ThermoBreast – Berührungslose Brustkrebs-Bildgebung mittels KI-gestützter Thermografie. (ThermoBreast)
ThermoBreast – Berührungslose Brustkrebs-Bildgebung mittels KI-gestützter Thermografie. Eine internationale, multizentrische, prospektive Entwicklungs- und Validierungsstudie.
Brustkrebs ist eines der besorgniserregendsten Gesundheitsprobleme von Frauen. Früherkennung und aktive Patientenüberwachung sind überlebenswichtig. Die Heilungsaussichten sind hoch, wenn sie im Frühstadium erkannt und behandelt werden. Standardmethoden zur Brustkrebsdiagnose wie Mammographie, Ultraschall und MRT weisen Einschränkungen wie ionisierende Strahlung, hohe Falsch-Positiv-Raten und/oder hohe Kosten auf.
Die medizinische Thermografie könnte diese Einschränkungen überwinden: Es handelt sich um eine nicht-invasive, ergänzende physiologische Bildgebungstechnologie, die mithilfe einer hochauflösenden Infrarotkamera und Computerverarbeitung ein Bild (Thermogramm) der Hautoberflächentemperaturen eines Patienten erstellt. Es handelt sich um eine kontaktlose Screening-Methode, die keine Strahlenbelastung oder invasive Verfahren erfordert und sowohl für den Patienten als auch für das geschulte Personal, das das Screening durchführt, sicher ist. Während Mammographie und Ultraschall in erster Linie auf der strukturellen und anatomischen Abweichung des Tumors vom umgebenden Brustgewebe basieren, erkennt die Thermographie pathophysiologische Veränderungen in der Brust, wie z. B. metabolische und vaskuläre Veränderungen, die durch Krebs verursacht werden. Die Wärmeübertragung im Körper erfolgt über das Kreislaufsystem; Daher sind durch Thermographie erkannte Pathologien im Allgemeinen mit Veränderungen der Blutperfusion verbunden.
Bisher gibt es keine abgeschlossene oder laufende groß angelegte, prospektive, multizentrische, internationale Studie, die die diagnostische Leistung von thermischen Videostreams in Verbindung mit fortschrittlichen Algorithmen der künstlichen Intelligenz für die Früherkennung und Diagnose von Brustkrebs bewertet. Die vorgeschlagene Studie wird für die Entwicklung einer neuen Bildgebungsmodalität von entscheidender Bedeutung sein, die sowohl kosteneffektiv als auch mit einem minimalen Risiko verbunden sein soll. Sie erleichtert das Screening von Frauen aller Altersgruppen und Brustdichten und ermöglicht die Früherkennung von durch sie verursachten Anomalien bösartige Prozesse und Verbesserung der Patientenüberwachung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als multizentrische, prospektive, verblindete diagnostische Studie mit drei Kohorten konzipiert. Die Patienten werden in 11 Zentren in Frankreich, Deutschland, Irland, Israel, Slowenien, Litauen und den USA rekrutiert.
Das Hauptziel besteht darin, die diagnostische Leistung fortschrittlicher bildverarbeitender KI-Modelle zur automatischen Vorhersage von Brustmalignitäten auf der Grundlage von Thermogrammen und individuellen Patientendaten, die während der Brustuntersuchung (ThermoBreast) gesammelt wurden, mit routinemäßigem Brustkrebs-Screening und Bildgebung zu vergleichen.
Die Studienpopulation besteht aus Frauen, die sich einem routinemäßigen Brustkrebs-Screening oder einer diagnostischen Beurteilung verdächtiger Brusttumoren unterziehen. Für die Studie werden Frauen in drei Kohorten rekrutiert: Screening-Kohorte, Hochrisiko-Screening-Kohorte und Diagnostik-Kohorte. Die für die Studie rekrutierten Teilnehmer werden je nach Grund des Besuchs einer speziellen Kohorte zugeordnet.
Für Studienteilnehmer, die die Einschlusskriterien in das Screening-Verfahren erfüllen, finden zwei Besuche statt, teilweise inklusive studienspezifischer und routinemäßiger Eingriffe.
Der erste Probebesuch (V1.1) wird stattfinden, um dem Patienten detaillierte Informationen über die Studie, ihre Ziele, das ThermoBreast-Verfahren und seine Risiken zu geben. Ein- und Ausschlusskriterien werden geprüft. Eine Einverständniserklärung wird eingeholt. Wenn der Patient zustimmt, werden das studienspezifische ThermoBreast-Verfahren (Indextest) und ein studienspezifischer Fragebogen zur Benutzererfahrung durchgeführt. Darüber hinaus wird die Patientin der routinemäßigen ersten Brustkrebs-Screening-Runde (Screening-Kohorte) oder der routinemäßigen ersten Brustkrebs-Diagnostik-Runde (Diagnose-Kohorte) gemäß den nationalen Richtlinien unterzogen, die als Referenztest dienen. In der Screening-Kohorte kann sich die Patientin nach einer unregelmäßigen ersten Screening-Runde (V1.2) gemäß den nationalen Richtlinien einer routinemäßigen Brustdiagnostik unterziehen.
Der zweite Probebesuch (V2) dient als Folgebesuch für den Referenztest – hier werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Patientinnen werden einem routinemäßigen Brustkrebs-Screening oder einer Brustkrebsdiagnose gemäß den nationalen Richtlinien unterzogen, die als Referenztest dienen. In der Screening-Kohorte kann sich die Patientin nach einer unregelmäßigen zweiten Screening-Runde (V2.2) gemäß den nationalen Richtlinien einer routinemäßigen Brustdiagnostik unterziehen. Während dieses Probebesuchs werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt.
Innerhalb dieses Studiendesigns wird es keine Randomisierung geben. Die Ergebnisse des thermischen Screenings werden Patienten und Ärzten nicht mitgeteilt, um Ängste oder Einflussnahme auf die Entscheidungsfindung der Ärzte zu vermeiden, da die vorgeschlagene Methode derzeit untersucht und entwickelt wird. Das ThermoBreast-System zeichnet nur die Wärmebildaufnahme auf, zeigt aber nicht automatisch eine abschließende Einschätzung zum Brustkrebsrisiko an.
Als Ergebnismaß dient die KI-basierte Auswertung der dynamischen Brust-Thermografie-Bildgebung (=ThermoBreast, Indextest). Die ThermoBreast-Untersuchung wird unabhängig von der routinemäßigen Brustdiagnostik durchgeführt. Einige grundlegende Risikovariablen (z. B. Alter des Patienten, Hormonstatus) können in die ThermoBreast-Bewertung einbezogen werden. ThermoBreast stellt eine Risikobewertung für invasiven Brustkrebs pro Patientin (nicht pro Brust) bereit.
Die routinemäßige Brustdiagnostik dient als Referenztest, mit dem das ThermoBreast-Ergebnis verglichen wird. Abhängig von den nationalen Richtlinien und klinischen Szenarien kann die routinemäßige Brustkrebsdiagnostik aus mehreren Routineverfahren bestehen, darunter klinische Untersuchung, Ultraschall, Mammographie, Tomosynthese, MRT, Nachuntersuchung, Biopsie, chirurgische Entfernung und histopathologische Untersuchung. Alle Verfahren werden gemäß den jeweiligen, aktuellen nationalen Richtlinien durchgeführt.
Bei der KI-basierten Auswertung kommen modernste Bildanalysetechniken zum Einsatz. Der Algorithmus wird anhand von Daten trainiert, die während der Trainingsphase des Versuchs erfasst wurden. Für die zweite 6-monatige Validierungsphase der Studie stellt eine Datensperre sicher, dass die Ergebnisse des Referenztests (Routine-Brustdiagnostik) dem Team, das für die Entwicklung des ThermoBreast-Algorithmus verantwortlich ist, nicht mehr zur Verfügung stehen.
Ein positiver Referenztest ist definiert als histopathologische Diagnose eines invasiven Brustkrebses.
Ein negativer Referenztest ist definiert als
- Für die Hypothese ohne Nachuntersuchung: ein erster Studienbesuch ohne Biopsie-Indikation (Brustbildgebung BI-RADS 3,2 oder 1) oder eine gutartige histopathologische Untersuchung.
- Für die Hypothese mit Nachuntersuchung: zwei regelmäßige Studienbesuche (Brustbildgebung BI-RADS 2 oder 1), eine regelmäßige Nachuntersuchung nach einem unregelmäßigen Screening-/Bildgebungsbefund (BI-RADS 3 gefolgt von BI-RADS 2 oder 1) oder eine gutartige histopathologische Untersuchung.
Die Analysen werden patientenindividuell durchgeführt. Bei mehreren Brusttumoren pro Patientin wird diejenige mit dem höchsten Risiko für Brustkrebs oder histopathologisch bestätigten invasiven Brustkrebs für die primäre Wirksamkeitsanalyse berücksichtigt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hakan Yesilmen
- Telefonnummer: +972 547833599
- E-Mail: hakan@thermomind.io
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Larisa Adamyan, PhD
- Telefonnummer: +972 547833599
- E-Mail: larisa@thermomind.io
Studienorte
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-
-
Heidelberg, Deutschland
- Rekrutierung
- Heidelberg University Hospital
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Kontakt:
- André Pfob, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Screening-Kohorte
- Weibliche Probanden im Alter von 40 bis 74 Jahren (einschließlich), die sich für ein routinemäßiges Mammographie-/Tomosynthese-Brustkrebs-Screening gemäß nationalen/regionalen Richtlinien vorstellen
- Probanden, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben
- Probanden, die in der Lage sind, den Charakter und die individuellen Konsequenzen der klinischen Studie zu verstehen und bereit sind, die studienbezogenen Besuche und Verfahren einzuhalten
Hochrisiko-Screening-Kohorte
- Weibliche Probanden ab 18 Jahren, die sich aufgrund einer genetischen Veranlagung oder Familienanamnese gemäß den nationalen/regionalen Richtlinien zu einem intensivierten Hochrisiko-Brustkrebs-Screening vorstellen
- Probanden, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben
- Probanden, die in der Lage sind, den Charakter und die individuellen Konsequenzen der klinischen Studie zu verstehen und bereit sind, die studienbezogenen Besuche und Verfahren einzuhalten
Diagnosekohorte
- Weibliche Probanden ab 18 Jahren, die sich nach Brustkrebs in der Vorgeschichte zur intensivierten Nachsorge vorstellen, Patienten mit Symptomen (Ausfluss aus der Brustwarze, Knoten in der Brust aufgrund einer ärztlichen Untersuchung oder Selbstuntersuchung der Brust), Patienten, die zu einer zusätzlichen Untersuchung überwiesen wurden (MRT, Ultraschall, Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) oder Biopsie) basierend auf verdächtigen Bildgebungsbefunden in einer der Brüste
- Probanden, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben
- Probanden, die in der Lage sind, den Charakter und die individuellen Konsequenzen der klinischen Studie zu verstehen und bereit sind, die studienbezogenen Besuche und Verfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien
• (Hochrisiko-)Screening- und Diagnosekohorte
- Probanden, die schwanger sind oder stillen
- Probanden, die sich in den letzten 4 Monaten zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung einer Lumpektomie oder Mastektomie unterzogen haben
- Probanden, die sich in den letzten 4 Monaten zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung einer Krebstherapie (Chemotherapie, Beginn einer Hormontherapie, Strahlentherapie, Operation) unterzogen haben
- Probanden, die sich in den letzten 2 Monaten zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung einer Brustbiopsie unterzogen haben
- Keinem Probanden ist es gestattet, sich mehr als einmal für diese Studie anzumelden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität (Richtig-Positiv-Rate)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Als unser primäres Ergebnis werden wir echte positive ThermoBreast-Ergebnisse verwenden, d. h. erkannter invasiver Brustkrebs durch ThermoBreast (=Indextest) im Vergleich zu histopathologisch bestätigtem invasivem Brustkrebs während der routinemäßigen Brustkrebsvorsorge/-bildgebung (=Referenztest).
Wir werden dieses Ergebnis als Richtig-Positiv-Rate (= TPR, Rate von Patienten mit nicht erkanntem invasivem Brustkrebs durch ThermoBreast im Vergleich zu histopathologisch bestätigtem invasivem Brustkrebs während der routinemäßigen Brustkrebsvorsorge/-bildgebung) angeben, die ein häufig verwendetes und validiertes Maß ist in diagnostischen Studien.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Spezifität (True-Negativ-Rate)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Als co-primäres Ergebnis werden wir die Spezifität der ThermoBreast-Screening-Modalität messen.
