Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der GR2002-Injektion bei Patienten mit atopischer Dermatitis.

Haupteinschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen die Williams-Diagnosekriterien erfüllen, seit mindestens einem Jahr an AD leiden und: EASI ≥ 16, IGA-Score ≥ 3 und AD-Beteiligung von ≥ 10 % der BSA;
2. Unzureichendes Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine vorherige topische Glukokortikoid-Therapie (TCS) zur Behandlung von AD;
3. Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.

Hauptausschlusskriterien:

1. Aktuelle Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte;
2. Vorgeschichte einer lebenswichtigen Organtransplantation oder einer hämatopoetischen Stammzell-/Knochenmarktransplantation;
3. Die Probanden haben möglicherweise eine aktive Mycobacterium tuberculosis-Infektion.
4. Systemische antiinfektiöse Therapie bei chronischer oder akuter aktiver Infektion innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch erforderlich;
5. Bekannte oder vermutete Immunsuppression in der Vorgeschichte;
6. Vorhandensein von Hautkomorbiditäten, die die Beurteilung beeinträchtigen können;
7. Verdacht auf oder bestätigte Allergie gegen das Testarzneimittel (einschließlich Hilfsstoffe, ähnliche Arzneimittel);
8. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
9. Schwangere oder stillende Frauen, die stillen müssen;
10. Größere Operation während der Studie geplant;
11. Der Elutionszyklus des betreffenden Arzneimittels wird zu Beginn nicht eingehalten;
12. Personen im gebärfähigen Alter und Partner, die sich weigern, hochwirksame Verhütungsmittel anzuwenden.