Impfung gegen humanes Papillomavirus (HPV) vs. Placebo zur Behandlung von refraktären Hautwarzen

Hautwarzen sind eine häufige Ursache für Arztbesuche und werden häufig in der dermatologischen Praxis angetroffen. Trotz ihrer gutartigen Natur können Hautwarzen schmerzhaft, entstellend, hartnäckig und mit erheblicher Morbidität verbunden sein. Es stehen zahlreiche therapeutische Optionen zur Verfügung, darunter lokale Zerstörung, viruzide Mittel, topische und systemische antiproliferative Medikamente und Immuntherapie. Leider ist keine Einzeltherapie gleich wirksam, und Patienten erhalten oft mehrere Behandlungszyklen (Kryotherapie, Kürettage, Candida-Antigen-Injektion usw.) ohne Besserung.

Eine wirksame Therapie für Hautwarzen wird dringend benötigt, und es wird zunehmend über eine Behandlung mit HPV-Impfung berichtet. Insbesondere wurde in Einzelfällen und Fallserien von einer vollständigen Auflösung mehrfach therapierefraktärer Warzen nach der Behandlung mit dem vierwertigen HPV-Impfstoff berichtet. Noch ermutigender ist, dass eine größere retrospektive Studie mit 30 Patienten ergab, dass bis zu 60 % der Patienten nach der Behandlung mit dem HPV-Impfstoff vollständig oder teilweise ansprachen. Weitere Vorteile der Behandlung mit HPV-Impfung sind die einfache Anwendung, weniger Gewebezerstörung und Schmerzen sowie die Möglichkeit seltenerer Arztbesuche. Trotz dieser vielversprechenden vorläufigen Daten muss noch eine größere, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt werden.

Dies wird eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 120 Teilnehmern sein. Eingeschriebene Teilnehmer werden randomisiert einer Behandlung mit entweder HPV-Impfung oder Placebo zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten Injektionen mit dem 9-valenten HPV-Impfstoff oder Placebo nach 0, 4 und 20 Wochen und folgen bis zu 24 Wochen, um ihr Ansprechen auf die Behandlung, ihre Lebensqualität und die Sicherheit und Verträglichkeit der HPV-Impfung zu bestimmen.