Eine nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen und der klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit der Vagusnervstimulationstherapie von LivaNova im Vereinigten Königreich. (DANTE)

Einschlusskriterien:

Für die Einschreibung werden lebende Probanden berücksichtigt, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Klinische Diagnose einer arzneimittelresistenten Epilepsie
• Probanden, denen ihr erstes VNS-Gerät (Demipulse®/Aspire HC®, Aspire SR® und SenTiva®) mindestens 18 Monate vor ihrer Aufnahme in die Studiendaten implantiert wurde (ohne Änderung des Generators, der Batterie oder des Kabels).
• Bei SenTiva® und Aspire SR® wurde AutoStim erstmals innerhalb eines Monats nach der Implantation aktiviert.
• Für SenTiva® wurde der geplante Dosierungsmodus innerhalb eines Monats nach der Implantation aktiviert.
• Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben. Probanden im Alter von 7 bis 12 Jahren und 13 bis 15 Jahren erhalten entsprechende Informationen und Einverständniserklärungen, um die Studie in einer altersgerechten Sprache zu erklären. Diese Probanden werden gebeten, ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben, mit Zustimmung ihrer Eltern/Betreuer. Probanden unter 7 Jahren werden mit Zustimmung ihrer Eltern/Betreuer in die Studie aufgenommen. Für erwachsene Probanden (≥ 16 Jahre), denen die geistige Fähigkeit zur Einwilligung fehlt, wird gemäß dem Mental Capacity Act 2005 der Rat eines geeigneten Beraters zur Teilnahme eingeholt.
• Erwachsene und pädiatrische Probanden (im Alter von über 2,5 Jahren bei Studieneinschreibung) mit verfügbaren Krankenakten für mindestens 12 Monate vor der Implantation des VNS-Geräts.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, deren Krankenakten nicht zur Einsichtnahme verfügbar sind.
• Verstorbene Themen.