Wache Bauchlage bei mittelschwerem bis schwerem COVID-19

Diese Studie ist eine pragmatische offene randomisierte kontrollierte Studie. Nach Aufklärung über die Studie und mögliche Risiken werden alle Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung in zwei Gruppen randomisiert. Die Standardversorgungsgruppe besteht aus routinemäßiger klinischer Versorgung, einschließlich der Empfehlung, in Bauchlage zu liegen, wie von den teilnehmenden Zentren routinemäßig empfohlen. Um Verzerrungen zu reduzieren, führt das Studienteam Besuche nach einem ähnlichen Zeitplan wie bei Patienten in der Interventionsgruppe durch, jedoch beschränken sich diese Besuche auf allgemeine Beratung und Messung der Vitalfunktionen. Die Patienten erhalten eine allgemeinere schriftliche Beratung zur COVID-19-Erkrankung. Für diejenigen, die randomisiert in die Bauchlage-Gruppe eingeteilt wurden, wird ein spezielles Interventionsteam die Patientenzimmer besuchen, mit dem Ziel, dass die Patienten die Bauchlage mindestens 8 Stunden am Tag beibehalten. Das Team gibt schriftliche und mündliche Ratschläge und hilft den Patienten bei Bedarf dabei, sich in Bauchlage zu positionieren. Die genaue Dauer der Bauchlage wird gemäß den Stationsplänen festgelegt, um Pflegeverfahren, Essenszeiten und Minderungsstrategien zu berücksichtigen. Andere Methoden, um die Beibehaltung der Bauchlage zu fördern, umfassen Telefonanrufe bei Patienten, Betreuern oder die Schulung von Betreuern. Die Einhaltung der Intervention wird durch Beobachtung (manuell und mit Raumkameras) in festgelegten Zeitabständen evaluiert. In einer Untergruppe von 100 Patienten werden Beschleunigungs-/Gyrometergeräte verwendet, um Bewegung und Position zu messen (dies wird auf alle Patienten ausgeweitet, wenn Geräte verfügbar sind). Andere Ergebnismessungen (SpO2, Herzfrequenz usw.) werden mit Standardüberwachungsgeräten gemessen, die derzeit an Studienzentren verwendet werden, einschließlich tragbarer Geräte.