Nem intervenciós vizsgálat Parkinson-kóros betegek biomintavételére

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő ≥40
• Parkinson-kór klinikai diagnózisa, amely megfelel az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumainak és módosított Hoehn és Yahr I., II. vagy III.
• Hajlandó genetikai vizsgálat alá vetni a neurológiai genotipizálási panelhez; -Ha Parkinson-kórral kezelik, az 1. napot megelőzően legalább 30 napig stabil dózisú Parkinson-kór elleni gyógyszert kell szednie;
• Ha az 1. napon sztatinokat, fibrátokat, antipszichotikumokat vagy görcsoldó gyógyszereket szed, legalább 30 napig stabil dózisban kell lennie, és valószínűleg nem lesz szükség az adag módosítására a vizsgálat hátralévő részében;

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen súlyos egészségügyi megbetegedés vagy instabil egészségügyi állapot a szűrést követő 6 hónapon belül, amely a vizsgáló vagy a szponzor véleménye szerint akadályozhatja az alany képességét a vizsgálati eljárások betartására vagy a vizsgálati korlátozások betartására.
• A Parkinson-kórtól eltérő jelentős központi idegrendszeri betegség diagnosztizálása (pl. Huntington-kór, frontotemporális demencia, multi-infarctusos demencia, normál nyomású hydrocephalus, többszörös rendszersorvadás, progresszív supranukleáris bénulás, gyógyszer által kiváltott parkinsonizmus, Alzheimer-kór)
• A stroke története;
• Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy görcsroham, kivéve a gyermekkori lázas rohamokat, vagy bármilyen roham vagy váratlan eszméletvesztés (pl. ájulás) az 1. napot megelőző 6 hónapon belül;
• Traumatikus agysérülés a kórelőzményben reziduális neurológiai deficittel; -Ha Parkinson-kór elleni gyógyszer(eke)t szed, és a vizsgálat során valószínűleg módosítani kell a Parkinson-kór elleni gyógyszer(ek)et;
• Ismert aktív fertőző betegség vagy aktív fertőzések az 1. napot megelőző 30 napon belül;
• Bármilyen oltás az 1. napot megelőző 21 napon belül;
• a vizsgálat ideje alatt véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket szed vagy szedni tervez;
• Allergia lidokainra (xilokainra) vagy származékaira, vagy bármely más LP ellenjavallat;
• Bármilyen egyéb állapot, amely megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy amelynek kezelése megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlanul növelné az alany kockázatát a vizsgálatban való részvétellel; - Bármilyen szisztémás glükokortikoid, amelyet az 1. napot megelőző 14 napon belül vettek be, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket, amelyeket az 1. napot megelőző 4 napon belül vettek be;
• vérkészítményt kapott az 1. napot megelőző 30 napon belül;
• Az 1. napot megelőző 30 napon belül adott vért.