- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277610
Eisenstatus und Lungenfunktion bei pädiatrischem Asthma
Eisenstatus und sein Zusammenhang mit der Lungenfunktion bei pädiatrischen Asthmatikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie umfasste fünfzig asthmatische Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren. Asthmatische Patienten wurden anhand ihres vollständigen Blutbildes und Eisenprofils in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1; asthmatische Kinder ohne Eisenmangelanämie (IDA), Gruppe 2; asthmatische Kinder mit IDA. Bei allen Patienten wurden eine vollständige Anamnese, eine klinische Untersuchung, Laboruntersuchungen, ein Asthmakontrolltest und Lungenfunktionstests durchgeführt.
Die Lungenfunktionsprüfung wurde mittels standardisierter Spirometrie durchgeführt. Die Lungenfunktion wurde anhand des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1), der forcierten Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC und des maximalen FVC-Flusses in der Mitte der Exspiration (MMEF 25–75 %) gemessen. Beide Patientengruppen werden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lecturer/Instructor
-
Cairo, Lecturer/Instructor, Ägypten, 11111111
- Heba Omara
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von Asthma bronchiale: Die Diagnose von Asthma bronchiale bei den untersuchten Kindern basierte auf einer klinischen Untersuchung. Die Diagnose einer Eisenmangelanämie wurde durch von der Weltgesundheitsorganisation bereitgestellte und aktualisierte Kriterien gestützt
Ausschlusskriterien:
- chronische Lungenerkrankungen außer Asthma Schwere systemische Erkrankungen wie Leber-, Nierenerkrankungen und Ernährungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
verbesserte Asthmakontrolle
Zeitfenster: 2 Monate
|
höherer Asthmakontrolltest
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- AinShamsU555
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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