Vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) rispetto al placebo per il trattamento delle verruche cutanee refrattarie

Le verruche cutanee sono una causa comune di visite mediche e si incontrano frequentemente nella pratica dermatologica. Nonostante la loro natura benigna, le verruche cutanee possono essere dolorose, deturpanti, persistenti e possono essere associate a significativa morbilità. Sono disponibili numerose opzioni terapeutiche, tra cui distruzione locale, agenti virucidi, farmaci antiproliferativi topici e sistemici e immunoterapia. Sfortunatamente, nessuna singola terapia è uniformemente efficace e i pazienti spesso ricevono più cicli di trattamento (crioterapia, curettage, iniezione di antigene Candida, ecc.) senza miglioramento.

È assolutamente necessaria una terapia efficace per le verruche cutanee e il trattamento con la vaccinazione HPV è sempre più riportato. In particolare, casi individuali e serie di casi hanno riportato la completa risoluzione di più verruche refrattarie al trattamento dopo il trattamento con il vaccino HPV quadrivalente. Ancora più incoraggiante, uno studio retrospettivo più ampio su 30 pazienti ha rilevato che fino al 60% dei pazienti ha avuto una risposta completa o parziale dopo il trattamento con il vaccino HPV. Ulteriori vantaggi del trattamento con la vaccinazione HPV includono la facilità d'uso, la minore distruzione dei tessuti e il dolore e la possibilità di visite mediche meno frequenti. Nonostante questi dati preliminari promettenti, deve ancora essere eseguito uno studio controllato randomizzato più ampio.

Questo sarà uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo con 120 partecipanti. I partecipanti iscritti saranno randomizzati al trattamento con vaccinazione HPV o placebo. I partecipanti riceveranno iniezioni con il vaccino HPV 9-valente o placebo a 0, 4 e 20 settimane e follow-up fino a 24 settimane per determinare la risposta al trattamento, la qualità della vita e la sicurezza e tollerabilità della vaccinazione HPV.