Dual Target CAR-T-cellen in B-cellymfoom (CAR-T)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om deel te nemen aan dit onderzoek:

  1. 14-75 jaar oud, geen geslachtslimiet;
  2. Gediagnosticeerd als recidiverend/refractair B-cellymfoom volgens de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2020;
  3. ECOG gedragsstatusscore is 0-2 punten;
  4. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
  5. Geen contra-indicaties voor perifere aferese;
  6. Flowcytometrie/immunohistochemie bevestigt dat tumorcellen CD20 tot expressie brengen;
  7. Degenen die tolerant zijn voor CD19 CAR-T-celtherapie of degenen met een lage CD19-expressie;
  8. Geen ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte;
  9. Bekwaamheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een van de volgende aandoeningen kunnen niet in deze studie worden opgenomen:

  1. Tumorcellen brengen geen CD20 tot expressie;
  2. Er is een actieve infectie;
  3. Abnormale leverfunctie (totaal bilirubine>1,5×ULN, glutaminezuurpyruvaattransaminase>2,5×ULN), abnormale nierfunctie (serumcreatinine >1,5×ULN);
  4. Mensen met onstabiele angina of congestief hartfalen van de New York Heart Association klasse 3/4, disfunctie van meerdere organen;
  5. HIV/AIDS-patiënten;
  6. Degenen die langdurige antistolling (warfarine of heparine), plaatjesaggregatieremmers (aspirine, dosis >300 mg/dag; clopidogrel, dosis >75 mg/dag) nodig hebben;
  7. Degenen die binnen 4 weken voor aanvang van de studie radiotherapie hebben gekregen (bloedafname);
  8. Bekend of vermoed drugsmisbruik of alcoholafhankelijkheid;
  9. Mensen met psychische aandoeningen of andere aandoeningen kunnen geen geïnformeerde toestemming krijgen en kunnen niet meewerken aan de vereisten voor het voltooien van de experimentele behandelings- en inspectieprocedures;
  10. Degenen die binnen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, mannelijke proefpersonen (of hun partners) of vrouwelijke proefpersonen hebben een zwangerschapsplan tijdens de onderzoeksperiode tot 6 maanden na het einde van de test en zijn niet bereid om tijdens de testperiode een medisch goedgekeurde effectieve anticonceptiemaatregel te gebruiken (zoals als spiraaltje of condoom);
  12. De onderzoeker oordeelde dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is.