Die Spezifität wird als die Rate der wirklich negativen ThermoBreast-Ergebnisse definiert, d. h. die Anzahl der von ThermoBreast korrekt identifizierten Abwesenheit von invasivem Brustkrebs im Vergleich zur Anzahl der Abwesenheit von histopathologisch bestätigtem invasivem Brustkrebs oder regelmäßiger Nachuntersuchungsbildgebung während routinemäßige Brustkrebs-Screening/Bildgebung.
Dieses Ergebnis wird als Richtig-Negativ-Rate (=TNR, Rate der Patientinnen, bei denen ThermoBreast das Fehlen von invasivem Brustkrebs in Übereinstimmung mit den Ergebnissen routinemäßiger Brustkrebs-Screenings/-Bildgebung korrekt erkennt) angegeben.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebserkennungsrate
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Bewertung der invasiven Brustkrebs-Erkennungsrate pro 1000 mit ThermoBreast untersuchten Frauen und Vergleich mit anderen Standard-Brustkrebs-Screening- und Diagnosemodalitäten (Ultraschall, Mammographie, MRT).
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Erkennungsrate des Duktalkarzinoms in situ (DCIS)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anzahl der Frauen mit einem durch das ThermoBreast-Screening in situ erkannten Duktalkarzinom (wenn die pT-Kategorie der TNM-Klassifikation in die Kategorie pTis fällt), geteilt durch die Anzahl aller gescreenten Frauen.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Erkennungsrate der Tumorkategorie pT1
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anzahl der Frauen mit durch das ThermoBreast-Screening erkannten invasiven Brustkrebserkrankungen der Kategorie pT1 geteilt durch die Anzahl aller untersuchten Frauen.
Ein im Screening entdeckter Brustkrebs wird als Brustkrebs der Tumorkategorie pT1 klassifiziert, wenn die Tumorgröße ≤ 20 mm in der größten Ausdehnung beträgt und die entsprechende pT-Unterkategorie der pTNM-Klassifikation eine der folgenden ist: pT1mic, pT1a, pT1b, pT1c, pT1.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Rückrufrate
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Um die Recall-Rate pro 100 mit ThermoBreast untersuchten Frauen zu bewerten und sie mit anderen Standard-Brustkrebs-Screening- und Diagnosemodalitäten (Ultraschall, Mammographie, MRT) zu vergleichen.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Bewertung der Empfindlichkeit von ThermoBreast und Vergleich mit anderen standardmäßigen Brustkrebs-Screening- und Diagnosemodalitäten (Ultraschall, Mammographie, MRT)
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Spezifität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Bewertung der Spezifität von ThermoBreast und Vergleich mit anderen standardmäßigen Brustkrebs-Screening- und Diagnosemodalitäten (Ultraschall, Mammographie, MRT)
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Bewertung des positiven Vorhersagewerts von ThermoBreast und Vergleich mit anderen standardmäßigen Brustkrebs-Screening- und Diagnosemodalitäten (Ultraschall, Mammographie, MRT)
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Negativ-vorhersagender Wert
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Bewertung des negativen Vorhersagewerts von ThermoBreast und Vergleich mit anderen standardmäßigen Brustkrebs-Screening- und Diagnosemodalitäten (Ultraschall, Mammographie, MRT)
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Diagnostische Leistung in den drei Studienkohorten
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Vergleich der diagnostischen Leistung von ThermoBreast mit dem routinemäßigen Brustkrebs-Screening und der Bildgebungsrate innerhalb der drei Kohorten ((1) Screening-Kohorte, (2) Hochrisiko-Screening-Kohorte (3) Diagnose-Kohorte) im Hinblick auf Sensitivität, Spezifität und negative Vorhersage Wert, positiver Vorhersagewert, Erinnerungsrate und Krebserkennungsrate
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anteil der Lokalisierung im Brustquadranten
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Anzahl der Frauen mit korrekter Lokalisierung von Brusttumoren durch ThermoBreast (gemessen in Brustquadranten: oberer äußerer, oberer innerer, unterer äußerer, unterer innerer) geteilt durch alle Frauen mit Brusttumoren.
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Vorführungsbesuch
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Anteil der korrekten histopathologischen Subtypidentifizierung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anzahl der Frauen mit korrekter Diagnose des histopathologischen Subtyps durch ThermoBreast (invasiv-duktal, invasiv-lobulär, medullär, tubulär, papillär, metaplastisch, in situ), geteilt durch alle Frauen mit dem entsprechenden histopathologischen Subtyp.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anteil der korrekten tumorbiologischen Subtypidentifizierung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anzahl der Frauen mit korrekter Diagnose des tumorbiologischen Subtyps durch ThermoBreast (Hormonrezeptor-positiv/HER2neu-negativ, Hormonrezeptor-positiv, HER2neu-positiv, Hormonrezeptor-negativ/HER2neu-positiv, dreifach negativer Brustkrebs), geteilt durch alle Frauen mit dem jeweiligen tumorbiologischen Subtyp.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Anteil der korrekten Identifizierung einer axillären Lymphknotenbeteiligung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Sie vergleichen die diagnostische Leistung von ThermoBreast mit axillärem Ultraschall bei der Erkennung axillärer Lymphknotenmetastasen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Einfluss des Hormonstatus auf die diagnostische Leistung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Vergleich der diagnostischen Leistung von ThermoBreast und routinemäßigen Brustbildgebungsmodalitäten bei Frauen mit prä-, peri- und postmenopausalem Status hinsichtlich Sensitivität, Spezifität, negativem Vorhersagewert, positivem Vorhersagewert, Erinnerungsrate und Krebserkennungsrate
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Einfluss der Brustdichte auf die diagnostische Leistung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Vergleich der diagnostischen Leistung von ThermoBreast und routinemäßigen Brustbildgebungsmodalitäten bei Frauen mit unterschiedlichen Brustdichten (ACR A-D) im Hinblick auf Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert, positiver Vorhersagewert, Erinnerungsrate und Krebserkennungsrate.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf die diagnostische Leistung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Vergleich der diagnostischen Leistung von ThermoBreast und routinemäßigen Brustbildgebungsmodalitäten bei Frauen unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit hinsichtlich Sensitivität, Spezifität, negativem Vorhersagewert, positivem Vorhersagewert, Erinnerungsrate und Krebserkennungsrate
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Zeitpunkt von ThermoBreast
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Abschätzung der Möglichkeit, dass ThermoBreast im Hinblick auf die diagnostische Leistung die routinemäßige Brustkrebs-Vorsorgeuntersuchung/-bildgebung als zusätzliches bildgebendes Verfahren ersetzen bzw. ihr vorangehen kann
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Screening-Zeit
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Abschätzung der Möglichkeit, die Screening-Zeit zu verkürzen, indem die Auswirkung der Screening-Dauer auf die Leistung von ThermoBreast bewertet wird
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Vorführungsbesuch
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Bewertung der Kosteneffizienz von ThermoBreast für die Brustkrebsvorsorge und -diagnose.
Es wird eine Kosten-pro-QALY-Analyse durchgeführt.
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bis zu 2 Jahre Nachbeobachtung
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Gelebte Erfahrung
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
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Ziel ist es, den Unterschied zwischen Thermographie und Mammographie anhand der Selbsteinschätzung der Patientinnen zu messen.
Konkret konzentrieren wir uns auf folgende Bereiche: Vertrauen in die Modalität, wahrgenommene Schmerzen und Beschwerden, Nutzungsabsicht und Zahlungsbereitschaft.
Für Vertrauen und Zuverlässigkeit verwenden wir die bestehende Likert-Skala von Cahour und Forzy (2009).
Der empfundene Schmerz und das Wohlbefinden werden über die Likert-Skala gemessen, die aus der Angabe des Schmerzes in der Körperkarte (van der Grinten, 1991) und der Schmerzintensitätsskala (Jensen und Karoly, 1986) besteht.
Die Zahlungsbereitschaftsfrage basiert auf der Studie von van Helvoort-Postulart et al. (2008).
Die Ergebnisse werden mittels ANOVA und T-Test bewertet, indem die Unterschiede zwischen Thermographie und Mammographie sowie die Erwartungen vor dem Test und die tatsächlichen Erfahrungen nach dem Test bewertet werden.
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Vorführungsbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michael Golatta, MD, University Hospital Heidelberg
- Hauptermittler: André Pfob, MD, University Hospital Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ThermoBreast
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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