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Körperliche Aktivität und Bewegungsmangel bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (PASIBO)

29. Januar 2025 aktualisiert von: Tanja Thomsen, Center for Clinical Research and Prevention

Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung – Epidemiologie und Interventionen

Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass körperliche Aktivität die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) verbessern und körperliche Symptome, Müdigkeit, Stress und Angstzustände positiv beeinflussen kann. Allerdings ist wenig über detaillierte Bewegungsmuster und ihre spezifischen gesundheitlichen Auswirkungen bei IBD-Patienten oder über die Wünsche, Motivation und Vorlieben der Patienten für körperliche Aktivität in ihrem Alltag bekannt.

Basierend auf vorhandenen Erkenntnissen ist die Hypothese der Forscher, dass eine individuell zugeschnittene Verhaltensintervention mit Schwerpunkt auf der Reduzierung sitzender Tätigkeiten und der Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität bei Patienten mit IBD machbar und wirksam ist. Daher besteht das übergeordnete Ziel dieser randomisierten Machbarkeitsstudie darin, die Machbarkeit der Verhaltensintervention zu bestimmen, einschließlich der Prüfung von Rekrutierungsverfahren, Einhaltung der Intervention, Beibehaltung und Ergebnisbewertung.

Die Interventionsteilnehmer durchlaufen:

  1. Eine Gruppensitzung mit Informationen über IBD und den Auswirkungen und Empfehlungen von körperlicher Aktivität und Bewegung
  2. Vier motivierende Interviews mit einer Projektkrankenschwester, einschließlich Zielsetzung und Aktionsplänen
  3. Ein optionaler Teil, bei dem jeder Teilnehmer die Möglichkeit hat, zwischen Folgendem zu wählen:

    • Eine einstündige Einzelsitzung mit einem Physiotherapeuten
    • Mit 1-2 „Übungsfreunden“ (anderen Interventionsteilnehmern) zusammenarbeiten und/oder
    • Zugriff auf vier kurze 2–3-minütige Videos/„Reels“ eines Physiotherapeuten, der nützliche Körperübungen erklärt und demonstriert

Die Ergebnisse der vorliegenden Machbarkeitsstudie werden darüber entscheiden, ob und wie mit einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention fortgefahren werden soll.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die vorhandene Literatur auf potenzielle gesundheitliche Vorteile von körperlicher Aktivität und Bewegung bei Patienten mit IBD hinweist, gibt es wenig Konsistenz bei den vorgeschlagenen Interventionen zur Förderung körperlicher Aktivität und große Unterschiede bei den angewandten Intensitäten und Arten körperlicher Aktivität in den bestehenden Interventionsstudien zu körperlicher Aktivität. Patienten mit IBD erleben Hindernisse bei der Ausübung körperlicher Aktivität, die sowohl mit Stigmatisierung als auch mit Krankheitssymptomen zusammenhängen. Dies sind Hindernisse, die überwunden werden könnten, wenn sich die körperliche Intervention auf die Variation der körperlichen Aktivitätsintensität konzentriert und auf den einzelnen Patienten zugeschnitten ist. Die Hypothese der Forscher ist, dass eine individuell zugeschnittene Verhaltensintervention mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität in einer 24-Stunden-Perspektive, einschließlich sitzendem Verhalten und körperlicher Aktivität von leichter bis starker Intensität, bei Patienten mit IBD machbar und wirksam ist.

