- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05592652
Identifizierung der klinischen Besonderheiten der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung (IDPLEX)
28. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Identifizierung der klinischen Besonderheiten der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung posttraumatische Belastungsstörung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Allgemeinen ist der aktuelle Stand der Literatur auf dem Gebiet das Fehlen von Daten zu Charakterisierungselementen der PTBS im Vergleich zur einfachen PTBS, die für die Entscheidung über die diskriminative Gültigkeit der PTBS als eigenständige Störung wesentlich sind Störung an sich.
Die Herausforderung, den nosographischen Umfang dieser Störung zu definieren, ist zweifach, da die Verbindungen zwischen Diagnose und Behandlung entscheidend für die Entwicklung von Behandlungen sind, die an die Behandlungen angepasst sind, die an die Psychopathologie der Patienten angepasst sind.
Diese Charakterisierungselemente sind daher entscheidend, um die Aussicht auf eine Verbesserung der Wirksamkeit zukünftiger Behandlungen zu verbessern, die derzeit bei TSPTC fehlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
372
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wissam ELHAGE, Pr
- Telefonnummer: 033247478043
- E-Mail: wissam.elhage@univ-tours.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Géraldine TAPIA, PhD
- Telefonnummer: 33557573090
- E-Mail: geraldine.tapia@u-bordeaux.fr
Studienorte
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-
-
Tours, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- UHTours
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Kontakt:
- Yosra DRIDI
- Telefonnummer: 0247479792
- E-Mail: y.abderrahmen@hu-tours.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Patienten, die an PTBS leiden, und Freiwillige mit komplexer PTBS mit und ohne traumatische Exposition
Beschreibung
Einschlusskriterien Patient:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kostenlose, informierte und unterschriebene Zustimmung
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Inklusionskriterien Freiwilliger:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kostenlose, informierte und unterschriebene Zustimmung
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien (Patient und Proband):
- Unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtspflege)
- Präsentieren Sie eine frühere oder aktuelle psychotische Störung, eine frühere oder aktuelle neurologische Erkrankung, eine Vorgeschichte von Kopftrauma (Bewusstlosigkeit von mehr als 10 Minuten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: einfache posttraumatische Belastungsstörung
Patienten mit PTBS gemäß DSM-5-Diagnosemerkmalen
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Umfrage einschließlich demografischer, klinischer und psychopathologischer Fragen
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Sonstiges: komplexe posttraumatische Belastungsstörung
Patienten mit CPTSD gemäß CIM-11-Diagnosemerkmalen
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Umfrage einschließlich demografischer, klinischer und psychopathologischer Fragen
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Sonstiges: Freiwilligentrauma +
nichtklinischer Freiwilliger mit traumatischer Exposition
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Umfrage einschließlich demografischer, klinischer und psychopathologischer Fragen
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Sonstiges: Freiwilligentrauma -
nichtklinischer Freiwilliger ohne traumatische Belastung
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Umfrage einschließlich demografischer, klinischer und psychopathologischer Fragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 5 Minuten für das Ausfüllen des Fragebogens
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Die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004) ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung von Emotionsregulationsschwierigkeiten.
Ein typisches Item ist „Ich bin mir meiner Gefühle bewusst“.
Items werden von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet.
Die französische Version hat eine gute interne Konsistenz für alle Unterdimensionen mit Cronbach-Alpha-Werten von 0,84 bis 0,90 (Dan-Glauser & Scherer, 2013).
Der DERS liefert einen Gesamtscore und höhere Werte sind mit stärkeren Emotionsregulationsschwierigkeiten verbunden.
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5 Minuten für das Ausfüllen des Fragebogens
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Dissoziation
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Dissoziationsfragebogen (DIS-Q; Vanderlinden et al., 1993) wird verwendet, um dissoziative Erfahrungen und Störungen zu scannen und deren Schwere zu messen.
Es kann für psychiatrische Patienten, Personen mit traumatischen Erfahrungen und für Scanzwecke verwendet werden.
Die entsprechenden Anweisungen finden Sie im Einführungsteil der Skala. Die Patienten werden gebeten, die für ihre Erkrankung am besten geeignete Option anzukreuzen.
Es besteht aus insgesamt 63 Fragen und der Betreff markiert für jede dieser Fragen eine Option.
Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Der Mittelwert ergibt sich aus der Division der Gesamtpunktzahl durch 63. Hohe Punktzahlen spiegeln starke dissoziative Erfahrungen und Störungen wider.
Diese Skala kann Personen mit dissoziativer Störung von gesunden Personen oder von Patienten mit Schizophrenie oder bipolarer Stimmungsstörung unterscheiden.
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Grundlinie
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PTSD
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Checklistenskala für posttraumatische Belastungsstörungen PCL-5 (Weathers et al., 2013) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Schweregrads einer PTBS in Klinik und Forschung gemäß DSM-5-Kriterien.
Diese ins Französische übersetzte und validierte Skala (Ashbaugh et al., 2016) besteht aus 20 Items, die je nach Intensität und Häufigkeit der Symptome im letzten Monat mit 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr oft) bewertet werden.
Wenn man die Werte für jedes der 20 Elemente addiert, weist ein Gesamtwert von mindestens 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hin.
Der PCL-5 verfügt über gute psychometrische Eigenschaften, da er eine starke interne Konsistenz aufweist (α = .94).
sowie gute Konvergenz (rs = .74).
bis .85) und divergenter Gültigkeit (rs = .31).
bis .60)
(Blevins et al., 2015).
Dieses Tool reagiert auch empfindlich auf therapeutische Veränderungen und kann in wiederholten Messungen verwendet werden, was durch eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit belegt wird (r = .82).
(Blevins et al., 2015).
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Grundlinie
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Komplexe PTSD
Zeitfenster: Grundlinie
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Der International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018) ist ein Selbstbericht zur Messung des Schweregrads von PTSD und CPTSD, der die folgenden Symptome bewertet: Wiedererleben, Vermeidung, Bedrohungsgefühl, affektive Dysregulation, negatives Selbstbild und Störungen in Beziehungen.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Likert-Skala auszuwählen, wie sehr ein Symptom im letzten Monat als störend empfunden wurde oder wie zutreffend bestimmte Aussagen dazu sind. Die Werte reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“).
Die Diagnose einer PTBS erfordert die Bestätigung eines von zwei Symptomen aus jedem PTBS-Cluster, während die Diagnose einer CPTSD die Bestätigung eines von zwei Symptomen sowohl aus der PTBS- als auch der „Störungen der Selbstorganisation“-Cluster erfordert.
Beide Diagnosen setzen das Vorliegen einer funktionellen Beeinträchtigung voraus.
Der ITQ ist das einzige validierte Maß für ICD-11 PTSD und CPTSD.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühes maladaptives Schema
Zeitfenster: 10 Minuten für das Ausfüllen des Fragebogens
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Der YSQ-S3 ist ein Selbstberichtsmaß, das 18 frühe maladaptive Schemata bewertet.
Die Items sind in vier Schemafaktoren kategorisiert, die die vorherigen fünf Schemadomänen von Young ersetzten (Young et al., 2003): Trennung, beeinträchtigte Autonomie, übertriebene Standards und beeinträchtigte Grenzen (Hoffart, et al., 2005).
Die Teilnehmer werden gebeten, beschreibende Aussagen auf einer 6-stufigen Likert-Skala zu bewerten, die von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ (1) bis „beschreibt mich perfekt“ (6) reicht.
Der YSQ-S3 liefert einen Gesamtwert und höhere Werte sind mit einem stärkeren Vorhandensein eines frühen maladaptiven Schemas verbunden.
Dieses Maß hat gute psychometrische Eigenschaften und Altersneutralität gezeigt, wenn es über die gesamte Lebensdauer verabreicht wird (Pauwels et al., 2014).
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10 Minuten für das Ausfüllen des Fragebogens
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Peritraumatische Dissoziation
Zeitfenster: Weniger als fünf Minuten zum Ausfüllen des Fragebogens
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Der Peritraumatic Dissoziation Experiences Questionnaire (PDEQ) (Marmar et al., 1994) ist ein selbst durchgeführter Test mit 10 Punkten, der dissoziative Erfahrungen während eines traumatischen Ereignisses und in den Minuten und Stunden nach dem Ereignis misst.
Jedes Item wird von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
Ein Wert von 15 oder höher weist auf eine signifikante peritraumatische Dissoziation hin.
Der PDEQ hat in seiner ursprünglichen Version (Marmar et al., 1994) und in seiner französischen Version (Birmes et al., 2005) gute psychometrische Qualitäten gezeigt.
Es hat eine zufriedenstellende Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,72)
und interne Konsistenz (α = .78),
sowie gute konvergente Validität mit dem PDI [15] und dem IES-R (Brunet, St-Hilaire, Jehel & King, 2003, Birmes et al., 2005).
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Weniger als fünf Minuten zum Ausfüllen des Fragebogens
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Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PDQ-4+ (Hyler, 1994), der 107 Items umfasst und zur Bewertung von 12 Arten von Persönlichkeitsstörungen im DSM-IV-System verwendet wird.
Der PDQ-4+ ist ein 99 Items umfassendes Selbstberichtsmaß für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen, bei dem Items im Ja/Nein-Format beantwortet werden.
Die Anzahl der Symptome von Persönlichkeitsstörungen wird durch Summieren der Ja-Items für jede Persönlichkeitsstörung berechnet.
Der PDQ-4+ liefert einen Gesamtscore und höhere Werte gehen mit einem stärkeren Vorliegen von Persönlichkeitsstörungen einher.
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Grundlinie
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PHQ-9 dient der Beurteilung depressiver Symptome der letzten zwei Wochen (Kroenke et al., 2001).
Die Befragten geben auf einer Skala von 0 bis 3 die Häufigkeit an, mit der sie die folgenden Symptome verspüren: (1) Anhedonie, (2) depressive Verstimmung, (3) Schlafstörungen, (4) Müdigkeit, (5) Appetitveränderungen, (6) geringes Selbstwertgefühl, (7) Konzentrationsprobleme, (8) psychomotorische Störungen und (9) Selbstmordgedanken.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei Werte ≥ 10 klinisch signifikante depressive Symptome darstellen (Kroenke & Spitzer, 2002).
Darüber hinaus ist der PHQ-9 als Maß für die Schwere depressiver Symptome validiert (Gesamtpunktzahl 1–4: minimale Depression, 5–9: leichte Depression, 10–14: mittelschwere Depression, 15–19: mittelschwere Depression und 20–27). : schwere Depression; Kroenke et al., 2001).
Der PHQ-9 weist eine hohe interne Konsistenz sowie eine gute Sensitivität und Spezifität bei der Identifizierung von MDD-Fällen auf (Kroenke et al., 2001).
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Grundlinie
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Angstzustand und -merkmal
Zeitfenster: Grundlinie
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Der STAI besteht aus einem Fragebogen zur Selbstbewertung mit 40 Elementen, der separate Maße für Zustands- und Merkmalsangst umfasst.
Die State-Anxiety-Skala (STAI-Formular Y-1) besteht aus zwanzig Aussagen, die anhand von vier Skalen bewerten, wie die Befragten „jetzt, in diesem Moment“ Angst empfinden: eins (überhaupt nicht), zwei (eher), drei ( mäßig) und vier (sehr).
Die Trait-Angst-Skala besteht aus zwanzig Aussagen, die anhand von vier Skalen beurteilen, wie Menschen „im Allgemeinen“ über Angst denken: eins (fast nie), zwei (manchmal), drei (oft) und vier (fast immer).
Eine Bewertung von vier weist auf das Vorliegen einer starken Angst hin und eine auf das Fehlen einer starken Angst (Spielberger et al., 1983).
Der Grad der Angst wurde durch Berechnung von Werten ermittelt. Der Wertbereich liegt zwischen 20 und 80. Je höher der Wert, desto größer die Angst (Spielberger et al., 1983).
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Grundlinie
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Peritraumatische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Peritraumatic Distress Inventory (PDI) (Brunet et al., 2001) ist eine selbstverwaltete Skala, die aus 13 Items besteht.
Es misst die emotionalen Belastungsreaktionen, die eine Person zum Zeitpunkt eines traumatischen Ereignisses und in den Minuten und Stunden nach dem Ereignis erlebt hat.
Diese Reaktionen werden retrospektiv anhand des DSM-4-PTBS-Kriteriums A gemessen. Diese Skala identifiziert zwei Faktoren; dysphorische Emotionen und wahrgenommene Lebensgefahr.
Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Items.
Ein Wert von 15 oder mehr weist auf eine erhebliche peritraumatische Belastung hin.
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Grundlinie
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Kindheitstrauma
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kurzform des Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) ist ein standardisiertes, retrospektives 28-Punkte-Selbstberichtsinventar, das den Schweregrad verschiedener Arten von Kindheitstraumata misst (Bernstein & Fink, 1998).
Für jede der fünf klinischen Subskalen, emotionaler Missbrauch, körperlicher Missbrauch, sexueller Missbrauch, emotionale Vernachlässigung und körperliche Vernachlässigung, antworten die Teilnehmer auf jeden Punkt im Kontext „als Sie aufgewachsen sind“ und antworten gemäß einer fünfstufigen Likert-Skala Die Skala reicht von „nie“ = 1 bis „sehr oft“ = 5 und ergibt Werte von 5 bis 25 für jede Trauma-Subskala.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Misshandlung.
Werte über dem empfohlenen Grenzwert für „geringen“ Schweregrad auf jeder der Subskalen gelten als Fälle von Missbrauch und Vernachlässigung (Bernstein & Fink, 1998).
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Grundlinie
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Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung des Alkoholmissbrauchs (Saunders, Aasland, Babor, de la Puente & Grant, 1993).
Die Messung umfasst zwei Subskalen zur Bewertung des Alkoholkonsums (3 Items; Cronbachs α = 0,85).
und alkoholbedingte Folgen (7 Items; Cronbachs α = .83).
Die Antworten reichen von 0 bis 40.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsums hin.
Als Indikatoren für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum sowie eine mögliche Alkoholabhängigkeit werden jedoch Gesamtwerte von 8 oder mehr empfohlen.
Darüber hinaus legen die Richtlinien fest, dass AUDIT-Werte im Bereich von 8–15 ein mittleres Maß an Alkoholproblemen darstellen, Werte im Bereich von 16–19 ein hohes Maß an Alkoholproblemen darstellen und Werte von 20 oder mehr eindeutig eine weitere diagnostische Bewertung rechtfertigen Alkoholabhängigkeit.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des AUDIT mit Stichproben früher Erwachsener wurde nachgewiesen (DeMartini & Carey, 2012).
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Grundlinie
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Belastbarkeit wird anhand der französischen Version der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC; Connor & Davidson 2003) gemessen.
Dieser selbst auszufüllende Fragebogen mit 25 Punkten misst die Belastbarkeit durch die Kombination von fünf Faktoren (Beharrlichkeit, Gefühl der Selbstwirksamkeit, emotionale und kognitive Kontrolle, Anpassungsfähigkeit, Toleranz gegenüber negativen Auswirkungen).
Jedes Element ist auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 kodiert. Die Addition der Bewertungen für jedes Element ergibt einen Gesamtresilienzwert im Bereich von 0 bis 100.
Je höher der Wert, desto resilienter ist die Person.
Das CD-RISC-25 hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
Eine französische Version des Fragebogens wurde validiert.
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Grundlinie
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung des aktuellen psychischen Wohlbefindens wurde die französische Version des WHO-5 (World Health Organization-Five Well Being Index, 1999) verwendet.
Es handelt sich um eine kurze, eindimensionale Selbstauskunftsskala, die aus 5 Items im Bereich von 0 („zu keiner Zeit“) bis 5 („die ganze Zeit“) besteht.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition aller Itempunktzahlen.
Die gesamten Rohwerte liegen zwischen 0 und 25. Hohe Werte spiegeln ein hohes Wohlbefinden wider.
Es ist bekannt, dass die Skala über hohe psychometrische und klinimetrische Eigenschaften verfügt (Topp et al., 2015) und sowohl für Screening- als auch für klinische Studienzwecke verwendet wird.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Géraldine TAPIA, PhD, University of Bordeaux
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arntz A, Jacob GA, Lee CW, Brand-de Wilde OM, Fassbinder E, Harper RP, Lavender A, Lockwood G, Malogiannis IA, Ruths FA, Schweiger U, Shaw IA, Zarbock G, Farrell JM. Effectiveness of Predominantly Group Schema Therapy and Combined Individual and Group Schema Therapy for Borderline Personality Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Apr 1;79(4):287-299. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.0010.
- Bandelow B, Krause J, Wedekind D, Broocks A, Hajak G, Ruther E. Early traumatic life events, parental attitudes, family history, and birth risk factors in patients with borderline personality disorder and healthy controls. Psychiatry Res. 2005 Apr 15;134(2):169-79. doi: 10.1016/j.psychres.2003.07.008.
- Brewin CR, Cloitre M, Hyland P, Shevlin M, Maercker A, Bryant RA, Humayun A, Jones LM, Kagee A, Rousseau C, Somasundaram D, Suzuki Y, Wessely S, van Ommeren M, Reed GM. A review of current evidence regarding the ICD-11 proposals for diagnosing PTSD and complex PTSD. Clin Psychol Rev. 2017 Dec;58:1-15. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.001. Epub 2017 Sep 6.
- Cloitre M, Garvert DW, Brewin CR, Bryant RA, Maercker A. Evidence for proposed ICD-11 PTSD and complex PTSD: a latent profile analysis. Eur J Psychotraumatol. 2013 May 15;4. doi: 10.3402/ejpt.v4i0.20706. Print 2013.
- Gilbar O, Hyland P, Cloitre M, Dekel R. ICD-11 complex PTSD among Israeli male perpetrators of intimate partner violence: Construct validity and risk factors. J Anxiety Disord. 2018 Mar;54:49-56. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.004. Epub 2018 Jan 31.
- Karatzias T, Hyland P, Bradley A, Cloitre M, Roberts NP, Bisson JI, Shevlin M. Risk factors and comorbidity of ICD-11 PTSD and complex PTSD: Findings from a trauma-exposed population based sample of adults in the United Kingdom. Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):887-894. doi: 10.1002/da.22934. Epub 2019 Jul 3.
- Karatzias T, Shevlin M, Fyvie C, Hyland P, Efthymiadou E, Wilson D, Roberts N, Bisson JI, Brewin CR, Cloitre M. An initial psychometric assessment of an ICD-11 based measure of PTSD and complex PTSD (ICD-TQ): Evidence of construct validity. J Anxiety Disord. 2016 Dec;44:73-79. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.009. Epub 2016 Oct 17.
- Kilpatrick DG, Resnick HS, Milanak ME, Miller MW, Keyes KM, Friedman MJ. National estimates of exposure to traumatic events and PTSD prevalence using DSM-IV and DSM-5 criteria. J Trauma Stress. 2013 Oct;26(5):537-47. doi: 10.1002/jts.21848.
- Lanius RA, Brand B, Vermetten E, Frewen PA, Spiegel D. The dissociative subtype of posttraumatic stress disorder: rationale, clinical and neurobiological evidence, and implications. Depress Anxiety. 2012 Aug;29(8):701-8. doi: 10.1002/da.21889. Epub 2012 Mar 16.
- Maercker A, Brewin CR, Bryant RA, Cloitre M, Reed GM, van Ommeren M, Humayun A, Jones LM, Kagee A, Llosa AE, Rousseau C, Somasundaram DJ, Souza R, Suzuki Y, Weissbecker I, Wessely SC, First MB, Saxena S. Proposals for mental disorders specifically associated with stress in the International Classification of Diseases-11. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1683-5. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62191-6. Epub 2013 Apr 11. No abstract available.
- Powers A, Fani N, Carter S, Cross D, Cloitre M, Bradley B. Differential predictors of DSM-5 PTSD and ICD-11 complex PTSD among African American women. Eur J Psychotraumatol. 2017 Jun 15;8(1):1338914. doi: 10.1080/20008198.2017.1338914. eCollection 2017.
- Resick PA, Bovin MJ, Calloway AL, Dick AM, King MW, Mitchell KS, Suvak MK, Wells SY, Stirman SW, Wolf EJ. A critical evaluation of the complex PTSD literature: implications for DSM-5. J Trauma Stress. 2012 Jun;25(3):241-51. doi: 10.1002/jts.21699.
- van der Kolk BA, Pelcovitz D, Roth S, Mandel FS, McFarlane A, Herman JL. Dissociation, somatization, and affect dysregulation: the complexity of adaptation of trauma. Am J Psychiatry. 1996 Jul;153(7 Suppl):83-93. doi: 10.1176/ajp.153.7.83.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR220118-IDPLEX
- 2022-A01206-37 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZurückgezogenDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutierungKritische Krankheit | Kognitive Beeinträchtigung | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Sozialhilfe | Widerstandsfähigkeit | Familienmitglieder | Post-Intensivpflege-Syndrom | Familienzufriedenheit | Körperliche GesundheitChile
Klinische Studien zur Umfrage
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Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
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University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
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Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAbgeschlossenVerbrennungen | TraumaVereinigte Staaten
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University of OxfordAbgeschlossenVerwendung von AntibiotikaThailand
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Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Aktiv, nicht rekrutierendLebensqualität | Lymphom | Krebs, Brust | Physische Funktion | Patientenermächtigung | PatientenaufklärungVereinigte Staaten
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AIDS Arms Inc.AbgeschlossenHIV-1 | AIDSVereinigte Staaten
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Assiut UniversityUnbekannt
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Medical University of LublinAbgeschlossen
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Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung