REBUILD-SM-Studie für Menschen mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD)

Diese Studie vergleicht REBUILD-SM mit der Standardversorgung bei Menschen mit ILD. REBUILD-SM umfasst eine speziell entwickelte Smartphone-App, mit der Probanden Gesundheitsdaten eingeben und im Zeitverlauf verfolgen können, sowie eine integrierte Website zur Selbstverwaltung.

Die Teilnehmer geben ihre Atemwegsdiagnose, Medikamente und Nebenwirkungen, Gewicht, Lungenfunktionstestergebnisse, Sauerstoffsättigungsgrad und zusätzlichen Sauerstoffverbrauch in die Smartphone-App ein. Sie werden die App auch nutzen, um zu bestimmten Zeitpunkten Fragebögen zu beantworten. Die Teilnehmer geben die meisten dieser Daten zu Beginn der Studie ein und aktualisieren sie dann, wenn sie sich ändern, beispielsweise nachdem sie ein neues Lungenfunktionsergebnis erhalten haben, mit der Einnahme eines neuen Medikaments begonnen haben oder eine neue Nebenwirkung eines bestehenden Medikaments festgestellt haben. Die Eingabe der Daten in die App wird zu Beginn der Studie voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern, nach 12, 26 und 52 Wochen etwa 20 Minuten, wenn die Fragebögen ausgefüllt werden. Die Aktualisierung der Daten wird voraussichtlich etwa 5 bis 10 Minuten dauern und erfolgt nur bei einer Änderung, beispielsweise einmal pro Woche, auch wenn dies möglicherweise nicht so häufig vorkommt.

Die App gibt keine Empfehlungen zu den von den Teilnehmern eingegebenen Gesundheitsdaten, sondern dient lediglich der Aufzeichnung. Um sicherzustellen, dass die Datenerfassung so vollständig wie möglich ist, werden elektronische Erinnerungen gesendet, wenn Fragebögen nicht zu den angegebenen Zeitpunkten ausgefüllt werden. Mithilfe von App-Analysen wird die Nutzung der App überwacht und das Studienteam benachrichtigt, wenn der Teilnehmer die Fragebögen nicht ausfüllt Fragebögen als Antwort auf die Erinnerung. Dies führt zu einem Anruf von einem Mitglied des Studienteams, aber in diesem Umfang werden App-Analysen während der Studie eingesetzt. App-Analysen werden in der Datenanalysephase (nach Abschluss des Testzeitraums) verwendet, um zu verstehen, wie die Teilnehmer mit der App interagierten.

Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, sich einzuloggen und die Selbstverwaltungs-Website mit Unterstützung des Studienteams zu nutzen. Die Selbstmanagement-Website umfasst 12 Module und wurde in Zusammenarbeit mit Menschen mit ILD entwickelt, um ihnen dabei zu helfen, ihre Fähigkeit zum Selbstmanagement ihrer chronischen Krankheit zu verbessern.

Während des Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer vier Anrufe von einem medizinischen Fachpersonal, das sich mit der Behandlung von Menschen mit ILD befasst, um ihnen dabei zu helfen, gesundheitsbezogene Ziele festzulegen und geeignete Module auf der Website zu identifizieren, um den Teilnehmern beim Erreichen dieser Ziele zu helfen. Diese vier Telefongespräche werden voraussichtlich jeweils etwa 15 bis 30 Minuten dauern.

Jedes Modul bietet Informationen zum Thema und bietet Zugriff auf relevante Websites, Informationsblätter, Broschüren, Videos und Webinare sowie andere externe Ressourcen. Die Teilnehmer haben über im Titel jeder Ressource eingebettete Hyperlinks direkten Zugriff auf diese externen Ressourcen aus dem Paket heraus. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die ausgewählten Module in ihrem eigenen Tempo durcharbeiten. Es gibt keine bestimmte Zeitspanne, die sie für die Intervention aufwenden müssen, und sie können so viele oder so wenige Ressourcen nutzen, wie sie möchten. Die Einhaltung der Intervention wird ausschließlich durch die vier Telefonanrufe überwacht und von den Teilnehmern gemeldet.