Neoadjuvante Studie mit Pyrotinib und Trastuzumab und Abraxane bei Patientinnen mit HER2-angereichertem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. weibliche Patienten, 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre;
2. Leistungsstatus – Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
3. Histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs (Frühstadium oder lokal fortgeschritten)
4. HER2-positiv (HER2+++ durch IHC oder FISH+) und der HER2-angereicherte Subtyp, der durch den BulePrint-Test gescreent wurde;
5. Primärer Brustkrebs;
6. Bekannter Hormonrezeptorstatus.
7. Die Organe funktionieren normal, wie die Leberfunktion, die Nierenfunktion， und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) zu Studienbeginn ≥55 %, gemessen mit ECHO
8. Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF)

Ausschlusskriterien:

1. metastasierende Erkrankung (Stadium IV) oder entzündlicher Brustkrebs
2. Frühere oder aktuelle Vorgeschichte bösartiger Neubildungen, außer bei kurativ behandelten: Basal- und Plattenepithelkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
3. Klinisch relevante kardiovaskuläre Erkrankung: Bekannte unkontrollierte oder symptomatische Angina in der Vorgeschichte, klinisch signifikante Arrhythmien, dekompensierte Herzinsuffizienz, transmuraler Myokardinfarkt, unkontrollierte Hypertonie ≥ 180/110);
4. Eine Vorgeschichte von Allergien gegen die Medikamente in dieser Studie;
5. Tabletten nicht schlucken können oder wollen