REBUILD-SM-studie för personer med interstitiell lungsjukdom (ILD)

Denna studie jämför REBUILD-SM med standardvård hos personer med ILD. REBUILD-SM består av en specialbyggd smartphone-app som gör att försökspersoner kan ange och spåra hälsodata över tid och en integrerad webbplats för självhantering.

Deltagarna kommer att ange sin andningsdiagnos, mediciner och biverkningar, vikt, lungfunktionstestresultat, syremättnadsnivå och extra syreanvändning i smartphone-appen. De kommer också att använda appen för att svara på frågeformulär vid specifika tidpunkter. Deltagarna kommer att mata in det mesta av denna data i början av försöket och sedan uppdatera den när den ändras, till exempel efter att ha erhållit ett nytt lungfunktionsresultat, påbörjat ett nytt läkemedel eller fått en ny biverkning från en befintlig medicin. Att lägga in data i appen förväntas ta cirka 30 minuter i början av försöket och cirka 20 minuter vid 12, 26 och 52 veckor när du fyller i frågeformulären. Uppdatering av data förväntas ta cirka 5-10 minuter och kommer bara att ske när det sker en förändring, till exempel en gång i veckan, även om det kanske inte är så ofta.

Appen kommer inte att ge några rekommendationer om hälsodata deltagarna anger - det är helt enkelt för inspelningsändamål. För att säkerställa att datainsamlingen är så fullständig som möjligt kommer elektroniska påminnelser att skickas när frågeformulär inte fylls i vid de angivna tidpunkterna, och appanalys kommer att användas för att övervaka användningen av appen och kommer att varna studieteamet om deltagaren inte fyller i frågeformulär som svar på påminnelsen. Detta kommer att föranleda ett telefonsamtal från en medlem av studieteamet, men detta är i vilken utsträckning appanalys kommer att användas under försöket. Appanalys kommer att användas i dataanalysfasen (efter att försöket är över) för att förstå hur deltagarna engagerade sig i appen.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att logga in och använda webbplatsen för självförvaltning med stöd från studieteamet. Webbplatsen för självförvaltning innehåller 12 moduler och har utformats i samarbete med personer med ILD för att hjälpa till att öka deras förmåga att själv hantera sin kroniska sjukdom.

Under interventionsperioden kommer deltagarna att få fyra telefonsamtal från en vårdpersonal som är involverad i hanteringen av personer med ILD för att hjälpa dem att sätta hälsorelaterade mål och identifiera lämpliga moduler från webbplatsen för att hjälpa deltagarna att uppnå dessa mål. Dessa fyra telefonsamtal förväntas ta cirka 15-30 minuter vardera.

Varje modul ger information om ämnet och ger tillgång till relevanta webbplatser, faktablad, häften, videor och webbseminarier samt andra externa resurser. Deltagare kommer att ha direkt åtkomst till dessa externa resurser från paketet via hyperlänkar inbäddade i titeln på varje resurs. Deltagarna förväntas arbeta igenom sina utvalda moduler i sin egen takt - det finns ingen specifik tid som de behöver avsätta till interventionen, och de kan använda så många eller så få av resurserna som de vill. Efterlevnaden av interventionen kommer att övervakas enbart genom de fyra telefonsamtalen och deltagarrapporteras.