Post-Market-Studie zum implantierbaren Herzmonitor (ICM) von Assert-IQ (Assert-IQ)

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten ALLE Einschlusskriterien für die Studie erfüllen.

1. Sie müssen über eine genehmigte Indikation verfügen UND sollen vor der Aufnahme in die Studie ein Assert-IQTM ICM-Gerät erhalten.
2. Vor der Aufnahme in die Studie wurde bei ihnen symptomatisches, arzneimittelrefraktäres paroxysmales oder anhaltendes Vorhofflimmern diagnostiziert und es war eine erstmalige Ablation des Vorhofflimmerns geplant.
3. Sie verfügen über ein Mobiltelefon oder können oder wollen einen mobilen Sender verwenden, der mit der myMerlin™-App kompatibel ist und mit dem Assert-IQTM ICM-Gerät kommunizieren kann. Wenn eine Person kein Mobiltelefon besitzt oder ihr Mobiltelefon verliert, kann die Website der Person einen mobilen Sender zur Verfügung stellen. Im Rahmen der Studie werden keine Mobiltelefone bereitgestellt.
4. Sind mindestens 18 Jahre alt oder volljährig, um eine Einverständniserklärung nach bundesstaatlichem und nationalem Recht abzugeben.
5. Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben und sind bereit und in der Lage, die vorgeschriebenen Folgetests und den Bewertungsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Wenn IRGENDWELCHE Studienausschlusskriterien erfüllt sind, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen und kann nicht aufgenommen werden (Rekrutierungsversagen).

1. Der Proband nimmt derzeit an einer anderen klinischen Untersuchung teil, die ohne dokumentierte Vorabgenehmigung von Abbott die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte.
2. Dem Probanden wird ein kardiales implantierbares elektronisches Gerät (CIED) mit Stimulationsfunktion implantiert.
3. Aufgrund jeglicher Erkrankung eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr haben.