- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06244784
Effectiviteit van een interventionele interventie bij het verbeteren van de werkomgeving van verpleegkundigen en verpleegassistenten in het ziekenhuis
Het doel van dit interventionele onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een training over een gezonde werkomgeving voor verpleegkundigen en verpleegassistenten in een ziekenhuis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Om de effectiviteit van een training over een gezonde werkomgeving te evalueren
- De perceptie van verpleegkundigen en verpleegassistenten kennen over wat nodig is voor een gezonde werkomgeving, welke elementen deze moet bevatten en of deze is veranderd nadat de cursus is afgerond
Deelnemers uit de interventiegroep krijgen de training, de controlegroep niet. Onderzoekers gaan de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om te zien of de training over een gezonde werkomgeving effectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Estel Curado Santos, Nursing
- Telefoonnummer: +34676716808
- E-mail: estelcurado@uic.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
- Voltooid
- Hospital General de Granollers
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Werving
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
Contact:
- Estel Curado Santos, Nursing
- Telefoonnummer: +34676716808
- E-mail: estelcurado@uic.es
-
Contact:
- Clara Romero Rascón, Nursing
- E-mail: cromero@cst.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Estel Curado Santos, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Laia Wennberg Capellades, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Mireia Llauradó Serra, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Clara Romero Rascón, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Cristina Alfonso Arias, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Alberto Gallart Fernández-Puebla, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Leandra Martin Delgado, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Judit Moya Sanz, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Marina Perpiñan Grogués, Nursing
-
Onderonderzoeker:
- Carmen Segarra Torres, Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek
- Minimaal een jaar in het ziekenhuis gewerkt
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundig begeleiders/verpleegkundig assistenten of mensen met managementfuncties
- Professionals werkzaam in meer dan één zorgcentrum
- Professionals werkzaam in de polikliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de training over een gezonde werkomgeving
|
Zodra de deelnemers aan het onderzoek zijn toegevoegd, worden ze aan elke groep toegewezen; controlegroep en interventiegroep door middel van gemakssteekproeven. In beide groepen zullen baselinegegevens worden verzameld. Op dit moment zullen vragenlijsten worden verzameld in beide populaties en zullen focusgroepen worden gehouden onder de professionals die aan beide groepen zijn toegewezen. Zodra de gegevens zijn verkregen, zal de interventiegroep de training verzorgen. Na de training worden op drie verschillende tijdstippen opnieuw gegevens verzameld: 1) Direct na de training: vragenlijsten en focusgroepen worden verzameld bij interventiegroepprofessionals; 2) 6 maanden na de training: vragenlijsten worden verzameld bij controlegroep en interventiegroep; 3) 12 maanden na de training: vragenlijsten worden verzameld en er worden focusgroepen gehouden in beide groepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkomgeving (1)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI) zal worden gebruikt om de werkomgeving te beoordelen.
De PES-NWI wordt gebruikt om dagelijkse aspecten van de organisatiecultuur en het klimaat te meten, en wordt vaker gebruikt in Europese onderzoeken.
De PES-NWI is van het Likert-type met scores van 1 tot en met 4 (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens).
Variabelen uit drie categorieën die een gunstige, gemengde of ongunstige oefenomgeving aangeven: gunstig = vier of meer subschaalgemiddelden overschrijden 2,5; gemengd = twee of drie subschaalgemiddelden overschrijden 2,5; ongunstig = nul of één subschaal overschrijdt 2,5.
|
1 jaar
|
Werkomgeving (2)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vragenlijst van de American Association of Critical Care Nurses (AACN) zal worden gebruikt om de werkomgeving te beoordelen.
De AACN-vragenlijst is veel breder en bestrijkt ook andere aspecten die verband houden met de werkomgeving.
De AACN-scorerichtlijnen voor de beoordeling zijn: 1,00-2,99 - Verbetering nodig 3,00-3,99
- Goed 4.00-5.00
- Uitstekend.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Burn-out
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Questionnaire for the Assessment of Job Burnout Syndrome (CESQT) zal worden gebruikt om het burn-outsyndroom te evalueren bij professionals die voor mensen zorgen.
|
1 jaar
|
Intentie om te vertrekken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vragenlijst van de American Association of Critical Care Nurses zal worden gebruikt om de intentie om te vertrekken van deelnemers te beoordelen.
|
1 jaar
|
Focusgroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Professionals die aan het onderzoek deelnemen, worden afhankelijk van het tijdstip van het onderzoek uitgenodigd om samen te werken in focusgroepen.
Deze zullen op verschillende tijdstippen plaatsvinden en verschillende doelstellingen hebben.
Vóór de interventie (controlegroep en interventiegroep) zullen zij zich concentreren op wat zij beschouwen als een gezonde werkomgeving en welke elementen deze volgens hen moet bevatten.
Na de interventie (enkel interventiegroep) gaan we onderzoeken hoe hun perceptie van wat een gezonde werkomgeving is veranderd is.
Na twaalf maanden (controlegroep en interventiegroep) onderzoeken we of er gedurende deze periode enige verandering heeft plaatsgevonden in de werkomgeving en welke percepties er bestaan over de acties die de instelling en/of professionals volgens hen zouden kunnen ondernemen om de werkomgeving te verbeteren.
|
1 jaar
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Utrechtse bevlogenheidsschaal (UBES) zal worden gebruikt om de bevlogenheid te beoordelen.
De UBES bevat 17 items; 6 items met betrekking tot kracht (item 1, ,4, 8, 12, 15, 17), 5 items met betrekking tot toewijding (item 2, 5, 7, 7, 10 13) en 6 items met absorptie (item 3, 6, 9, 11, 14, 16).
Het is een frequentieschaal met 6 antwoordmogelijkheden van 0 (nooit) tot elke dag (6).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INF-2022-01
- 20212013 (Register-ID: Hospital General de Granollers)
- 02-23-305-060 (Register-ID: Consocri Sanitari de Terrassa)
- PR-551/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Official College of Nurses of Barcelona)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid