Effectiviteit van een interventionele interventie bij het verbeteren van de werkomgeving van verpleegkundigen en verpleegassistenten in het ziekenhuis
8 juni 2026 bijgewerkt door: Estel Curado Santos, Universitat Internacional de Catalunya
Het doel van dit interventionele onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een training over een gezonde werkomgeving voor verpleegkundigen en verpleegassistenten in een ziekenhuis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om de effectiviteit van een training over een gezonde werkomgeving te evalueren
- De perceptie van verpleegkundigen en verpleegassistenten kennen over wat nodig is voor een gezonde werkomgeving, welke elementen deze moet bevatten en of deze is veranderd nadat de cursus is afgerond
Deelnemers uit de interventiegroep krijgen de training, de controlegroep niet. Onderzoekers gaan de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om te zien of de training over een gezonde werkomgeving effectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gelijktijdig gemengd onderzoek bestaande uit verschillende fasen waarin het kwalitatieve en kwantitatieve deel worden afgewisseld.
Het kwalitatieve deel zal focusgroepen omvatten, en het kwantitatieve deel zal een gecontroleerde, niet-gerandomiseerde experimentele studie zijn door middel van gemakssteekproeven per ziekenhuisafdeling en beroepscategorie (verpleegkundigen en verpleegassistenten).
Multicenterstudie uitgevoerd bij het Hospital General de Granollers en het Consorci Sanitari de Terrassa onder verpleegkundigen en verpleegassistenten met één jaar ervaring in het werken in het ziekenhuis in een van de ziekenhuisopnamediensten of speciale diensten.
Zodra de proefpersonen in het onderzoek zijn opgenomen, worden ze in elke groep (controlegroep en interventiegroep) ingedeeld via een stratificatie op basis van quota, waarbij dezelfde criteria worden gevolgd als bij de steekproeftrekking.
De interventiegroep krijgt training (n=56), de controlegroep niet (n=112).
De training zal gebaseerd zijn op de normen van de American Association of Critical Care Nurses over een gezonde werkomgeving.
In beide groepen worden op verschillende tijdstippen (voor en vlak na de training, 6 maanden en 12 maanden na de training) dezelfde gegevens verzameld.
De focusgroepen worden na de training niet in de controlegroep gehouden.
Werkomgeving, burn-out, intentie om de baan te verlaten en de betrokkenheid van het personeel worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
- Hospital General de Granollers
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek
- Minimaal een jaar in het ziekenhuis gewerkt
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundig begeleiders/verpleegkundig assistenten of mensen met managementfuncties
- Professionals werkzaam in meer dan één zorgcentrum
- Professionals werkzaam in de polikliniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de training over een gezonde werkomgeving
|
Zodra de deelnemers aan het onderzoek zijn toegevoegd, worden ze aan elke groep toegewezen; controlegroep en interventiegroep door middel van gemakssteekproeven. In beide groepen zullen baselinegegevens worden verzameld. Op dit moment zullen vragenlijsten worden verzameld in beide populaties en zullen focusgroepen worden gehouden onder de professionals die aan beide groepen zijn toegewezen. Zodra de gegevens zijn verkregen, zal de interventiegroep de training verzorgen. Na de training worden op drie verschillende tijdstippen opnieuw gegevens verzameld: 1) Direct na de training: vragenlijsten en focusgroepen worden verzameld bij interventiegroepprofessionals; 2) 6 maanden na de training: vragenlijsten worden verzameld bij controlegroep en interventiegroep; 3) 12 maanden na de training: vragenlijsten worden verzameld en er worden focusgroepen gehouden in beide groepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work Environment (1)
Tijdsspanne: 6 months
|
The Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI) will be used to assess the work environment.
The PES-NWI is used to measure day-to-day aspects of organizational culture and climate, and is more frequently used in European studies.
The PES-NWI is Likert-type with scores from 1 to 4 (strongly disagree - strongly agree).
Three category variable indicating favorable, mixed, or unfavorable practice environments: favorable = four or more subscale means exceed 2.5; mixed = two or three subscale means exceed 2.5; unfavorable = zero or one subscales exceed 2.5.
|
6 months
|
|
Work Environment (2)
Tijdsspanne: 6 months
|
The American Association of Critical Care Nurses (AACN) questionnaire will be used to assess the work environment.
The AACN questionnaire is much broader and covers other aspects related to the work environment.
The AACN scoring guidelines for the assessment are: 1.00-2.99 - Needs Improvement 3.00-3.99
- Good 4.00-5.00
- Excellent.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Questionnaire for the Assessment of Job Burnout Syndrome (CESQT) zal worden gebruikt om het burn-outsyndroom te evalueren bij professionals die voor mensen zorgen.
|
1 jaar
|
|
Intentie om te vertrekken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vragenlijst van de American Association of Critical Care Nurses zal worden gebruikt om de intentie om te vertrekken van deelnemers te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Focusgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Professionals die aan het onderzoek deelnemen, worden afhankelijk van het tijdstip van het onderzoek uitgenodigd om samen te werken in focusgroepen.
Deze zullen op verschillende tijdstippen plaatsvinden en verschillende doelstellingen hebben.
Vóór de interventie (controlegroep en interventiegroep) zullen zij zich concentreren op wat zij beschouwen als een gezonde werkomgeving en welke elementen deze volgens hen moet bevatten.
Na de interventie (enkel interventiegroep) gaan we onderzoeken hoe hun perceptie van wat een gezonde werkomgeving is veranderd is.
Na twaalf maanden (controlegroep en interventiegroep) onderzoeken we of er gedurende deze periode enige verandering heeft plaatsgevonden in de werkomgeving en welke percepties er bestaan over de acties die de instelling en/of professionals volgens hen zouden kunnen ondernemen om de werkomgeving te verbeteren.
|
1 jaar
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Utrechtse bevlogenheidsschaal (UBES) zal worden gebruikt om de bevlogenheid te beoordelen.
De UBES bevat 17 items; 6 items met betrekking tot kracht (item 1, ,4, 8, 12, 15, 17), 5 items met betrekking tot toewijding (item 2, 5, 7, 7, 10 13) en 6 items met absorptie (item 3, 6, 9, 11, 14, 16).
Het is een frequentieschaal met 6 antwoordmogelijkheden van 0 (nooit) tot elke dag (6).
|
1 jaar
|
|
Work environment (1)
Tijdsspanne: 1 year
|
The Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI) will be used to assess the work environment.
The PES-NWI is used to measure day-to-day aspects of organizational culture and climate, and is more frequently used in European studies.
The PES-NWI is Likert-type with scores from 1 to 4 (strongly disagree - strongly agree).
Three category variable indicating favorable, mixed, or unfavorable practice environments: favorable = four or more subscale means exceed 2.5; mixed = two or three subscale means exceed 2.5; unfavorable = zero or one subscales exceed 2.5.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INF-2022-01
- 20212013 (Register-ID: Hospital General de Granollers)
- 02-23-305-060 (Register-ID: Consocri Sanitari de Terrassa)
- PR-551/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Official College of Nurses of Barcelona)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .