Szczepienie przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w porównaniu z placebo w leczeniu opornych na leczenie brodawek skórnych

Brodawki skórne są częstą przyczyną wizyt w gabinetach lekarskich i często spotyka się je w praktyce dermatologicznej. Pomimo łagodnego charakteru brodawki skórne mogą być bolesne, szpecące, uporczywe i mogą wiązać się ze znaczną chorobowością. Dostępnych jest wiele opcji terapeutycznych, w tym miejscowe niszczenie, środki wirusobójcze, miejscowe i ogólnoustrojowe leki antyproliferacyjne oraz immunoterapia. Niestety, żadna pojedyncza terapia nie jest jednakowo skuteczna, a pacjenci często otrzymują wiele cykli leczenia (krioterapia, łyżeczkowanie, wstrzyknięcie antygenu Candida itp.) bez poprawy.

Skuteczna terapia brodawek skórnych jest pilnie potrzebna, a coraz częściej pojawiają się doniesienia o leczeniu za pomocą szczepień przeciw HPV. Warto zauważyć, że pojedyncze przypadki i serie przypadków zgłaszały całkowite ustąpienie wielu brodawek opornych na leczenie po leczeniu czterowalentną szczepionką przeciw HPV. Co jeszcze bardziej zachęcające, większe badanie retrospektywne z udziałem 30 pacjentów wykazało, że nawet u 60% pacjentów wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie szczepionką HPV. Dodatkowe korzyści z leczenia za pomocą szczepionki HPV obejmują łatwość stosowania, mniejsze niszczenie tkanek i ból oraz możliwość rzadszych wizyt lekarskich. Pomimo tych obiecujących wstępnych danych, większe, randomizowane badanie kontrolne nie zostało jeszcze przeprowadzone.

Będzie to wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 120 uczestników. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej szczepionkę HPV lub placebo. Uczestnicy otrzymają zastrzyki z 9-walentną szczepionką HPV lub placebo w 0, 4 i 20 tygodniu i będą obserwowani do 24 tygodnia w celu określenia odpowiedzi na leczenie, jakości życia oraz bezpieczeństwa i tolerancji szczepienia przeciwko HPV.