Beobachtungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Zepzelca™-Injektion

Einschlusskriterien:

• Patienten, die freiwillig eine schriftliche Einwilligung zur Erhebung und Nutzung personenbezogener Daten erteilen, nachdem sie eine Erläuterung zu Ziel und Methoden der Studie erhalten haben
• Patienten, die Zepzelca™ inj. erhalten haben oder erhalten sollen, entsprechend den inländischen Zulassungsindikationen
• Patienten mit metastasiertem SCLC, bei denen eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie versagt hat

Ausschlusskriterien:

• Patienten ohne Vorgeschichte einer platinbasierten Krebs-Chemotherapie zur Krebsbehandlung
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf dieses Arzneimittel oder seine Bestandteile
• Schwangere, potenziell schwangere oder stillende Frauen
• Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie (Arzneimittel oder Medizinprodukt) teilnehmen oder planen, während des Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen (außer bei nicht-interventionellen klinischen Studien oder Fällen, in denen die Verabreichung des Arzneimittels in der klinischen Studie beendet wurde und nur noch Nachbeobachtungen anstehen). )
• Patienten, die nach Einschätzung des Hauptprüfers oder Unterprüfers nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind.