Effekter av Xiangshao-granulat på ångest hos kvinnor i klimakteriet.

Inklusionskriterier:

• uppfylla de diagnostiska kriterierna för klimakteriets syndrom (ålder 40-65 år, är i klimakteriets övergångsstadium eller postmenopausalt stadium fastställt enligt 2011 Stages of Reproductive Aging Workshop +10 kriterier).
• 50 ≤ SAS-poäng ≤ 69.
• förbättrade Kupperman-poäng ≥16.
• har en intakt livmoder och minst en äggstock.
• kan och vill delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke och samtycker till att följa alla studiekrav. Utredaren anser att försökspersonen kan slutföra studien.

Exklusions kriterier:

• historia av allergi eller känslighet för prövningsprodukt.
• för närvarande eller historiskt tagit medicin eller psykoterapi för klimakteriets ångest under de senaste 4 veckorna, inklusive men inte begränsat till östrogener, östrogenliknande hormon, kinesisk medicin eller hälsovårdsprodukter som används för att lindra ångest (som sojaisoflavoner, vitamin E, svart cohosh) , ångestdämpande medel, antidepressiva medel, humörstabilisatorer, lugnande medel.
• ångest eller annan psykiatrisk sjukdom som inte är relaterad till klimakteriet (t.ex. för närvarande eller tidigare diagnostiserats som allvarlig depression, akut panikstörning, tvångssyndrom, fobi, hypokondri, humörstörning eller schizofreni eller psykiatriska sjukdomar orsakade av andra psykoaktiva substanser eller organiska sjukdomar), ångestsymtom orsakade av stress, suicidbenägenhet, alkohol- eller drogberoende etc.
• ha allvarlig depression enligt definitionen av en SDS-poäng ≥70 vid screening.
• systemisk sjukdom (t.ex. hypotyreos/hypertyreos, instabil kranskärlssjukdom, svår hypertoni [sbp≥180mmHg och/eller dbp≥110mmHg] eller feokromocytom).
• säker diagnos av endometriecancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer och andra gynekologiska maligniteter samt bröstcancer.
• allvarliga lever- eller njursjukdomar (t.ex. alaninaminotransferas[ALT]/aspartataminotransferas[AST]/serumkreatinin[Scr]-nivåer 2 gånger högre än den övre normalgränsen) eller allvarliga primära sjukdomar i kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever, njurar och hematopoetiska systemet.
• deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
• ammande eller gravida kvinnor, eller planerar att bli gravida under studien eller inte går med på att använda tillförlitliga preventivmetoder under hela studieperioden.
• andra skäl som utredaren anser att patienten kanske inte är lämplig för studien.