Pediatrisk Obesity Management Study

Alla patienter som uppsöker Beaumont Pediatric Poliklinic för ett hälsovårdsbesök eller akutvårdsbesök som uppfyller inklusionskriterierna kommer att vara berättigade att delta i studien. Berättigade patienter och deras vårdgivare/vårdnadshavare kommer att kontaktas under hälsovård eller akuta vårdbesök i Beaumont Pediatric Poliklinic av sin behandlande läkare. Vårdgivare/vårdnadshavare kommer att ge tillstånd till deras barns deltagande i studien. Men vi kommer också att få muntligt samtycke från patienter i åldern 8-13 och skriftligt samtycke från patienter i åldern 14-17.

Vid inskrivning kommer blodprov att beställas inklusive en lipidpanel, som mäter olika fetter i blodet, inklusive totalkolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL, det "goda" kolesterolet), low-density lipoprotein (LDL, det "dåliga" kolesterol), och mindre fetter som kallas triglycerider; alanintransaminas (ALT, ett mått på leverfunktionen); och glykerat hemoglobin-vuxen-1c (Hb A1c, ett mått på sockernivåer i blodet under de senaste tre månaderna. Varje inskriven patient kommer att få en åldersspecifik pärm som innehåller utbildningsmaterial. Det finns 11 utbildningsmaterial som har skapats, redigerats och granskats av studieteamet och bedömts vara läsbara på första klass nivå). Pärmar kommer att vara specifika för fyra olika åldersgrupper: ålder 2-4, ålder 5-8, ålder 9-12 och ålder 13+ för att säkerställa att informationen i pärmen är lämplig för barnets ålder.

Vid varje besök, från och med inskrivningsbesöket, kommer patienterna och deras familjemedlemmar att identifiera ett specifikt mål för att genomföra hälsosamma livsstilsförändringar och kommer att uppmuntras att hålla reda på om detta mål har uppnåtts med hjälp av målbladen i pärmen. Uppföljningsbesök kommer att ske varannan vecka i 6 månader för totalt 12 besök, och en ny utdelning kommer att ges till pärmen varje gång. Blodprovsvärdena kommer att upprepas vid 3 månader, om de första nivåerna var utanför det normala, och vid 6 månader om de var utanför det normala vid 3 månader. Det kommer att göras uppföljningsundersökningar till föräldrar och barn över 12 år för att identifiera förbättringsområden och hinder för hälsosamma val.

Denna studie klassificeras som en enarmad interventionsstudie eftersom alla patienter tilldelas beteendeintervention enligt studieprotokollet och det finns ingen jämförelsegrupp. Deltagardata kommer att rapporteras baserat på åldersintervall som anges i protokollet.