Untersuchung von drei neu entwickelten zweiteiligen konvexen Basisplatten bei Patienten mit Ileostomie

Einschlusskriterien:

Probanden, die an der klinischen Prüfung teilnehmen möchten, müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Sie sind mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig
2. Habe seit mindestens 3 Monaten ein Ileostoma.
3. Habe im letzten Monat eine konvexe Stomavorrichtung verwendet
4. Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
5. Sie haben ein Ileostoma mit einem Durchmesser von 33 mm oder weniger
6. In den letzten zwei Wochen kam es mindestens zweimal zu Undichtigkeiten (Durchsickern) unter der Grundplatte

Ausschlusskriterien:

Probanden, die die folgenden Kriterien erfüllen, müssen von der Teilnahme an der klinischen Prüfung ausgeschlossen werden:

1. Sie haben ein Schleifenostoma (auch Doppel-Stoma oder Stoma mit zwei Ausgängen genannt)
2. Sind schwanger* oder stillen.
3. Sie erhalten derzeit eine Chemotherapie oder Strahlentherapie oder haben diese innerhalb der letzten 2 Monate erhalten.
4. Sie erhalten derzeit oder haben innerhalb des letzten Monats eine systemische oder lokale Steroidbehandlung (Nebennierenrindenhormon) im peristomalen Bereich erhalten.
5. Leidet derzeit unter peristomalen Hautproblemen (d. h. Blutungen oder gebrochene Haut (nässende Haut)).

6. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Testprodukte

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