Endokardkartierung mit dem CoreMap EP-Kartierungssystem (INvENI)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat nach Ermessen des Untersuchers anhaltendes oder lang anhaltendes Vorhofflimmern
2. Der Proband ist zwischen 18 und 80 Jahre alt
3. Für den Patienten ist eine standardmäßige Vorhofflimmerablation vorgesehen
4. Der Proband ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
5. Der Proband ist in der Lage und bereit, alle Studienabläufe abzuschließen

Ausschlusskriterien:

1. Eine der folgenden Leistungen innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung:

   1. Myokardinfarkt (MI)
   2. Jeder chirurgische oder perkutane Eingriff am Herzen, einschließlich Koronarintervention und Herzablation
   3. Bestätigter Thrombus in der Bildgebung
2. Eine der folgenden Maßnahmen innerhalb von sechs Monaten nach der Einschreibung: a) Herzchirurgie einschließlich Bypass-Operation der Koronararterien, Ventrikulotomie, Atriotomie b) Thromboembolisches Ereignis (Schlaganfall)

3. Eine der folgenden Herzerkrankungen:

   1. New York Heart Association (NYHA) IV
   2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 30 %
   3. Karotisstenting oder Endarteriektomie
   4. Verschluss des Vorhof- oder Ventrikelseptums oder Verschluss des linken Vorhofohrs
   5. Implantierter permanenter Herzschrittmacher, biventrikulärer Herzschrittmacher oder jede Art von implantierbarem Herzdefibrillator
   6. Vorhandensein eines intramuralen Thrombus, eines Tumors (einschließlich Vorhofmyxom) oder einer anderen Anomalie, die einen Gefäßzugang, die Einführung eines Katheters oder eine Manipulation verhindert
   7. Instabile Angina pectoris
   8. Vorherige Mitral- oder Trikuspidalklappenoperation, -reparatur, -prothese oder mechanische Klappe
   9. Mittelschwere bis schwere Mitralklappenstenose oder andere schwere Klappenerkrankung
   10. Jegliche Blutgerinnungs- oder Blutungsanomalien
4. Kontraindikation für eine systemische Antikoagulation
5. Vorhofflimmern ist sekundär zu einem Elektrolytungleichgewicht, einer akuten Alkoholvergiftung oder einer reversiblen oder nicht kardialen Ursache
6. Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2
7. Schwere Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie oder eine chronische Atemwegserkrankung
8. Nierenversagen, das eine Dialyse oder Transplantation erfordert
9. Akute Erkrankung, aktive systemische Infektion oder Sepsis
10. Aktive Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
11. Jegliche Kontraindikation, die die Eingriffszeit verlängern kann, liegt im Ermessen des Betreibers
12. Jede Frau, von der bekannt ist, dass sie schwanger ist oder stillt, oder jede Frau im gebärfähigen Alter, die keine verlässliche Form der Empfängnisverhütung anwendet oder auf Abstinenz verzichtet
13. Das Subjekt gilt als Teil der gefährdeten Bevölkerungsgruppe
14. Lebenserwartung weniger als ein Jahr
15. Mitarbeiter des Studienzentrums oder Sponsor
16. Probanden, die derzeit an einer anderen Studie teilnehmen, die diese Studie direkt beeinträchtigen würde