Studie zur Bewertung der Behandlungseffekte im Zusammenhang mit der neuen NeuroStar-Behandlungsfunktion (Comfort Start)

Einschlusskriterien:

• 1. 22-70 Jahre.

• 2. Der Proband ist berechtigt, eine TMS-Therapie mit dem NeuroStar Advanced Therapy System zur Behandlung von Major Depression (MDD) gemäß den aktuellen, von der FDA genehmigten Behandlungsrichtlinien zu erhalten, wie vom behandelnden Arzt bewertet.

  3. Der Proband hat eine MDD-Diagnose gemäß den geltenden DSM-IV-, DSM-IV-TR-, DSM-V-, ICD-9- oder ICD-10-Kriterien.

  4. Das Subjekt reagierte nicht auf mindestens ein vorheriges Antidepressivum. 5. Der Proband stimmte der TMS-Therapie zur Behandlung von MDD mit seinem Arzt zu, unabhängig von einer möglichen Teilnahme an dieser klinischen Studie.

  6. Der Proband muss zustimmen, vor den TMS-Therapiesitzungen keine analgetischen Schmerzmittel einzunehmen.

  7. Der Proband gibt sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

• 1. Das Subjekt erfüllt eine oder mehrere der Kontraindikationen für die TMS-Therapie gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien, wie vom PI festgelegt.

  2. Der Arzt beabsichtigt, den Probanden mit einer Off-Label-TMS-Therapie oder -Indikation zu behandeln.

  3. Familiengeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie. 4. Der Proband hat zuvor TMS erhalten. 5. Das Subjekt nimmt derzeit analgetische Medikamente oder Substanzen ein, die seine Wahrnehmung oder sein Schmerzempfinden beeinflussen können.

  6. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.