- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05250817
Eine Studie über Präferenzen für die Erstbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
8. Juni 2023 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Präferenzen für die Erstbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Präferenzen der Teilnehmer für Ergebnisse im Zusammenhang mit der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mithilfe eines Discrete-Choice-Experiments (DCE) zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
501
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
- RTI Health Solutions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Beobachtungsstudie umfasst Vortestinterviews mit 15 Teilnehmern, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) diagnostiziert wurde, und 15 Teilnehmern, die gemäß den Einschlusskriterien der Studie aus der Allgemeinbevölkerung ausgewählt wurden.
Die Abschlussumfrage wird online an 150 Teilnehmern mit NSCLC und 500 Teilnehmern aus der Allgemeinbevölkerung durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Folgenden finden Sie die Einschlusskriterien für Pretest-Interviews und die abschließende Online-Umfrage.
Teilnehmer:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss in den USA ansässig sein.
- Teilnehmer an Lungenkrebs mit ärztlicher Diagnose von NSCLC. Global Perspectives wird beteiligt sein, um alternative Strategien zu einer ärztlich bestätigten Diagnose vorzuschlagen, um sicherzustellen, dass tatsächlich Krebsteilnehmer rekrutiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kohorte 1
Teilnehmer mit frühem und fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
|
Kohorte 2
Teilnehmer aus der allgemeinen Bevölkerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Satz relativer Präferenzgewichte für alle im Discrete Choice Experiment (DCE) enthaltenen Attributebenen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
Grundlegendes Verständnis der Befragten für Attributbeschreibungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA209-69K
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