Estudio REBUILD-SM para personas con enfermedad pulmonar intersticial (EPI)

Este estudio compara REBUILD-SM con la atención estándar en personas con EPI. REBUILD-SM comprende una aplicación para teléfonos inteligentes especialmente diseñada que permite a los sujetos ingresar y rastrear datos de salud a lo largo del tiempo y un sitio web de autogestión integrado.

Los participantes ingresarán su diagnóstico respiratorio, medicamentos y efectos secundarios, peso, resultados de las pruebas de función pulmonar, nivel de saturación de oxígeno y uso de oxígeno suplementario en la aplicación del teléfono inteligente. También utilizarán la aplicación para responder cuestionarios en momentos específicos. Los participantes ingresarán la mayoría de estos datos al comienzo del ensayo y luego los actualizarán cuando cambien, por ejemplo, después de obtener un nuevo resultado de función pulmonar, comenzar un nuevo medicamento o recibir un nuevo efecto secundario de un medicamento existente. Se espera que ingresar datos en la aplicación demore alrededor de 30 minutos al inicio de la prueba y alrededor de 20 minutos a las 12, 26 y 52 semanas al completar los cuestionarios. Se espera que la actualización de datos demore entre 5 y 10 minutos y solo ocurrirá cuando haya un cambio, por ejemplo, una vez por semana, aunque puede que no sea tan frecuente.

La aplicación no proporcionará ninguna recomendación sobre los datos de salud que ingresan los participantes; es simplemente para fines de registro. Para garantizar que la recopilación de datos sea lo más completa posible, se enviarán recordatorios electrónicos cuando los cuestionarios no se completen en los momentos especificados, y se utilizarán análisis de la aplicación para monitorear el uso de la aplicación y alertarán al equipo del estudio si el participante no completa el cuestionarios en respuesta al recordatorio. Esto provocará una llamada telefónica de un miembro del equipo de estudio, pero esta es la medida en que se utilizarán los análisis de aplicaciones durante la prueba. El análisis de la aplicación se utilizará en la fase de análisis de datos (una vez finalizada la prueba) para comprender cómo los participantes interactuaron con la aplicación.

A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que inicien sesión y utilicen el sitio web de autogestión con el apoyo del equipo de estudio. El sitio web de autocontrol incluye 12 módulos y ha sido diseñado en colaboración con personas con EPI para ayudar a aumentar su capacidad de autocontrol de su enfermedad crónica.

Durante el período de intervención, los participantes recibirán cuatro llamadas telefónicas de un profesional de la salud involucrado en el tratamiento de personas con EPI para ayudarlos a establecer objetivos relacionados con la salud e identificar módulos apropiados del sitio web para ayudar a los participantes a alcanzar estos objetivos. Se espera que estas cuatro llamadas telefónicas duren entre 15 y 30 minutos cada una.

Cada módulo proporciona información sobre el tema y brinda acceso a sitios web relevantes, hojas informativas, folletos, videos y seminarios web, así como otros recursos externos. Los participantes tendrán acceso directo a estos recursos externos desde el paquete a través de hipervínculos incluidos en el título de cada recurso. Se espera que los participantes trabajen en los módulos seleccionados a su propio ritmo; no hay una cantidad de tiempo específica que deban asignar a la intervención y pueden utilizar tantos o tan pocos recursos como deseen. La adherencia a la intervención se controlará únicamente a través de las cuatro llamadas telefónicas y la informará el participante.