Eine Studie zu AC682 zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ER+-Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung (ICF)
• Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt sein
• Weibliche Patienten müssen postmenopausal sein
• Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
• Histologisch und/oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener Östrogenrezeptor-positiver (ER+) menschlicher epidermaler Wachstumsfaktor 2-negativer (HER2-) Brustkrebs
• Patienten mit einer Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten
• Patienten mit angemessenen Organfunktionen zu Studienbeginn
• Mindestens 1 messbare Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 oder mindestens 1 überwiegend lytische Knochenläsion ohne messbare Erkrankung

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit einem der folgenden: systemische Anti-Krebs-Chemotherapie, biologisches oder hormonelles Mittel aus einem früheren Behandlungsschema oder einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von AC682; systemische kleine Moleküle aus einem früheren Behandlungsschema oder einer klinischen Studie innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis von AC682 (zwischen der letzten Dosis eines solchen Mittels und der ersten Dosis müssen mindestens 10 Tage vergangen sein). des Studienmedikaments)
• Strahlentherapie wie Weitfeld-Strahlentherapie, die ≤ 28 Tage nach der ersten Dosis von AC682 verabreicht wird
• Größerer chirurgischer Eingriff (ohne Platzierung eines Gefäßzugangs) innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis von AC682
• Bekannte symptomatische Hirnmetastasen, die die Anwendung von Steroiden erfordern
• Jeder Zustand, der die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigt, ganze Pillen zu schlucken. Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion (GI) oder GI-Erkrankung oder anderer Zustand zu Studienbeginn, der die Absorption, Verteilung oder den Metabolismus von AC682 erheblich beeinträchtigt.
• Verwendung von prophylaktischen Wachstumsfaktoren und Bluttransfusionen ≤ 14 Tage vor der ersten Dosis von AC682 und während der Beobachtungsperiode der dosislimitierenden Toxizität