Patientenergebnisse mit robotergestützter Knieendoprothetik

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss für eine Erst- oder Revisions-Knieendoprothetik in Frage kommen
2. Der Patient ist in der Lage und willens, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienabläufe zu befolgen
3. Das Gelenk des Patienten muss anatomisch und funktionell für die Aufnahme des ausgewählten Implantats geeignet sein und den Einsatz der Roboterunterstützung ermöglichen

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat einen BMI >45.
2. Erhebliche neurologische oder muskuloskelettale Störungen oder Erkrankungen, die das Überleben einer Knieendoprothetik beeinträchtigen, den Gang oder die Belastung negativ beeinflussen können (z. B. Morbus Paget, Morbus Charcot, Muskeldystrophie, Multiple Sklerose).
3. Das Vorliegen einer oder mehrerer hoch übertragbarer Krankheiten, die die Nachsorge einschränken können (z. B. immungeschwächte Erkrankungen, Hepatitis, aktive Tuberkulose, HIV usw.).
4. Vorliegen einer bekannten aktiven metastatischen oder neoplastischen Erkrankung.
5. Krebspatienten, es sei denn, sie haben eine Heilbehandlung erhalten und haben innerhalb von 5 Jahren keine Anzeichen für ein Wiederauftreten.
6. Der Patient hat einen psychischen Zustand, der die Fähigkeit des Probanden, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder die Bereitschaft, die Studienanforderungen zu erfüllen, beeinträchtigen kann (d. h. schwere geistige Behinderung, so dass der Proband den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung nicht verstehen kann, globale Demenz, frühere Schlaganfälle, die ihn beeinträchtigen kognitive Fähigkeiten des Probanden, Altersdemenz und Alzheimer-Krankheit).
7. Der Patient hat eine aktive Infektion oder Gelenksepsis.
8. Der Patient hat muskuläre, neurologische oder vaskuläre Defizite, die die betroffene Extremität beeinträchtigen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose und Charcot-Gelenke).
9. Patienten mit Allergien oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber Patientenkontaktkomponenten des in der Studie zu verwendenden Implantats. Bei bekannten Überempfindlichkeiten gegenüber Implantaten oder den Materialien im Gerät, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Ti, Al, V, Co, Cr, Mo, Ni und Si3N4.).
10. Patienten, die derzeit aufgrund einer Arbeitsunfallversicherung krankheitsbedingt von ihrem Arbeitsplatz beurlaubt sind.
11. Patienten, bei denen ein hohes Risiko für eine schlechte Heilung oder verwirrende Ergebnisse oder ein übermäßiges Risiko für eine Operation besteht (z. B. klinisch bedeutsam/aktiv behandelt wegen Nieren-, Leber-, Herz-, hämatologischer oder neurologischer Erkrankungen oder schlecht eingestelltem Diabetes (HbA1c > 8 mg/dl). ) oder Gelenkinfektionen in der Vorgeschichte).
12. Patienten, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an psychischen Störungen im Sinne von DSM V leiden, die sich auf die Nachsorge oder die Behandlungsergebnisse auswirken könnten.
13. Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfgerät beteiligt sind.
14. Patienten mit aktuell anhängigen Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit medizinischer Behandlung jeglicher Art.
15. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie nicht gemäß dem Protokoll abschließen können.