Sicherheit und Wirksamkeit des CLEAR + BRILLIANT TOUCH(R) Diodenlasers 1440-nm- und 1927-nm-Kombinationswellenlängenbehandlung

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich.
2. 18 bis 65 Jahre.
3. Eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung muss eingeholt werden.
4. Nicht mehr als leichte (I) bis mäßige (II) Klassifizierung auf der Glogau Photodamage Scale.
5. Fitzpatrick-Hauttypen I-VI.
6. Fitzpatrick-Falten- und Elastoseskala Klasse I-II, Score 1-6 (feine Falten und leichte Elastose).
7. Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
8. Stimmen Sie zu, während der Studie keine neuen Medikamente einzunehmen (sofern nicht vom Prüfarzt der Studie verordnet) oder sich anderen Verfahren zu unterziehen, die möglicherweise lichtgeschädigte Haut behandeln (andere ästhetische Behandlungen).

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger, stillend oder geplant, während der Studie schwanger zu werden. 2 Vorgeschichte jeglicher allergischer Reaktion auf Lidocain. 3. Kürzliche und/oder aktive lokalisierte oder systemische Infektionen. 4. Diagnose/Möglichkeit von aktinischer Keratose, Melasma, Rosacea oder anderen signifikanten Hauterkrankungen (z. B. Hautkrebs, aktive Infektionen, Lippenherpes, offene Wunden, Hautausschlag, Verbrennungen, entzündliches Ekzem, Psoriasis).

5. Prädisposition für Keloidbildung oder übermäßige Narbenbildung. 6. Diagnose eines Zustands, der das Immunsystem beeinträchtigen kann, wie z. B.: HIV, Lupus, Sklerodermie und/oder systemische Infektionen.

7. Bekannte Lichtempfindlichkeit oder die Einnahme von Photosensibilisatoren/Medikamenten.

8. Systemische Steroide (z. B. Prednison, Dexamethason), die vor und während der Behandlung strikt vermieden werden sollten.

9. Verwendung von Retinoiden weniger als 2 Wochen vor oder während der Studie bis zum Abschluss.

10. Personen, die sich einer Behandlung mit Accutane™ oder Medikamenten einer ähnlichen Klasse unterziehen. 11. Haut, die sich noch von einem kosmetischen Eingriff erholt: z. B. chemisches Peeling oder mechanisches Peeling oder Laser-Resurfacing innerhalb der letzten 6 Monate.

12. In den letzten vier Monaten Botox-Injektionen, Neurotoxin-Injektionen oder Hautfüller (wie Kollagen) erhalten haben.

13. Sonnenbrand und/oder kürzliche Sonnenexposition im Behandlungsbereich in den letzten 2 Wochen.

14. Die Probanden müssen zustimmen, vor der Laserbehandlung den Rat ihres Arztes bezüglich bekannter oder verdächtiger Hauterkrankungen einzuholen.

15. Jede Bedingung oder Situation, die den Probanden daran hindern würde, alle Protokollanforderungen für die Teilnahme sicher zu erfüllen.

16. Probanden, die aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion nicht in der Lage sind, mit dem Ermittler zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten.