Pädiatrische Adipositas-Management-Studie

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einschlusskriterien erfüllen, kommen in die Studie. Berechtigte Patienten und ihre Betreuer/Erziehungsberechtigten werden während der Gesundheitserhaltungs- oder Akutpflegebesuche in der Beaumont-Kinderambulanz von ihrem behandelnden Arzt angesprochen. Die Betreuer/Erziehungsberechtigten geben die Erlaubnis zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie. Wir werden jedoch auch eine mündliche Zustimmung von Patienten im Alter von 8 bis 13 Jahren und eine schriftliche Zustimmung von Patienten im Alter von 14 bis 17 Jahren einholen.

Bei der Einschreibung werden Bluttests angeordnet, einschließlich eines Lipid-Panels, das verschiedene Fette im Blut misst, einschließlich Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL, das „gute“ Cholesterin), Low-Density-Lipoprotein (LDL, das „schlechte“ Cholesterin) und kleinere Fette, die Triglyceride genannt werden; Alanintransaminase (ALT, ein Maß für die Leberfunktion); und glykiertes Hämoglobin-Erwachsene-1c (Hb A1c, ein Maß für den Blutzuckerspiegel in den letzten drei Monaten. Jeder eingeschriebene Patient erhält eine altersspezifische Mappe mit Aufklärungshandzetteln. Es gibt 11 pädagogische Handouts, die vom Studienteam erstellt, bearbeitet und überprüft wurden und für die erste Klasse lesbar sind). Ordner sind spezifisch für vier verschiedene Altersgruppen: 2-4 Jahre, 5-8 Jahre, 9-12 Jahre und 13+ Jahre, um sicherzustellen, dass die Informationen im Ordner dem Alter des Kindes entsprechen.

Bei jedem Besuch, beginnend mit dem Registrierungsbesuch, werden die Patienten und ihre Familienmitglieder ein bestimmtes Ziel für die Umsetzung gesunder Lebensstiländerungen festlegen und werden ermutigt, anhand der Zielblätter im Ordner nachzuverfolgen, ob dieses Ziel erreicht wurde. Folgebesuche werden alle 2 Wochen für 6 Monate für insgesamt 12 Besuche stattfinden, und jedes Mal wird ein neues Handout für den Ordner gegeben. Die Bluttestwerte werden nach 3 Monaten wiederholt, wenn die ersten Werte außerhalb des Normalbereichs lagen, und nach 6 Monaten, wenn sie nach 3 Monaten außerhalb des Normalbereichs lagen. Es werden Folgebefragungen bei Eltern und Kindern über 12 Jahren durchgeführt, um Bereiche mit Verbesserungspotenzial und Hindernisse für gesunde Entscheidungen zu identifizieren.

Diese Studie wird als einarmige Interventionsstudie klassifiziert, da alle Patienten per Studienprotokoll einer Verhaltensintervention zugeordnet werden und es keine Vergleichsgruppe gibt. Die Teilnehmerdaten werden basierend auf den im Protokoll angegebenen Altersgruppen gemeldet.