Die vorliegende Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Verhaltensintervention auf Machbarkeit und Akzeptanz in einer kleinen Stichprobe (N=30) von Patienten mit IBD aus der gastroenterologischen Ambulanz des Bispebjerg-Krankenhauses in Kopenhagen, Dänemark, zu testen. Durch die Durchführung einer Machbarkeitsstudie mit einer kleinen Stichprobe wollen die Forscher den Verlauf und die Anwendbarkeit einer Intervention verfolgen, die als individuelles Angebot mit Möglichkeiten und Lösungen für den einzelnen Patienten entwickelt wurde, aber dennoch in einem kontrollierten und standardisierten Forschungsrahmen betrieben wird . Die Bewertung der Durchführbarkeit umfasst die Identifizierung von Hindernissen für die Rekrutierung, die Akzeptanz des Gruppen-/Randomisierungsstatus, Bereitstellungsmethoden, Bindung, Ergebnisbewertungen und Logistik. Zu den Ergebnismaßen, die auf Machbarkeit getestet werden, gehören objektiv gemessene körperliche Aktivitätsniveaus (über einen Zeitraum von 7 Tagen), gesundheitsbezogene Lebensqualität, Müdigkeit, Schmerzen, psychische Gesundheit und kardiometabolische Biomarker.

Die Intervention befasst sich mit dem Wissen, der Motivation, den Ressourcen und den Möglichkeiten des einzelnen Patienten, sein Bewegungsmangelverhalten zu reduzieren und die tägliche körperliche Aktivität und Bewegung im Alltag des Einzelnen zu steigern.

Die 20-wöchige Intervention besteht aus einem Basisteil für alle Teilnehmer, der Folgendes umfasst:

  1. Eine Gruppensitzung mit Aufklärung über IBD im Allgemeinen und über körperliche Aktivität und Bewegung im Zusammenhang mit IBD (Definitionen, Beweise und Empfehlungen). Im Anschluss an diese Sitzung wird den Teilnehmern außerdem Zugang zu einem Video mit allgemeinen Informationen zu IBD, körperlicher Aktivität und Bewegung angeboten
  2. Vier individuelle Motivationsberatungssitzungen (zwei physische und zwei Telefonsitzungen) mit einer Projektkrankenschwester. In den Beratungsgesprächen geht es um die Ermittlung der individuellen Motivation und Möglichkeiten zur Steigerung der körperlichen Aktivität, die Festlegung von Verhaltenszielen und die Planung von Maßnahmen.

Anschließend folgt ein optionaler Interventionsteil, bei dem der einzelne Teilnehmer die Möglichkeit hat, zwischen (oder allen) zu wählen:

  1. Eine einstündige Einzelsitzung mit einem Physiotherapeuten der Krankenhäuser Bispebjerg/Frederiksberg, die eine auf den einzelnen Teilnehmer zugeschnittene Anleitung zu körperlicher Aktivität und Übungen beinhaltet. Dies kann der Fall sein, wenn ein Teilnehmer bei körperlicher Aktivität und/oder sportlicher Betätigung bestimmte Symptome oder Einschränkungen verspürt und diesbezüglich eine individuelle Beratung benötigt.
  2. In Zusammenarbeit mit 1-2 „Übungsfreunden“ (anderen Teilnehmern aus der gesamten Interventionsgruppe).
  3. Zugriff auf 4 kurze 2–3-minütige Videos/„Reels“ eines Physiotherapeuten, der nützliche Körperübungen erklärt und demonstriert. Ziel der Videos ist es, den Teilnehmern neue Inspirationen und praktische Anregungen zur Steigerung ihrer körperlichen Aktivität und Bewegung zu geben.

Der Hauptschauplatz der Intervention wird der Alltag der Teilnehmer sein (Familie, Arbeit/Schule, Freizeitaktivitäten). Die eigentlichen physischen Orte für die spezifischen Interventionselemente (z. B. Aufklärung, Beratungsgespräche, von Physiotherapeuten geleitete Sitzungen, Training in kleinen Gemeinschaften („Übungsfreunde“).

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden ermutigt, ihren gewohnten Lebensstil und ihre gewohnten Aktivitäten beizubehalten. Von ihnen wird erwartet, dass sie sich der gleichen Ausgangs- und Ergebnisbewertung unterziehen wie die Teilnehmer der Interventionsgruppe.

