparina), antipiastrinico (aspirina, dose>300 mg/die; clopidogrel, dose>75 mg/die);
  7. Coloro che hanno ricevuto radioterapia entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio (prelievo di sangue);
  8. Abuso di droghe noto o sospetto o dipendenza da alcol;
  9. Le persone con malattie mentali o altre condizioni non possono ottenere il consenso informato e non possono collaborare con i requisiti per il completamento del trattamento sperimentale e delle procedure di ispezione;
  10. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni;
  11. Le donne in gravidanza o in allattamento, i soggetti di sesso maschile (o i loro partner) o le soggetti di sesso femminile hanno un piano di gravidanza durante il periodo di studio fino a 6 mesi dopo la fine del test e non sono disposte a utilizzare una misura contraccettiva efficace approvata dal medico durante il periodo di test (come come dispositivo intrauterino o preservativo);
  12. L'investigatore ha ritenuto che non fosse adatto a partecipare a questo processo.