Human Papillomavirus (HPV)-vaccination vs. placebo til behandling af refraktære kutane vorter

Kutane vorter er en almindelig årsag til lægebesøg og ses ofte i dermatologisk praksis. På trods af deres godartede natur kan kutane vorter være smertefulde, skæmmende, vedvarende og kan være forbundet med betydelig sygelighed. Talrige terapeutiske muligheder er tilgængelige, herunder lokal ødelæggelse, virucidale midler, topisk og systemisk antiproliferativ medicin og immunterapi. Desværre er ingen enkelt terapi ensartet effektiv, og patienter modtager ofte flere behandlingsforløb (kryoterapi, curettage, Candida-antigeninjektion osv.) uden bedring.

En effektiv behandling af kutane vorter er hårdt tiltrængt, og behandling med HPV-vaccination bliver i stigende grad rapporteret. Især har individuelle tilfælde og case-serier rapporteret fuldstændig opløsning af refraktære vorter ved flere behandlinger efter behandling med den quadrivalente HPV-vaccine. Endnu mere opmuntrende fandt en større retrospektiv undersøgelse af 30 patienter, at op til 60 % af patienterne havde et fuldstændigt eller delvist respons efter behandling med HPV-vaccinen. Yderligere fordele ved behandling med HPV-vaccination omfatter brugervenlighed, mindre vævsdestruktion og smerte og muligheden for mindre hyppige lægebesøg. På trods af disse lovende foreløbige data er der endnu ikke udført en større, randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Dette vil være et multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med 120 deltagere. Tilmeldte deltagere vil blive randomiseret til behandling med enten HPV-vaccination eller placebo. Deltagerne vil modtage injektioner med den 9-valente HPV-vaccine eller placebo efter 0, 4 og 20 uger og følge op indtil 24 uger for at bestemme deres behandlingsrespons, livskvalitet og sikkerheden og tolerabiliteten af ​​HPV-vaccination.