Attività fisica e comportamento sedentario in pazienti con malattia infiammatoria intestinale (PASIBO)

Sebbene la letteratura esistente indichi potenziali benefici per la salute derivanti dall’attività fisica e dall’esercizio fisico nei pazienti con IBD, c’è poca coerenza negli interventi proposti per promuovere l’attività fisica e grandi variazioni nelle intensità e nei tipi di attività fisica applicata negli studi esistenti sugli interventi sull’attività fisica. I pazienti con IBD incontrano ostacoli nell’impegnarsi nell’attività fisica che sono legati sia alla stigmatizzazione che ai sintomi della malattia. Queste sono barriere che potrebbero essere superate se l’intervento fisico si concentra sulla variazione dell’intensità dell’attività fisica ed è adattato al singolo paziente. L'ipotesi dei ricercatori è che un intervento comportamentale personalizzato incentrato sull'attività fisica in una prospettiva di 24 ore, compreso il comportamento sedentario e l'attività fisica dall'intensità leggera a quella vigorosa, sia fattibile ed efficace nei pazienti con IBD.

Il presente studio di fattibilità mira a testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento comportamentale in un piccolo campione (N = 30) di pazienti con IBD della clinica ambulatoriale di gastroenterologia dell'ospedale Bispebjerg, Copenaghen, Danimarca. Conducendo uno studio di fattibilità con un campione di piccole dimensioni, i ricercatori vogliono seguire il corso e l'applicabilità di un intervento che è stato sviluppato come un'offerta individuale con possibilità e soluzioni per il singolo paziente, ma operato comunque all'interno di un quadro di ricerca controllato e standardizzato . La valutazione della fattibilità comprenderà l'identificazione degli ostacoli al reclutamento, l'accettazione dello stato di gruppo/randomizzazione, i metodi di consegna, la fidelizzazione, le valutazioni dei risultati e la logistica. Le misure di risultato di cui verrà verificata la fattibilità includono livelli di attività fisica misurati oggettivamente (su un periodo di 7 giorni), qualità della vita correlata alla salute, affaticamento, dolore, salute mentale e biomarcatori cardio-metabolici.

L'intervento affronterà le conoscenze, la motivazione, le risorse e le opportunità del singolo paziente per ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica quotidiana e l'esercizio nella vita quotidiana dell'individuo.

L'intervento di 20 settimane consisterà in una parte base per tutti i partecipanti, che includerà

1. Una sessione di gruppo con informazioni sulle IBD in generale e sull'attività fisica e l'esercizio in relazione alle IBD (definizioni, prove e raccomandazioni). Dopo questa sessione, ai partecipanti verrà inoltre offerto l'accesso a un video con informazioni generali su IBD, attività fisica ed esercizio fisico
2. Quattro sessioni individuali di consulenza motivazionale (due fisiche e due telefoniche) con un infermiere di progetto. Le sessioni di consulenza riguarderanno l'identificazione della motivazione dell'individuo e le opportunità per aumentare l'attività fisica, la definizione di obiettivi comportamentali e la pianificazione delle azioni.

Seguirà poi una parte facoltativa di intervento, dove il singolo partecipante avrà la possibilità di scegliere tra (o tutti)

1. Una sessione individuale di un'ora con un fisioterapista degli ospedali Bispebjerg/Frederiksberg, che comporterà una guida nell'attività fisica e negli esercizi su misura per il singolo partecipante. Questo potrebbe verificarsi se un partecipante sperimenta sintomi o limitazioni specifici quando intraprende attività fisica e/o esercizio e necessita di una guida individuale in merito.
2. Essere in squadra con 1-2 "compagni di esercizio" (altri partecipanti del gruppo di intervento complessivo).
3. Accesso a 4 brevi video/'reels' di 2-3 minuti di un fisioterapista che spiega e dimostra esercizi fisici benefici. I video mirano a fornire ai partecipanti nuove ispirazioni e suggerimenti pratici per aumentare la propria attività fisica e il proprio esercizio.

Il contesto principale dell'intervento sarà la vita quotidiana dei partecipanti (famiglia, lavoro/scuola, attività del tempo libero). Tuttavia, il Dipartimento di Gastroenterologia, l’Ospedale Bispebjerg e, potenzialmente, i centri sanitari comunali locali e le società sportive saranno i luoghi fisici effettivi per gli elementi di intervento specifici (ad es. istruzione, sessioni di consulenza, sessioni guidate da fisioterapisti, esercizio fisico in piccole comunità ("compagni di esercizio").

I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo saranno incoraggiati a mantenere il loro stile di vita e le loro attività abituali. Ci si aspetta che siano sottoposti alla stessa valutazione di base e di risultato dei partecipanti al gruppo di intervento.

I risultati del presente studio di fattibilità determineranno se e come procedere con uno studio randomizzato e controllato su larga scala che valuti l’efficacia dell’intervento.