Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie pobierania próbek biologicznych od pacjentów z chorobą Parkinsona

26 października 2023 zaktualizowane przez: Neuron23 Inc.

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie fazy 0 dotyczące pobierania próbek biologicznych od pacjentów z chorobą Parkinsona.

To badanie ma na celu zebranie, analizę i zachowanie próbek biologicznych od pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z LRRK2 lub bez tej choroby w celu odkrycia i opracowania nowych metod leczenia i nowych biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Assistance Publique - Hospitaux de Paris
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Tel Hashomer
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • McGill University
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada
        • Université Laval
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Evergreen Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona będą rekrutowani do tego wieloośrodkowego, globalnego badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta ≥40
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona spełniające kryteria Banku Mózgów Zjednoczonego Królestwa i zmodyfikowane stadium I, II lub III wg Hoehna i Yahra;
  • Chęć poddania się badaniom genetycznym do panelu genotypowania neurologicznego; -Jeśli jest leczony na chorobę Parkinsona, musi przyjmować stałą dawkę leków przeciw chorobie Parkinsona przez co najmniej 30 dni przed 1. dniem;
  • Jeśli przyjmujesz statyny, fibraty, leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdrgawkowe w dniu 1., musisz przyjmować stałą dawkę przez co najmniej 30 dni i prawdopodobnie nie będzie konieczna zmiana dawkowania przez pozostałą część badania;

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek poważna choroba medyczna lub niestabilny stan medyczny w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego, które w opinii badacza lub sponsora mogą zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania lub przestrzegania ograniczeń badania.
  • Rozpoznanie istotnej choroby ośrodkowego układu nerwowego innej niż choroba Parkinsona (np. choroba Huntingtona, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie wielozawałowe, wodogłowie prawidłowe, zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, parkinsonizm polekowy, choroba Alzheimera)
  • Historia udaru;
  • Historia padaczki lub zaburzenia napadowego innego niż drgawki gorączkowe w dzieciństwie lub jakikolwiek napad lub nieoczekiwana utrata przytomności (np. omdlenie) w ciągu 6 miesięcy przed 1. dniem;
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu z resztkowym deficytem neurologicznym; - Jeśli przyjmujesz leki przeciw chorobie Parkinsona i prawdopodobnie będziesz wymagać zmiany leków przeciw chorobie Parkinsona podczas badania;
  • Znana aktywna choroba zakaźna lub aktywne infekcje w ciągu 30 dni przed 1. dniem;
  • Każde szczepienie w ciągu 21 dni przed 1. dniem;
  • Obecnie przyjmuje lub planuje przyjmować leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe podczas badania;
  • Alergia na lidokainę (ksylokainę) lub jej pochodne lub jakiekolwiek inne przeciwwskazania do LP;
  • Jakikolwiek inny stan, który mógłby zakłócić przebieg badania lub którego leczenie mogłoby zakłócić przebieg badania lub który w opinii badacza zwiększyłby niedopuszczalnie ryzyko uczestnika poprzez udział w badaniu; -Glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym przyjęte w ciągu 14 dni przed 1. dniem lub niesteroidowe leki przeciwzapalne przyjęte w ciągu 4 dni przed 1. dniem;
  • Otrzymano produkty krwiopochodne w ciągu 30 dni przed dniem 1;
  • Oddano krew w ciągu 30 dni przed dniem 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
LRRK2 Mutant PD
Pacjenci z mutacją G2019S
LRRK2 Typ dziki PD Niskie obciążenie
Pacjenci z niskim obciążeniem modyfikatorami genetycznymi
LRRK2 Typ dziki Wysokie obciążenie
Pacjenci z dużym obciążeniem modyfikatorami genetycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker genetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Test mutacji LRRK2 u pacjentów z chorobą Parkinsona; identyfikacja pacjentów z potencjalnymi modyfikatorami genetycznymi
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuron23 Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N23-PD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj