- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06244784
Wirksamkeit einer interventionellen Intervention zur Verbesserung des Arbeitsumfelds von Krankenschwestern und Pflegehelfern im Krankenhaus
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit einer Schulung zu einem gesunden Arbeitsumfeld für Krankenpfleger und Pflegehelfer in einem Krankenhaus zu evaluieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Um die Wirksamkeit eines Schulungskurses für ein gesundes Arbeitsumfeld zu bewerten
- Kennenlernen der Wahrnehmung von Krankenpflegern und Pflegeassistenten darüber, was für ein gesundes Arbeitsumfeld erforderlich ist, welche Elemente es enthalten sollte und ob es sich nach Abschluss des Kurses geändert hat
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten den Schulungskurs, die Kontrollgruppe jedoch nicht. Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe, um festzustellen, ob der Schulungskurs zum Thema „Gesunde Arbeitsumgebung“ wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Estel Curado Santos, Nursing
- Telefonnummer: +34676716808
- E-Mail: estelcurado@uic.es
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
- Abgeschlossen
- Hospital General de Granollers
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekrutierung
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Kontakt:
- Estel Curado Santos, Nursing
- Telefonnummer: +34676716808
- E-Mail: estelcurado@uic.es
-
Kontakt:
- Clara Romero Rascón, Nursing
- E-Mail: cromero@cst.cat
-
Hauptermittler:
- Estel Curado Santos, Nursing
-
Unterermittler:
- Laia Wennberg Capellades, Nursing
-
Unterermittler:
- Mireia Llauradó Serra, Nursing
-
Unterermittler:
- Clara Romero Rascón, Nursing
-
Unterermittler:
- Cristina Alfonso Arias, Nursing
-
Unterermittler:
- Alberto Gallart Fernández-Puebla, Nursing
-
Unterermittler:
- Leandra Martin Delgado, Nursing
-
Unterermittler:
- Judit Moya Sanz, Nursing
-
Unterermittler:
- Marina Perpiñan Grogués, Nursing
-
Unterermittler:
- Carmen Segarra Torres, Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Ich habe mindestens ein Jahr im Krankenhaus gearbeitet
Ausschlusskriterien:
- Pflegedienstleiter/Pflegehelfer oder Personen mit Führungspositionen
- Fachkräfte, die in mehr als einem Pflegezentrum arbeiten
- Fachkräfte, die im ambulanten Bereich tätig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten den Schulungskurs zum Thema gesunde Arbeitsumgebung
|
Sobald die Teilnehmer in die Studie einbezogen wurden, werden sie den einzelnen Gruppen zugeordnet; Kontrollgruppe und Interventionsgruppe durch Convenience-Sampling. Basisdaten werden in beiden Gruppen gesammelt. Zu diesem Zeitpunkt werden Fragebögen in beiden Bevölkerungsgruppen gesammelt und Fokusgruppen werden bei den Fachkräften durchgeführt, die beiden Gruppen zugeordnet sind. Sobald die Daten vorliegen, führt die Interventionsgruppe den Schulungskurs durch. Nach dem Training werden die Daten zu drei verschiedenen Zeitpunkten erneut gesammelt: 1) Direkt nach dem Training: Fragebögen und Fokusgruppen werden von Fachleuten der Interventionsgruppe gesammelt; 2) 6 Monate nach dem Training: Fragebögen werden von der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe gesammelt; 3) 12 Monate nach dem Training: Fragebögen werden gesammelt und Fokusgruppen werden in beiden Gruppen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arbeitsumgebung (1)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Beurteilung der Arbeitsumgebung wird der Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI) herangezogen.
Der PES-NWI wird zur Messung alltäglicher Aspekte der Organisationskultur und des Unternehmensklimas verwendet und wird häufiger in europäischen Studien eingesetzt.
Der PES-NWI ist vom Likert-Typ mit Werten von 1 bis 4 (stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu).
Drei-Kategorie-Variable, die ein günstiges, gemischtes oder ungünstiges Praxisumfeld angibt: günstig = vier oder mehr Subskalen bedeuten mehr als 2,5; gemischt = zwei oder drei Subskalenmittelwerte über 2,5; ungünstig = null oder eine Subskala überschreitet 2,5.
|
1 Jahr
|
Arbeitsumgebung (2)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Beurteilung des Arbeitsumfelds wird der Fragebogen der American Association of Critical Care Nurses (AACN) herangezogen.
Der AACN-Fragebogen ist viel umfassender und deckt andere Aspekte im Zusammenhang mit der Arbeitsumgebung ab.
Die AACN-Bewertungsrichtlinien für die Bewertung lauten: 1,00–2,99 – Verbesserungsbedarf 3,00–3,99
- Gut 4,00-5,00
- Exzellent.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausbrennen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Fragebogen zur Beurteilung des Job-Burnout-Syndroms (CESQT) wird verwendet, um das Burnout-Syndrom bei Fachkräften zu bewerten, die sich um Menschen kümmern.
|
1 Jahr
|
Absicht zu gehen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Fragebogen der American Association of Critical Care Nurses wird verwendet, um die Abschiedsabsicht der Teilnehmer zu beurteilen.
|
1 Jahr
|
Schwerpunktgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
An der Studie teilnehmende Fachkräfte werden je nach Studienzeitpunkt zur Zusammenarbeit in Fokusgruppen eingeladen.
Diese finden zu unterschiedlichen Zeiten statt und haben unterschiedliche Ziele.
Vor der Intervention (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe) konzentrieren sie sich darauf, was ihrer Meinung nach ein gesundes Arbeitsumfeld ist und welche Elemente es ihrer Meinung nach enthalten sollte.
Nach der Intervention (nur Interventionsgruppe) werden wir untersuchen, wie sich ihre Wahrnehmung einer gesunden Arbeitsumgebung verändert hat.
Nach 12 Monaten (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe) werden wir untersuchen, ob es in dieser Zeit zu Veränderungen im Arbeitsumfeld und in der Wahrnehmung der Maßnahmen gekommen ist, die ihrer Ansicht nach von der Einrichtung und/oder den Fachkräften zur Verbesserung des Arbeitsumfelds ergriffen werden könnten.
|
1 Jahr
|
Engagement
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Bewertung des Engagements wird die Utrecht Work Engagement Scale (UWES) herangezogen.
Das UWES umfasst 17 Elemente; 6 Punkte in Bezug auf Kraft (Punkt 1, 4, 8, 12, 15, 17), 5 Punkte auf Hingabe (Punkt 2, 5, 7, 7, 10, 13) und 6 Punkte auf Absorption (Punkt 3, 6, 9, 11, 14, 16).
Es handelt sich um eine Häufigkeitsskala mit 6 Antwortmöglichkeiten von 0 (nie) bis jeden Tag (6).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INF-2022-01
- 20212013 (Registrierungskennung: Hospital General de Granollers)
- 02-23-305-060 (Registrierungskennung: Consocri Sanitari de Terrassa)
- PR-551/2022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Official College of Nurses of Barcelona)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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