Eine nicht-interventionelle Studie zur Entnahme von Bioproben von Patienten mit Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich ≥40
• Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, die die Kriterien der United Kingdom Brain Bank erfüllt, und modifiziertes Hoehn- und Yahr-Stadium I, II oder III;
• Bereit, sich Gentests für das neurologische Genotypisierungspanel zu unterziehen; -Wenn Sie wegen der Parkinson-Krankheit behandelt werden, müssen Sie mindestens 30 Tage vor Tag 1 eine stabile Dosis von Anti-Parkinson-Medikamenten eingenommen haben;
• Bei der Einnahme von Statinen, Fibraten, antipsychotischen oder antikonvulsiven Medikamenten an Tag 1 muss eine stabile Dosis für mindestens 30 Tage eingenommen worden sein und es ist wahrscheinlich, dass für den Rest der Studie keine Dosisänderung erforderlich ist;

Ausschlusskriterien:

• Jede schwere medizinische Erkrankung oder instabiler medizinischer Zustand innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening, die nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, die Studienverfahren einzuhalten oder Studienbeschränkungen einzuhalten.
• Diagnose einer anderen signifikanten Erkrankung des zentralen Nervensystems als der Parkinson-Krankheit (z. B. Huntington-Krankheit, frontotemporale Demenz, Multiinfarkt-Demenz, Normaldruckhydrozephalus, multiple Systematrophie, progressive supranukleäre Lähmung, arzneimittelinduzierter Parkinsonismus, Alzheimer-Krankheit)
• Geschichte des Schlaganfalls;
• Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfallsleiden außer Fieberkrämpfen als Kind oder Anfällen oder unerwartetem Bewusstseinsverlust (z. B. Synkope) innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1;
• Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mit verbleibendem neurologischem Defizit; - Wenn Sie Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen und während der Studie wahrscheinlich eine Änderung der Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit benötigen;
• Bekannte aktive Infektionskrankheit oder aktive Infektionen innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1;
• Jede Impfung innerhalb von 21 Tagen vor Tag 1;
• Derzeitige Einnahme oder geplante Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern während der Studie;
• Allergie gegen Lidocain (Xylocain) oder seine Derivate oder andere LP-Kontraindikationen;
• Jeder andere Zustand, der die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte oder dessen Behandlung die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte oder der nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko des Probanden durch die Teilnahme an der Studie unannehmbar erhöhen würde; -Alle systemischen Glukokortikoide, die innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1 eingenommen wurden, oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die innerhalb von 4 Tagen vor Tag 1 eingenommen wurden;
• Blutprodukte innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 erhalten;
• Blutspende innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1.