Auswirkungen von Xiangshao-Granulat auf die Angst bei Frauen in den Wechseljahren.

Einschlusskriterien:

• die diagnostischen Kriterien für das Menopausensyndrom erfüllen (Alter 40–65 Jahre, im Übergangsstadium der Menopause oder im postmenopausalen Stadium, bestimmt gemäß den Kriterien des Workshops „Stages des reproduktiven Alterns“ von 2011 +10).
• 50 ≤ SAS-Ergebnisse ≤ 69.
• verbesserte Kupperman-Scores ≥16.
• hat eine intakte Gebärmutter und mindestens einen Eierstock.
• in der Lage und bereit ist, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und stimmt zu, alle Studienanforderungen zu erfüllen. Der Prüfer hält den Probanden für in der Lage, die Studie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Prüfprodukt.
• aktuelle oder frühere Einnahme von Medikamenten oder Psychotherapie gegen Menopause-Angst in den letzten 4 Wochen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Östrogene, östrogenähnliche Hormone, chinesische Medizin oder Gesundheitsprodukte zur Linderung von Angstzuständen (wie Soja-Isoflavone, Vitamin E, Traubensilberkerze) , Anti-Angst-Mittel, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Beruhigungsmittel.
• Angstzustände oder andere psychiatrische Erkrankungen, die nicht mit der Menopause zusammenhängen (z. B. derzeit oder früher diagnostiziert als schwere Depression, akute Panikstörung, Zwangsstörung, Phobie, Hypochondrie, Stimmungsstörung oder Schizophrenie oder psychiatrische Erkrankungen, die durch andere psychoaktive Substanzen oder organische Erkrankungen verursacht werden), Angstsymptome durch Stress, Suizidalität, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit etc.
• mit einer schweren Depression, definiert durch einen SDS-Score ≥ 70 beim Screening.
• systemische Erkrankung (z. B. Hypothyreose/Hyperthyreose, instabile koronare Herzkrankheit, schwere Hypertonie [sbp≥180 mmHg und/oder dbp≥110 mmHg] oder Phäochromozytom).
• sichere Diagnose von Endometriumkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Eierstockkrebs und anderen gynäkologischen Malignomen sowie Brustkrebs.
• schwere Leber- oder Nierenerkrankungen (z. B. Alanin-Aminotransferase[ALT]/Aspartat-Aminotransferase[AST]/Serum-Kreatinin[Scr]-Spiegel 2-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts) oder schwere primäre Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, des zerebrovaskulären Systems, der Leber, der Niere und hämatopoetisches System.
• in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
• stillende oder schwangere Frauen, oder planen, während der Studie schwanger zu werden, oder stimmen der Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden während des gesamten Studienzeitraums nicht zu.
• andere Gründe, aus denen der Prüfer der Ansicht ist, dass der Patient für die Studie möglicherweise nicht geeignet ist.