Eine Studie zu AC682 bei chinesischen Patienten mit ER+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF ≥ 18 Jahre alt sein
2. Histologisch und/oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener Östrogenrezeptor-positiver (ER+) menschlicher epidermaler Wachstumsfaktor 2-negativer (HER2-) Brustkrebs
3. Weibliche Patienten müssen postmenopausal sein
4. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 oder mindestens 1 überwiegend lytische Knochenläsion ohne messbare Erkrankung
5. Hat zuvor mindestens 1 endokrine Therapie erhalten; die gleichzeitige Anwendung von Cyclin-abhängiger Kinase (CDK) 4/6-Inhibitor(en) ist akzeptabel; Eine vorherige Chemotherapie ist nicht erforderlich, aber bis zu 2 vorherige zytotoxische Chemotherapien sind erlaubt.
6. Patienten mit angemessenen Organfunktionen zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

1. Behandlung mit einem der folgenden:

   systemische Anti-Krebs-Chemotherapie, biologisches oder hormonelles Mittel aus einem früheren Behandlungsschema oder einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von AC682; systemische kleine Moleküle aus einem früheren Behandlungsschema oder einer klinischen Studie innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis von AC682 (zwischen der letzten Dosis eines solchen Mittels und der ersten Dosis müssen mindestens 10 Tage vergangen sein). des Studienmedikaments)

2. Erhaltene Strahlentherapie (einschließlich radioaktiver Isotopentherapie) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von AC682
3. Größerer chirurgischer Eingriff (ohne Platzierung eines Gefäßzugangs) innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis von AC682
4. Mit bekannter Metastasierung im Gehirn
5. Jeder Zustand, der die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigt, ganze Pillen zu schlucken. Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion (GI) oder GI-Erkrankung oder anderer Zustand zu Studienbeginn, der die Absorption, Verteilung oder den Metabolismus von AC682 erheblich beeinträchtigt.
6. Verwendung von prophylaktischen Wachstumsfaktoren und Bluttransfusionen ≤ 14 Tage vor der ersten Dosis von AC682 und während der Beobachtungsperiode der dosislimitierenden Toxizität