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Die Auswirkungen von Eisenderisomaltose bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und Eisenmangel auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität (COREVIVE-HFrEF) (COREVIVE-HFrEF)

13. August 2023 aktualisiert von: Jingyi Ren, China-Japan Friendship Hospital

Die Auswirkungen der vor der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreichten Eisenderisomaltose bei stabilisierten Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und Eisenmangel auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie (COREVIVE-HFrEF)

In dieser Studie wird untersucht, ob die zusätzliche Anwendung von Eisenderisomaltose zusätzlich zur Standardversorgung die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und Eisenmangel verbessert. Eine Gruppe von Teilnehmern erhält eine Behandlung mit Eisenderisomaltose und die andere Gruppe erhält normale Kochsalzlösung 0,9 % als Placebo.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist ein sehr häufiges medizinisches Problem. Trotz verbesserter Behandlung leiden viele Patienten unter eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit und eingeschränkter Lebensqualität. Frühere Komorbiditäten können dafür verantwortlich sein. Ungefähr 80 % der Patienten, die mit AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden, litten an einer Kombination von Eisenmangel. Unter dieser Bedingung kann es zu einem Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit kommen. Einige Forschungsstudien deuten darauf hin, dass die Gabe von intravenösem Eisen bei CHF-Patienten die Symptome kurzfristig verbessert. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Korrektur des Eisenmangels für Patienten mit AHF von Nutzen ist, um die Verbrauchsfähigkeit zu verbessern, und ob dadurch die Lebensqualität verbessert und die Genesung nach einer akuten Dauer beschleunigt wird. Diese Studie wird uns helfen, diese Schlüsselfragen zu beantworten.

Hierbei handelt es sich um eine von Forschern initiierte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, in der die Verbesserung der Verbrauchskapazität durch die Verwendung von Eisenderisomaltose im Vergleich zu Placebo bei hospitalisierten Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und verringerter Ejektionsfraktion vor der Entlassung bewertet wird.

Die Teilnehmer werden täglich anhand eines 6-minütigen Gehtests nach der intravenösen Eiseninjektion bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beurteilt, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der Veränderung vom Ausgangswert zum 3. Tag liegt. Einige Fragebögen werden auch durchgeführt, um den selbstberichteten Status zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach 2 Wochen und 4 Wochen nachuntersucht.

Die primären und sekundären Endpunkte werden in Untergruppen untersucht, die durch Basisvariablen definiert sind, die Demografie, Hb-Wert, Ätiologie der Herzinsuffizienz, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, natriuretisches Peptid, Index des Eisenstoffwechsels, eGFR und andere widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

146

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre.
  2. Klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), definiert als dokumentierte zweidimensionale Echokardiographie der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % vor der Randomisierung.
  3. Derzeit im Krankenhaus wegen einer Episode akuter Herzinsuffizienz (AHF), wobei AHF der Hauptgrund für die Krankenhauseinweisung war, Klasse II–IV der New York Heart Association (NYHA).

  4. Erreichen einer hämodynamischen Stabilität nach Standardbehandlung (bei Verträglichkeit Einleitung der vier Säulen leitliniengerechter medizinischer Therapien). Alle folgenden Punkte (d. h. Punkte a bis c) müssen zutreffen:

    1. Systolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg, ohne Symptome einer Hypotonie;
    2. Hören Sie auf, intravenöse Diuretika zu verwenden;
    3. Es wurden weder intravenöse Inotropika noch Vasodilatatoren (einschließlich Nitrate) verwendet.
  5. Das Subjekt weist einen Eisenmangel auf, definiert als Serumferritin <100 ng/ml oder 100 ng/ml ≤ Serumferritin ≤299 ng/ml, wenn TSAT <20 %.
  6. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und einen 6-minütigen Gehtest durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Hämatologische Kriterien: Ferritin >400 µg/L; Hämoglobin <9,0, Hämoglobin >13 g/dl bei Frauen oder >14 g/dl bei Männern.
  2. Nierendialyse oder MDRD/CKD-EPI geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
  3. Körpergewicht <35 kg bei Randomisierung.
  4. Herzversagen war eine Folge von Herzklappenerkrankungen oder angeborenen Herzfehlern.
  5. Vorgeschichte einer erworbenen Eisenüberladung oder Hämochromatose (oder Verwandter ersten Grades mit Hämochromatose)
  6. Bekannte Überempfindlichkeitsreaktion auf einen Bestandteil von Eisenderisomaltose (Monofer®) oder einen seiner Hilfsstoffe (Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure (zur pH-Einstellung)).
  7. Nichteisenmangelanämie.
  8. Sie haben in den letzten 4 Wochen vor der Randomisierung bereits Erythropoese-stimulierende Mittel (ESA) oder andere Eisenpräparate erhalten.
  9. Aktive Infektion (definiert als derzeit mit oralen oder intravenösen Antibiotika behandelt), Blutungen (Magen-Darm-Hämorrhagie, Menorrhagie, Vorgeschichte von Magengeschwüren ohne Anzeichen einer Heilung oder entzündlicher Darmerkrankung) und Vorgeschichte eines bösartigen Tumors.
  10. Jede der folgenden Krankheiten, die Belastungstests behindern: schwere Muskel-Skelett-Erkrankung, instabile Angina pectoris, obstruktive Kardiomyopathie, schwere unkorrigierte Herzklappenerkrankung oder unkontrollierte langsame oder schnelle Arrhythmie (mittlere ventrikuläre Frequenz > 100 Schläge/Minute in Ruhe).
  11. Bekanntermaßen positives HBsAg und/oder HCV-RNA; bekannte HIV-Positivität; chronische Lebererkrankung (einschließlich aktiver Hepatitis), Lebersklerose, ALT oder AST > 3x Obergrenze des Normalwerts.
  12. Innerhalb von 3 Monaten nach einem der folgenden Ereignisse: akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akutes Koronarsyndrom (ACS), transitorische ischämische Attacke (TIA) oder Schlaganfall, unkontrollierter Bluthochdruck.
  13. Revaskularisierungstherapie (Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane Intervention oder größere Operation) in den letzten 3 Monaten; oder die Planung einer Herzoperation oder Revaskularisierung.
  14. Grundlinie: 6 Minuten Gehstrecke > 500 m.
  15. Behandelt mit einer langfristigen oralen Hochdosistherapie oder einer Steroid-Immunsuppressionstherapie.
  16. Der Untersucher erwägt eine mögliche alternative Diagnose, um die HF-Symptome des Patienten zu erklären: schwere Fettleibigkeit, primäre pulmonale Hypertonie oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
  17. Die Person ist schwanger (z. B. positiver Test auf humanes Choriongonadotropin) oder stillt.
  18. Unbehandelte Hypothyreose.
  19. Derzeit weniger als 30 Tage vor dem Screening für ein anderes Prüfgerät oder eine andere Arzneimittelstudie eingeschrieben oder andere Prüfpräparate erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eisenderisomaltose

Eisen wird als Eisenderisomaltose verabreicht.

Die zu verabreichende Behandlungsdosis (ml) wird durch das Körpergewicht und den Hämoglobinwert (Hb) des Patienten bestimmt.

Bei Hb ≥ 10 g/dl beträgt die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht wie folgt:

Körpergewicht <50 kg: 20 mg/kg; Körpergewicht 50 bis <70 kg: 1000 mg; Körpergewicht ≥70 kg: 20 mg/kg bis maximal 1500 mg.

Bei Hb <10 g/dL beträgt die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht wie folgt:

Körpergewicht <50 kg: 20 mg/kg; Körpergewicht 50 bis <70 kg: 20 mg/kg; Körpergewicht ≥70 kg: 20 mg/kg bis maximal 2000 mg.

Infundiert über mindestens 15 Minuten bei Dosen bis einschließlich 1000 mg und mindestens 30 Minuten bei Dosen über 1000 mg
Arzneimittel: Eisenderisomaltose
Nach der Basisbewertung werden die Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten Eisenderisomaltose IV oder Placebo (normale Kochsalzlösung). In der Behandlungsgruppe wird Eisen(III)-derisomaltose gemäß dem Dosierungsplan verabreicht.
Andere Namen:
  • Monofer
  • Eisen(III)isomaltosid 1000
Placebo-Komparator: Placebo
Teilnehmer in diesem Arm erhalten analog zum Behandlungsarm normale Kochsalzlösung 0,9 %.
Arzneimittel: Placebo
In der Placebogruppe erhalten die Patienten die entsprechende Anzahl normaler Kochsalzlösungsinjektionen.
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsteigen in 6 Gehminuten
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
Der Unterschied der 6-minütigen Gehstrecke in Metern vom Ausgangswert bis zum Tag 3 nach der intravenösen Eiseninjektion.
Bis zu 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie aus in 6 Minuten zu Fuß
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Der Unterschied der 6-minütigen Gehstrecke in Metern vom Ausgangswert 2 Wochen und 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion.
2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung des KCCQ Clinical Summary Score gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
KCCQ war ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 23 Punkten, der die Wahrnehmung des Teilnehmers über seinen Gesundheitszustand misst, einschließlich seiner Herzinsuffizienzsymptome (HF), Auswirkungen auf die körperliche und soziale Funktion und wie sich seine Herzinsuffizienz auf die Lebensqualität auswirkt. KCCQ quantifiziert 7 Domänen: körperliche Einschränkungen (6 Items), Symptomstabilität (1 Item), Symptomhäufigkeit (4 Items), Symptomlast (3 Items), Selbstwirksamkeit (2 Items), Lebensqualität (3 Items) und Soziales Einschränkungen (4 Artikel). Für jede Domäne wurden Bewertungen generiert und von 0 bis 100 skaliert, wobei 0 den schlechtesten und 100 den bestmöglichen Status bedeutet. Der KCCQ-klinische Gesamtscore war der Durchschnitt der Bereiche körperliche Einschränkung und Gesamtsymptome (Durchschnitt der Symptomhäufigkeit und Symptomlast) und wurde in einen einzelnen Score umgewandelt, der im Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 100 (bestmöglicher Status) lag, wobei der höhere war Die Punktzahl spiegelte einen besseren Gesundheitszustand wider.
2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im indizierten Wert des EQ-5D-5L-Fragebogens
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion

EQ-5D-5L: Europäische Lebensqualität – 5 Dimensionen – 5 Ebenen Der EQ 5D-Fragebogen besteht aus einem Gesundheitsbeschreibungssystem, mit dem die Teilnehmer ihren Gesundheitszustand am Tag der Verabreichung selbst klassifizieren und bewerten können.

Das Beschreibungssystem umfasst 5 Elemente/Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression, die von 1 (bester Zustand) bis 5 (schlechtester Zustand) kodiert sind.
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der NYHA-Funktionsklasse
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion

NYHA = New York Heart Association

Die NYHA-Funktionsklasse wurde als Klasse I, II, III, IV bewertet:

Klasse I – Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität, z.B. Kurzatmigkeit beim Gehen, Treppensteigen usw.

Klasse II – Leichte Symptome (leichte Kurzatmigkeit und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität.

Klasse III – Deutliche Aktivitätseinschränkung aufgrund von Symptomen, auch bei weniger als gewöhnlicher Aktivität. Nur im Ruhezustand angenehm.

Klasse IV – Schwere Einschränkungen. Auch im Ruhezustand treten Symptome auf.

Niedrigere Antwortkategorien sind besser für den NYHA-Score.
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im PGA-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion

PGA: Globale Patientenbewertung

Der PGA-Fragebogen besteht aus einem Gesundheitsbeschreibungssystem, mit dem die Teilnehmer nach der Teilnahme an dieser Studie selbst berichten und ihren Gesundheitszustand bewerten können.

Das Beschreibungssystem umfasst 7 Auswahlmöglichkeiten: hat sich stark verbessert, hat sich (mäßig) verbessert, hat sich leicht verbessert, ist unverändert, ist etwas schlechter, ist (mäßig) schlechter, ist viel schlechter, die von 1 (bester Zustand) bis codiert sind 7 (schlechtester Zustand).
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung des Retikulozytenanteils (Ret %) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Das Retikulozytenverhältnis wird häufig verwendet, um die Hämatopoese der Knochenmark-Erythrozyten in Prozenteinheiten (%) widerzuspiegeln.
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung der linksventrikulären systolischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion wird durch zweidimensionale gerichtete M-Mode-Echokardiographie beurteilt.
2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Der linksventrikuläre enddiastolische Durchmesser wird durch zweidimensionale gerichtete M-Mode-Echokardiographie bestimmt.
2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung der Hämoglobinkonzentration (Hb) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Hämoglobin (Hb) ist ein häufig verwendeter klinischer Test zur Beurteilung von Anämie, mit der Einheit g/L.
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung der Ferritinkonzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Um die Wirkung von Eisenderisomaltose im Vergleich zu Placebo auf die Veränderung des Ferritins vom Ausgangswert auf 3 Tage, 2 Wochen und 4 Wochen zu beurteilen
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung der Transferrinsättigungskonzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Um die Wirkung von Eisenderisomaltose im Vergleich zu Placebo auf die Veränderung der Transferrinsättigung vom Ausgangswert auf 3 Tage, 2 Wochen und 4 Wochen zu beurteilen
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung der Konzentration der Serumtransferrinrezeptoren (sTfR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Um die Wirkung von Eisenderisomaltose im Vergleich zu Placebo auf die Veränderung der Serumtransferrinrezeptoren (sTfR) vom Ausgangswert auf 3 Tage, 2 Wochen und 4 Wochen zu beurteilen
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Änderung der Konzentration des N-terminalen prohirnnatriuretischen Peptids (NT-proBNP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Um die Wirkung von Eisenderisomaltose im Vergleich zu Placebo auf die Veränderung von NT-proBNP vom Ausgangswert auf 3 Tage, 2 Wochen und 4 Wochen zu beurteilen
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Das Urinalbumin-zu-Kreatinin-Verhältnis (UACR) gilt als Sicherheitsendpunkt, um eine frühe Nierenschädigung widerzuspiegeln.
3 Tage, 2 Wochen, 4 Wochen nach der intravenösen Eiseninjektion
Unerwünschtes Ereignis nach intravenöser Eiseninjektion
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Zu den unerwünschten Ereignissen gehören Fishbane-Symptome (Flush/Brustschmerzen/Rückenschmerzen/Engegefühl in der Brust, manchmal mit Atemnot), einzelne Anzeichen und Symptome (Urtikaria/Juckreiz/Ausschlag/leichte Hypotonie, Bluthochdruck/Tachykardie/Übelkeit/Kopfschmerzen) sowie Anzeichen und Symptome einer Allergie Reaktionen (anhaltende Hypotonie; Angioödem der Atemwege/generalisierte Urtikaria, Angioödem außerhalb der Atemwege/pfeifende Atmung, Bronchospasmus, Erbrechen, Bauchschmerzen usw.)
Bis zu 4 Wochen
Ein Anstieg der Werte des hochempfindlichen C-Reaktionsproteins (hs-CRP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Der Sicherheitsendpunkt ist definiert als ein Anstieg des hochempfindlichen C-Reaktionsproteins (hs-CRP) gegenüber dem Ausgangswert.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Monofer-HFrEF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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