Die Ergebnisse der vorliegenden Machbarkeitsstudie werden darüber entscheiden, ob und wie mit einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention fortgefahren werden soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Digestive Disease Center, BFH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von IBD (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) > 1 Jahr
  • Über 18 Jahre alt
  • Mindestens drei Monate lang stabile Medikamentenart und -dosis ohne Verwendung von Steroiden als Teil der medizinischen Behandlung während der letzten drei Monate
  • Sprechen und verstehen Sie Dänisch

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Aktive entzündliche Erkrankung der Gelenke, der Haut, der Bauchspeicheldrüse, der Schilddrüse, der Lunge oder der Leber, die die Ausübung körperlicher Aktivität und körperlicher Betätigung behindern kann
  • Kognitive und/oder geistige Behinderungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität und Bewegung behindern können
  • Sich intensiv körperlich betätigen – 8 Stunden pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird einer 20-wöchigen, individuell zugeschnittenen Verhaltensintervention unterzogen

Eine 20-wöchige Intervention mit einem Basisteil, inkl

  1. Eine Gruppensitzung mit Aufklärung über IBD, körperliche Aktivität und Bewegung im Zusammenhang mit IBD (Definitionen, Beweise und Empfehlungen). Darüber hinaus Zugriff auf ein Video mit allgemeinen Informationen zu IBD, körperlicher Aktivität und Bewegung
  2. Vier individuelle Motivationsberatungssitzungen (zwei physische, zwei telefonische) mit einer Projektkrankenschwester. Dazu gehört die Ermittlung individueller Motivation und Möglichkeiten zur Steigerung der körperlichen Aktivität und der Festlegung von Verhaltenszielen.

Es folgt ein optionaler Interventionsteil, einschließlich der Auswahl zwischen (oder allen)

  1. Eine einstündige Einzelsitzung mit einem Physiotherapeuten, die eine auf den Einzelnen zugeschnittene Anleitung zu körperlicher Aktivität und Übungen beinhaltet.
  2. In Zusammenarbeit mit 1-2 „Übungsfreunden“ (anderen Teilnehmern aus der gesamten Interventionsgruppe).
  3. Zugriff auf 4 kurze 2–3-minütige Videos/„Reels“ eines Physiotherapeuten, der nützliche Körperübungen erklärt und demonstriert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ermutigt, ihren gewohnten Lebensstil und ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach Studienbeginn
Die Rekrutierungsraten werden als Anteil der randomisierten Patienten/Anteil der infrage kommenden Patienten berechnet
Bewertet 3 Monate nach Studienbeginn
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Bewertet nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Retentionsraten werden als Anteil der Patienten, die die gewünschten Ergebnisse liefern,/Anteil der randomisierten Patienten berechnet
Bewertet nach 5 Monaten (20 Wochen)
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Bewertet nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Einhaltung des Interventionsprotokolls wird anhand der Anzahl der besuchten Gruppen- und Motivationsberatungssitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der verfügbaren Sitzungen berechnet
Bewertet nach 5 Monaten (20 Wochen)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Bewertet nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Akzeptanz des Interventionsprotokolls wird als Anzahl der erhaltenen optionalen Elemente der Intervention aus der Gesamtzahl der verfügbaren optionalen Interventionselemente berechnet
Bewertet nach 5 Monaten (20 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektiv gemessene körperliche Aktivität, gemessen mit einem SENS-Monitor
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der SENS-Bewegungssensor ist ein Aktivitätssensor, der siebentägige, 24-stündige körperliche Aktivitätsmuster erfasst, einschließlich der Anzahl der Schritte und der täglichen Zeit im Liegen, Sitzen, Stehen und bei Aktivität mit leichter, mittlerer und hoher Intensität. sowie spezifische Aktivitäten wie Radfahren oder Treppensteigen
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Selbstberichtete körperliche Aktivität und Sitzzeit, gemessen anhand der Physical Activity Scale (PAS)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Selbstberichtete körperliche Aktivität (leicht, mäßig, kräftig) und Sitzzeit bei der Arbeit und in der Freizeit werden anhand der Skala für körperliche Aktivität 2.1 (PAS 2.1) gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Stunden und Minuten anzugeben, die sie an einem durchschnittlichen 24-Stunden-Tag im Sitzen bei der Arbeit und in der Freizeit verbringen. Darüber hinaus geben die Teilnehmer die Anzahl der wöchentlichen Stunden und Minuten an, die sie mit leichten, mittelschweren oder intensiven Aktivitäten verbracht haben.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Übungsselbstwirksamkeit wird anhand der Übungsselbstwirksamkeitsskala gemessen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Übungs-Selbstwirksamkeitsskala bewertet den Glauben einer Person an ihre Fähigkeit, unter verschiedenen Umständen weiterhin Sport zu treiben.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand des Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Lebensqualität wird anhand des 32-Punkte-Fragebogens zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ-32) gemessen. Der IBDQ-32 erfasst die Erfahrungen des Patienten mit IBD in vier Funktions- und Wohlbefindensbereichen: 1) Darmsymptome, 2) systemische Symptome, 3) emotionale Funktion und 4) soziale Funktion.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Ermüdung gemessen mit dem Multi-dimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Die Ermüdung wird anhand des 20 Punkte umfassenden mehrdimensionalen Ermüdungsinventars (MFI 20) gemessen. MFI 20 besteht aus 20 Aussagen, die Müdigkeit in fünf Dimensionen einteilen: 1) allgemeine Müdigkeit, 2) körperliche Müdigkeit, 3) geistige Müdigkeit, 4) verminderte Aktivität, 5) verminderte Motivation.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Ermüdung gemessen anhand der visuellen Analogskala für Ermüdung (VAS-Fatigue)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Ermüdung gemessen anhand der visuellen Analogskala für Ermüdung (VAS-Ermüdung). Punkte von 0-100. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Müdigkeit.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen gemessen. Punkte von 0-100. Je höher der Wert, desto höher die Schmerzintensität.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Psychische Gesundheit gemessen anhand des HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der HADS-Fragebogen besteht aus sieben Items für die Subskalen Depression und Angst. Die Bewertung für jedes Element reicht von null bis drei, wobei drei den höchsten Grad an Angst oder Depression angibt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
IBD-bedingte Krankheitsaktivität, gemessen durch fäkales Calprotectin
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Fäkales Calprotectin ist ein Stuhltest, der zum Nachweis von Entzündungen im Darm dient. Es wird verwendet, um die Krankheitsaktivität und den Schweregrad der Teilnehmer zu überwachen.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Serumlipide anhand einer Blutprobe gemessen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL) und Triglyceride werden anhand einer Blutprobe gemessen. Es wird das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) berechnet.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), gemessen anhand einer Blutprobe
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Glykosyliertes Hämoglobin vom Typ A1c (HbA1c) wird durch eine Blutprobe bestimmt
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Krankheitsaktivität gemessen durch einen C-reaktiven Protein (CRP)-Test
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Es wird eine venöse Blutprobe entnommen (nicht nüchtern)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der Blutdruck wird nach 5 bis 10 Minuten Ruhe dreimal am rechten Oberarm (Durchschnitt der 3 Messungen) gemessen, wobei sich der Teilnehmer im Sitzen/Liegen befindet.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Körpergewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Das Körpergewicht wird in leichter Kleidung ohne Schuhe auf 0,1 kg genau gemessen
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Taillenumfang gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm auf 0,5 Zentimeter genau gemessen, ohne Druck auf die Haut und mit einem ungedehnten Maßband.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Hüftumfang gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der Hüftumfang wird an der Stelle gemessen, die den maximalen Umfang über dem Gesäß auf 0,5 Zentimeter genau ergibt. Das Maßband wird in einer horizontalen Ebene gehalten und berührt die Haut, ohne jedoch das Weichgewebe einzudrücken.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Das Taillen-Hüft-Verhältnis wird anhand der Beurteilung des Taillen- und Hüftumfangs berechnet
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)
Der Body-Mass-Index (BMI, kg/m2) wird anhand der Beurteilung von Körpergewicht und Körpergröße berechnet.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 5 Monaten (20 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Aadahl, PhD, Professor at Center for Clinical Research and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-22040390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, ist die Weitergabe von Ergebnisdaten nicht relevant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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