Bereitstellung einer transkutanen aurikulären Neurostimulation zur Regulierung der Thrombozytenaktivität bei gesunden menschlichen Probanden (HHS)

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 65 Jahre alt
2. Der Teilnehmer verfügt über gute Englischkenntnisse
3. Der Teilnehmer ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und auf einem für die Studienanforderungen ausreichenden intellektuellen Niveau zu funktionieren

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100.000).
2. Der Teilnehmer hat über eine Koagulopathie berichtet (erhöhte Prothrombinzeit (PT), erhöhte partielle Thromboplastinzeit (PTT), erhöhte aktivierte Gerinnungszeit (ACT)).
3. Der Teilnehmer hat innere Blutungen, äußere Blutungen und leichte Blutergüsse
4. Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit abnormale Blutungen oder Bluterkrankungen, einschließlich Anämie oder anämiebedingten Erkrankungen
5. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Koagulopathie, einschließlich Hämophilie, Schlaganfall, Lungenembolie, Myokardinfarkt oder tiefen Venenthrombosen
6. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Erkrankungen, die zu koagulopathischen Erkrankungen führen können, einschließlich Vorhofflimmern, Herzklappenoperation oder -ersatz, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Gerinnungsstörungen
7. Teilnehmer, die gerinnungs- oder thrombozytenmodifizierende Therapien wie Gerinnungsfaktorprodukte, Emicizumab, Desmopressinacetat, Epsilon-Aminocapronsäure, Heparin und seine Derivate, Argatroban, Desirudin, Bivalirudin, Warfarin, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban, Betrixaban oder Aspirin anwenden
8. Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit chronischen Tabakkonsum oder hat in den letzten drei Monaten Nikotin durch Rauchen, Dampfen, rauchfreien Tabak oder Nikotinpflaster aufgenommen
9. Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 12 Stunden Koffein konsumiert
10. Der Teilnehmer hat innerhalb von 30 Tagen vor der Studie eine Bluttransfusion erhalten
11. Der Teilnehmer hatte eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen
12. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder traumatischen Hirnverletzungen
13. Der Teilnehmer verfügt über Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Prothesen, Neurostimulatoren).
14. Der Teilnehmer weist eine abnormale Ohranatomie oder eine Ohrenentzündung auf
15. Frauen im gebärfähigen Alter, die nach Einschätzung des Prüfarztes keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden oder nicht bereit sind, die Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie einzuhalten
16. Frauen, die schwanger sind, stillen oder menstruieren
17. Der Teilnehmer leidet an einer anderen erheblichen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder ein Risiko für die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie darstellen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann