Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (PASIBO)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tanja Thomsen, Center for Clinical Research and Prevention

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen - Epidemiologia ja interventiot

Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että fyysinen aktiivisuus voi parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HrQoL) potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja vaikuttaa positiivisesti fyysisiin oireisiin, väsymykseen, stressiin ja ahdistukseen. IBD-potilaiden yksityiskohtaisista liikekuvioista ja niiden erityisistä terveysvaikutuksista tai potilaiden toiveista, motivaatioista ja mieltymyksistä liikuntaa kohtaan tiedetään kuitenkin vain vähän.

Olemassa olevan näytön perusteella tutkijoiden hypoteesi on, että yksilöllisesti räätälöity käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka keskittyy istuvan käyttäytymisen vähentämiseen ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, on toteutettavissa ja tehokas IBD-potilailla. Siksi tämän satunnaistetun toteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää käyttäytymisinterventioiden toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointimenettelyjen testaus, toimenpiteiden noudattaminen, säilyttäminen ja tulosarvioinnit.

Interventio osallistujat suorittavat:

  1. Ryhmätunti, jossa on tietoa IBD:stä sekä fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun vaikutuksista ja suosituksista
  2. Neljä motivoivaa haastattelua projektisairaanhoitajan kanssa, mukaan lukien tavoitteiden asettaminen ja toimintasuunnitelmat
  3. Valinnainen osa, jossa jokaisella osallistujalla on mahdollisuus valita seuraavista:

    • Tunnin mittainen yksilötunti fysioterapeutin kanssa
    • 1-2 harjoituskaverin (muut osallistujat) ja/tai
    • Pääsy neljään lyhyeen 2-3 minuutin videoon/"kelaan", joissa fysioterapeutti selittää ja esittelee hyödyllisiä fyysisiä harjoituksia

Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset määrittävät, pitäisikö ja miten edetä laajamittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka olemassa oleva kirjallisuus viittaa fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun mahdollisiin terveyshyötyihin IBD-potilailla, ehdotetut toimenpiteet fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ovat vain vähän johdonmukaisia, ja nykyisissä fyysisen aktiivisuuden interventiotutkimuksissa käytetyissä fyysisen toiminnan intensiteetissä ja tyypeissä on suuria eroja. IBD-potilaat kokevat fyysisen toiminnan esteitä, jotka liittyvät sekä leimautumiseen että sairauden oireisiin. Nämä ovat esteitä, jotka voidaan voittaa, jos fyysinen interventio keskittyy fyysisen toiminnan intensiteetin vaihteluun ja on räätälöity yksittäiselle potilaalle. Tutkijoiden hypoteesi on, että yksilöllisesti räätälöity, käyttäytymiseen perustuva interventio, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen 24 tunnin perspektiivissä, mukaan lukien istuva käyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus kevyestä voimakkaaseen, on toteutettavissa ja tehokas IBD-potilailla.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on testata käyttäytymisinterventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pienessä otoksessa (N=30) IBD-potilaita Bispebjergin sairaalan gastroenterologian poliklinikalta Kööpenhaminassa, Tanskassa. Suorittamalla toteutettavuustutkimuksen pienellä otoskoolla tutkijat haluavat seurata sellaisen toimenpiteen kulkua ja soveltuvuutta, joka on kehitetty yksilöllisenä tarjouksena yksittäiselle potilaalle mahdollisuuksineen ja ratkaisuineen, mutta joka toimii kuitenkin kontrolloidussa ja standardoidussa tutkimuskehyksessä. . Toteutettavuuden arviointiin sisältyy rekrytoinnin esteiden tunnistaminen, ryhmän/satunnaistuksen hyväksyminen, toimitustavat, säilyttäminen, tulosten arvioinnit ja logistiikka. Tulosmittauksia, joiden toteutettavuutta testataan, ovat objektiivisesti mitatut fyysisen aktiivisuuden tasot (7 päivän aikana), terveyteen liittyvä elämänlaatu, väsymys, kipu, mielenterveys ja sydän-aineenvaihdunnan biomarkkerit.

Interventiossa käsitellään yksittäisen potilaan tietämystä, motivaatiota, resursseja ja mahdollisuuksia vähentää istumista ja lisätä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa potilaan jokapäiväisessä elämässä.

20 viikon interventio koostuu kaikille osallistujille tarkoitetusta perusosasta, joka sisältää

  1. Ryhmätunti, jossa opetetaan IBD:tä yleensä sekä fyysisestä aktiivisuudesta ja harjoituksesta suhteessa IBD:hen (määritelmät, todisteet ja suositukset). Tämän istunnon jälkeen osallistujille tarjotaan myös pääsy videoon, joka sisältää yleistä tietoa IBD:stä, fyysisestä aktiivisuudesta ja harjoituksesta
  2. Neljä yksilöllistä motivoivaa neuvontaa (kaksi fyysistä ja kaksi puhelinsessiota) projektisairaanhoitajan kanssa. Neuvonnassa selvitetään yksilön motivaatiota ja mahdollisuuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, käyttäytymistavoitteiden asettamiseen ja toiminnan suunnitteluun.

Tämän jälkeen seuraa valinnainen interventio-osa, jossa yksittäisellä osallistujalla on mahdollisuus valita (tai kaikista)

  1. Tunnin mittainen henkilökohtainen istunto fysioterapeutin kanssa Bispebjerg/Frederiksbergin sairaaloista, joka sisältää opastusta fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun yksilöllisesti räätälöitynä. Näin voi olla, jos osallistuja kokee erityisiä oireita tai rajoituksia harjoittaessaan liikuntaa ja/tai harjoittelua ja tarvitsee tähän liittyvää yksilöllistä ohjausta.
  2. Yhteistyössä 1-2 "harjoituskaverin" kanssa (muut osallistujat koko interventioryhmästä).
  3. Pääsy 4 lyhyeen 2-3 minuutin videoon/"kelaan", jossa fysioterapeutti selittää ja esittelee hyödyllisiä fyysisiä harjoituksia. Videoiden tarkoituksena on tarjota osallistujille uutta inspiraatiota ja käytännön ehdotuksia fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan lisäämiseen.

Intervention pääasiallinen sisältö on osallistujien arkielämä (perhe, työ/koulu, vapaa-ajan aktiviteetit). Gastroenterologian osasto, Bispebjergin sairaala ja mahdollisesti paikalliset kunnalliset terveyskeskukset ja urheiluseurat ovat kuitenkin todellisia fyysisiä paikkoja erityisille interventioelementeille (esim. koulutus, neuvontatilaisuudet, fysioterapeutin vetämät istunnot, liikunta pienissä yhteisöissä ("liikuntakaverit").

Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia kannustetaan jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa ja toimintaansa. Heidän odotetaan käyvän läpi sama lähtötilanne - ja tulosarviointi kuin interventioryhmän osallistujien.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset määrittävät, pitäisikö ja miten edetä laajamittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi IBD (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) > 1 vuosi
  • Yli 18-vuotias
  • Vähintään kolmen kuukauden vakaa lääkitystyyppi ja annos ilman steroidien käyttöä osana lääkehoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Puhu ja ymmärrä tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aktiivinen tulehdussairaus nivelissä, ihossa, haimassa, kilpirauhasessa, keuhkoissa tai maksassa, joka voi haitata fyysistä toimintaa ja harjoittelua
  • Kognitiiviset ja/tai henkiset vammat, jotka voivat haitata fyysistä toimintaa ja harjoittelua
  • Harrastaa intensiivistä fyysistä toimintaa -/> 8 tuntia viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä käy läpi 20 viikon yksilöllisesti räätälöidyn käyttäytymisintervention

20 viikon interventio, jossa on perusosa, mukaan lukien

  1. Ryhmätunti, jossa opetetaan IBD:tä, fyysistä aktiivisuutta ja IBD:hen liittyvää harjoittelua (määritelmät, todisteet ja suositukset). Lisäksi pääsy videoon, joka sisältää yleistä tietoa IBD:stä, fyysisestä aktiivisuudesta ja harjoituksesta
  2. Neljä yksilöllistä motivoivaa neuvontaa (kaksi fyysistä, kaksi puhelimitse) projektisairaanhoitajan kanssa. Näihin kuuluu yksilöllisen motivaation ja mahdollisuuksien tunnistaminen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja käyttäytymistavoitteiden asettamiseen.

Seuraavaksi tulee valinnainen interventio-osa, joka sisältää valinnat (tai kaikkien)

  1. Tunnin mittainen yksilötunti fysioterapeutin kanssa, jossa ohjataan fyysistä toimintaa ja yksilökohtaista liikuntaa.
  2. Yhteistyössä 1-2 "harjoituskaverin" kanssa (muut osallistujat koko interventioryhmästä).
  3. Pääsy 4 lyhyeen 2-3 minuutin videoon/"kelaan", jossa fysioterapeutti selittää ja esittelee hyödyllisiä fyysisiä harjoituksia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tätä ryhmää kannustetaan ylläpitämään normaalia elämäntapaa ja toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Rekrytointiprosentit lasketaan satunnaistettujen potilaiden osuudella / kelpoisten potilaiden osuudella
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Säilytys
Aikaikkuna: Arvioitu 5 kuukauden (20 viikon) iässä
Säilytysasteet lasketaan niiden potilaiden osuudena, jotka tuottivat kiinnostavat tulokset / satunnaistettujen potilaiden osuuden
Arvioitu 5 kuukauden (20 viikon) iässä
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 5 kuukauden (20 viikon) iässä
Interventioprotokollan noudattaminen lasketaan osallistuneiden ryhmä- ja motivaationeuvontaistuntojen lukumääränä käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärästä
Arvioitu 5 kuukauden (20 viikon) iässä
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu 5 kuukauden (20 viikon) iässä
Interventioprotokollan hyväksyttävyys lasketaan intervention vastaanotettujen valinnaisten elementtien lukumääränä käytettävissä olevien valinnaisten interventioelementtien kokonaismäärästä
Arvioitu 5 kuukauden (20 viikon) iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus mitattuna SENS-näytöllä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
SENS Motion sensor on aktiivisuusanturi, joka tallentaa seitsemän päivän, 24 tunnin fyysisen aktiivisuuden kuviot, mukaan lukien askelmäärät ja päivittäisen ajan makuulla, istuessa, seisoessa ja aktiivisena kevyesti, kohtalaisesti ja korkealla intensiteetillä. sekä erityisiä aktiviteetteja, kuten pyöräilyä tai portaiden kävelyä
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika mitattuna fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PAS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta (kevyt, kohtalainen, voimakas) ja istuma-aikaa työssä ja vapaa-ajalla mitataan Fyysinen aktiivisuusasteikolla 2.1 (PAS 2.1). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta tuntia ja minuuttia keskimäärin 24 tunnin vuorokaudessa vietetään töissä istuen ja vapaa-ajalla. Lisäksi osallistujat raportoivat viikoittaisten tuntien ja minuuttien määrän kevyessä, kohtalaisessa tai voimakkaassa intensiivisyydessä.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Harjoituksen itsetehokkuus harjoituksen itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko arvioi yksilön uskomuksia kykyynsä jatkaa harjoittelua erilaisissa olosuhteissa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu tulehduksellisella suolistotautikyselyllä (IBDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Elämänlaatua mitataan 32-kohdan tulehduksellisella suolistosairauskyselyllä (IBDQ-32). IBDQ-32 vangitsee potilaan kokemuksen IBD:stä neljällä toiminnan ja hyvinvoinnin alueella: 1) suolisto-oireet, 2) systeemiset oireet, 3) emotionaalinen toiminta ja 4) sosiaalinen toiminta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Väsymys mitattuna moniulotteisella väsymiskartalla (MFI-20)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Väsymys mitataan 20-yksikön moniulotteisella väsymyskartalla (MFI 20) . MFI 20 koostuu 20 lauseesta, jotka luokittelevat väsymyksen viiteen ulottuvuuteen: 1) yleinen väsymys 2) fyysinen väsymys 3) henkinen väsymys 4) alentunut aktiivisuus 5) alentunut motivaatio.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Väsymys mitattuna visuaalisella analogisella väsymysasteikolla (VAS-Fatigue)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Väsymys mitataan visuaalisella analogisella väsymysasteikolla (VAS-fatigue). Pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä on enemmän väsymystä.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS-Pain)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Kipu mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla. Pisteet 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kivun voimakkuus.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Mielenterveys mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
HADS-kyselylomake koostuu seitsemästä masennuksen ja ahdistuneisuuden ala-asteikosta. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen, joista kolme osoittaa korkeimman ahdistuneisuus- tai masennuksen tasoa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
IBD:hen liittyvä tautiaktiivisuus mitattuna ulosteen kalprotektiinilla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Ulosteen kalprotektiini on ulostetesti, jota käytetään suoliston tulehduksen havaitsemiseen. Sen avulla seurataan osallistujien sairauden aktiivisuutta ja vakavuutta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Verinäytteellä mitatut seerumin lipidit
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli (HDL) ja triglyseridit mitataan verinäytteellä. Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) lasketaan.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) mitattuna verinäytteestä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Glykosyloitu hemoglobiini, tyyppi A1c (HbA1c) määritetään verinäytteellä
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Taudin aktiivisuus mitattuna C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testillä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Laskimoverinäyte otetaan (ei paasto)
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Verenpaine mitataan 5-10 minuutin levon jälkeen 3 kertaa oikeasta olkavarresta (kolmen mittauksen keskiarvo) osallistujan istuessa/makuuasennossa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Kehon paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Kehon paino mitataan kevyissä vaatteissa ilman kenkiä 0,1 kg:n tarkkuudella
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitataan alemman kylkiluun reunan ja suoliluun harjan puolivälistä lähimpään 0,5 senttimetriin, ilman ihoon kohdistuvaa painetta ja venyttämättömällä mittanauhalla.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Lantion ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Lantion ympärysmitta mitataan kohdasta, jossa maksimiympärysmitta pakaroiden yli antaa lähimpään 0,5 senttimetriin. Mittanauhaa pidetään vaakatasossa koskettaen ihoa, mutta ei sisennystä pehmytkudosta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Vyötärö-lantio-suhde
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Vyötärö-lantio-suhde lasketaan vyötärön ja lantion ympärysmittojen arvioiden perusteella
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen
Painoindeksi (BMI, kg/m2) lasketaan painon ja pituuden arvioinnin perusteella.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 5 kuukauden (20 viikon) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Aadahl, PhD, Professor at Center for Clinical Research and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on toteutettavuustutkimus, tulostietojen jakaminen ei ole olennaista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

3
Tilaa