Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ThermoBreast – kosketukseton rintasyövän kuvantaminen tekoälyllä tehostetulla termografialla. (ThermoBreast)

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: ThermoMind Ltd.

ThermoBreast – kosketukseton rintasyövän kuvantaminen tekoälyllä tehostetulla termografialla. Kansainvälinen, monikeskus, tuleva kehitys- ja validointikokeilu.

Rintasyöpä on yksi huolestuttavimpia naisten terveysongelmia. Varhainen havaitseminen ja aktiivinen potilaan seuranta ovat ratkaisevia selviytymisen kannalta. Todennäköisyys paranemiseen on korkea, kun se havaitaan ja hoidetaan varhaisessa vaiheessa. Tavallisilla rintasyövän diagnostisilla menetelmillä, kuten mammografialla, ultraäänellä ja magneettikuvauksella, on rajoituksia, kuten ionisoiva säteily, korkea väärien positiivisten tulosten määrä ja/tai korkeat kustannukset.

Lääketieteellinen termografia saattaa voittaa nämä rajoitukset: Se on ei-invasiivinen fysiologinen lisäkuvaustekniikka, joka käyttää korkearesoluutioista infrapunakameraa ja tietokonekäsittelyä kuvan (termogrammin) tuottamiseksi potilaan ihon pintalämpötiloista. Se on kosketukseton seulontamenetelmä, johon ei liity säteilyaltistusta tai invasiivisia toimenpiteitä ja joka on turvallinen sekä potilaalle että seulonnan suorittavalle koulutetulle henkilökunnalle. Vaikka mammografia ja ultraääni riippuvat ensisijaisesti kasvaimen rakenteellisista ja anatomisista vaihteluista ympäröivästä rintakudoksesta, lämpökuvaus havaitsee patofysiologisia muutoksia rinnassa, kuten syövän aiheuttamia metabolisia ja verisuonimuutoksia. Verenkiertojärjestelmä suorittaa lämmönsiirron kehossa; tästä syystä termografialla tunnistetut sairaudet liittyvät yleensä veren perfuusion muutoksiin.

Toistaiseksi ei ole valmistunut tai meneillään laajamittaista, tulevaa, monikeskustaista kansainvälistä tutkimusta, joka arvioi lämpövideovirtojen diagnostista suorituskykyä yhdistettynä kehittyneisiin tekoälyalgoritmeihin varhaisen vaiheen rintasyövän seulonnassa ja diagnosoinnissa. Ehdotettu tutkimus on ratkaisevan tärkeä sellaisen uuden kuvantamismenetelmän kehittämisessä, jonka tavoitteena on olla sekä kustannustehokas että mahdollisimman pieni riskitaso ja joka helpottaa naisten seulontaa kaikissa ikäryhmissä ja rintatiheydissä ja mahdollistaa rintojen aiheuttamien poikkeavuuksien varhaisen havaitsemisen. pahanlaatuisia prosesseja ja parantaa potilaan seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskus-, prospektiivi-, sokkoutetuksi, kolmen kohortin diagnostiseksi tutkimukseksi. Potilaita rekrytoidaan 11 keskukseen Ranskassa, Saksassa, Irlannissa, Israelissa, Sloveniassa, Liettuassa ja Yhdysvalloissa.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata kehittyneiden kuvankäsittelyä käyttävien tekoälymallien diagnostista suorituskykyä rintojen pahanlaatuisuuden ennakoimiseksi automaattisesti lämpögrammien ja rintatutkimuksen (ThermoBreast) aikana kerättyjen yksittäisten potilastietojen perusteella rutiininomaiseen rintasyövän seulomiseen ja kuvantamiseen.

Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, joille tehdään rutiinitutkimus rintasyövän varalta tai diagnostinen arviointi epäilyttävistä rintamassasta. Tutkimukseen värvätään naisia ​​kolmeen kohorttiin: seulontakohortti, korkean riskin seulonta ja diagnostiikkakohortti. Tutkimukseen rekrytoidut osallistujat jaetaan erityiseen kohorttiin vierailun syyn perusteella.

Seulontamenettelyyn osallistuville osallistujille järjestetään kaksi käyntiä, jotka sisältävät osittain tutkimuskohtaisia ​​ja rutiinitoimenpiteitä.

Ensimmäisellä koekäynnillä (V1.1) potilas saa yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, sen tavoitteista, ThermoBreast-toimenpiteestä ja sen riskeistä. Sisään- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan. Tietoinen suostumus saadaan. Jos potilas suostuu, suoritetaan tutkimuskohtainen ThermoBreast-menettely (indeksitesti) ja tutkimuskohtainen käyttäjäkokemusta koskeva kysely. Lisäksi potilaalle suoritetaan rutiini ensimmäinen rintasyövän seulontakierros (seulontakohortti) tai rutiini ensimmäinen rintasyövän diagnostiikkakierros (diagnostinen kohortti) kansallisten ohjeiden mukaisesti, jotka toimivat vertailutestinä. Seulontakohortissa potilaalle voidaan tehdä rutiininomaiset rintadiagnostiikat epäsäännöllisen ensimmäisen seulontakierroksen (V1.2) jälkeen kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Toinen koekäynti (V2) toimii vertailutestin seurantakäynninä - tässä ei suoriteta tutkimuskohtaisia ​​interventioita. Potilaat käyvät läpi rutiininomaisen rintasyöpäseulonnan tai -diagnostiikan kansallisten ohjeiden mukaisesti, jotka toimivat vertailutestinä. Seulontakohortissa potilaalle voidaan tehdä rutiininomainen rintojen diagnostiikka epäsäännöllisen toisen seulontakierroksen (V2.2) jälkeen kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tämän koekäynnin aikana ei suoriteta tutkimuskohtaisia ​​interventioita.

Tässä tutkimussuunnitelmassa ei tapahdu satunnaistamista. Lämpöseulonnan tuloksia ei julkisteta potilaille ja lääkäreille, jotta vältytään siltä, ​​etteikö se vaikuttaisi lääkäreiden päätöksentekoon, sillä ehdotettua menetelmää tutkitaan ja kehitetään. ThermoBreast-järjestelmä tallentaa vain lämpökuvauksen, mutta ei näytä automaattisesti lopullista arviota rintasyövän riskistä.

Tekoälyyn perustuva dynaamisen rintojen termografiakuvauksen arviointi (=ThermoBreast, indeksitesti) toimii lopputuloksena. ThermoBreast-arviointi suoritetaan rutiininomaisesta rintojen diagnostisesta arvioinnista riippumatta. Jotkut lähtötason riskimuuttujat (esim. potilaan ikä, hormonaalinen tila) voidaan sisällyttää ThermoBreast-arviointiin. ThermoBreast antaa invasiivisen rintasyövän riskipisteet potilaskohtaisesti (ei rintakohtaisesti).

Rutiininomainen rintojen diagnostiikka toimii vertailutestinä, johon ThermoBreast-tulosta verrataan. Riippuen kansallisista ohjeista ja kliinisistä skenaarioista, rutiinirintasyövän diagnostiikka voi koostua useista rutiinitoimenpiteistä, mukaan lukien kliininen tutkimus, ultraääni, mammografia, tomosynteesi, magneettikuvaus, seurantakuvaus, biopsia, kirurginen leikkaus ja histopatologinen arviointi. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vastaavien, voimassa olevien kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Tekoälypohjaisessa arvioinnissa käytetään uusinta kuva-analyysitekniikkaa. Algoritmi koulutetaan kokeen koulutusvaiheessa hankittujen tietojen perusteella. Kokeilun toisessa 6 kuukauden validointivaiheessa tietolukko varmistaa, että vertailutestin (rutiininomaisen rintojen diagnostiikka) tulokset eivät ole enää ThermoBreast-algoritmin kehittämisestä vastaavan tiimin saatavilla.

Positiivinen vertailutesti määritellään invasiivisen rintasyövän histopatologiseksi diagnoosiksi.

Negatiivinen vertailutesti määritellään seuraavasti

  • Hypoteesi ilman seurantaa: ensimmäinen tutkimuskäynti ilman biopsia-indikaatiota (rintojen kuvantaminen BI-RADS 3, 2 tai 1) tai hyvänlaatuinen histopatologinen arviointi.
  • Hypoteesi ja seuranta: kaksi säännöllistä tutkimuskäyntiä (rintojen kuvantaminen BI-RADS 2 tai 1), säännöllinen seurantakuvaus epäsäännöllisen seulonta-/kuvauslöydön jälkeen (BI-RADS 3 ja sen jälkeen BI-RADS 2 tai 1) tai hyvänlaatuinen histopatologinen arviointi.

Analyysit tehdään potilaskohtaisesti. Jos rintamassa on useita potilasta kohti, ensisijaisessa tehoanalyysissä otetaan huomioon se, jolla on suurin rintasyövän riski tai histopatologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Heidelberg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • André Pfob, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Seulontakohortti

    • 40–74-vuotiaat (mukaan lukien) naiset, jotka osallistuvat rutiininomaiseen mammografia-/tomosynteesirintasyöpäseulontaan kansallisten/alueellisten ohjeiden mukaisesti
    • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
    • Tutkittavat, jotka pystyvät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonteen ja yksilölliset seuraukset ja jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimukseen liittyviä käyntejä ja menettelyjä

  • Korkean riskin seulontakohortti

    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naishenkilöt, jotka hakeutuvat tehostettuun korkean riskin rintasyöpäseulonnalle geneettisen alttiuden tai sukuhistorian vuoksi kansallisten/alueellisten ohjeiden mukaisesti
    • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
    • Tutkittavat, jotka pystyvät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonteen ja yksilölliset seuraukset ja jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimukseen liittyviä käyntejä ja menettelyjä

  • Diagnostiikkakohortti

    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka hakeutuvat tehostettuun jälkihoitoon aiemman rintasyövän jälkeen, potilaat, joilla on oireita (nänninvuoto, rintojen kyhmy lääkärin fyysisen tarkastuksen tai rintojen itsetutkimuksen perusteella), potilaat, jotka on lähetetty lisätutkimuksiin (MRI, ultraääni, hienoneulainen aspiraatiosytologia (FNAC) tai biopsia, joka perustuu kummankin rinnan epäilyttäviin kuvantamislöydöksiin
    • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
    • Tutkittavat, jotka ymmärtävät kliinisen tutkimuksen luonteen ja yksilölliset seuraukset ja ovat valmiita noudattamaan tutkimukseen liittyviä käyntejä ja menettelyjä

Poissulkemiskriteerit

• (Korkean riskin) seulonta- ja diagnostiikkakohortti

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Koehenkilöt, joille on tehty lumpektomia tai rinnanpoisto viimeisen 4 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana
  • Koehenkilöt, joille on tehty syöpähoitoa (kemoterapia, hormonihoidon aloitus, sädehoito, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  • Koehenkilöt, joille on tehty rintabiopsia viimeisen 2 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana
  • Kukaan koehenkilö ei saa ilmoittautua tähän kokeeseen useammin kuin kerran.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys (tosi-positiivinen suhde)
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Ensisijaisena tuloksena käytämme todella positiivisia ThermoBreast-tuloksia eli ThermoBreastilla havaittua invasiivista rintasyöpää (=indeksitesti) verrattuna histopatologisesti vahvistettuun invasiiviseen rintasyöpään rutiininomaisessa rintasyöpäseulonnassa/kuvantamisessa (=referenssitesti). Raportoimme tämän tuloksen tosipositiivisena prosenttina (=TPR, ThermoBreastin toteamattoman invasiivisen rintasyövän potilaiden määrä verrattuna histopatologisesti vahvistettuun invasiiviseen rintasyöpään rutiininomaisen rintasyöpäseulonnan/kuvantamisen aikana), joka on yleisesti käytetty ja validoitu mitta. diagnostisissa tutkimuksissa.
jopa 2 vuoden seuranta
Spesifisyys (tosi-negatiivinen osuus)
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Yhteisenä ensisijaisena tuloksena mittaamme ThermoBreast-seulontamenetelmän spesifisyyden. Spesifisyys määritellään todellisten negatiivisten ThermoBreast-tulosten määränä, eli ThermoBreastin oikein tunnistamien invasiivisen rintasyövän poissaolojen lukumääränä verrattuna histopatologisesti vahvistetun invasiivisen rintasyövän tai säännöllisen seurantakuvauksen poissaolon määrään. rutiininomainen rintasyövän seulonta/kuvaus. Tämä tulos ilmoitetaan todellisena negatiivisena osuutena (=TNR, potilaiden määrä, joille ThermoBreast tunnistaa oikein invasiivisen rintasyövän puuttumisen rutiininomaisen rintasyövän seulonnan/kuvantamisen tulosten mukaisesti).
jopa 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida invasiivisen rintasyövän havaitsemisprosentti 1000 ThermoBreast-seulottua naista kohden ja verrata sitä muihin tavanomaisiin rintasyövän seulonta- ja diagnostisiin menetelmiin (ultraääni, mammografia, MRI)
jopa 2 vuoden seuranta
Tieteellisen karsinooman havaitsemisnopeus in situ (DCIS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Naisten määrä, joilla on ThermoBreast-seulonnalla todettu duktaalinen karsinooma in situ (jos TNM-luokituksen pT-luokka kuuluu pTis-luokkaan) jaettuna kaikkien seulottujen naisten lukumäärällä.
jopa 2 vuoden seuranta
Tuumoriluokan pT1 havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
ThermoBreast-seulonnalla todettujen invasiivisten rintasyöpien lukumäärä luokkaan pT1 jaettuna kaikkien seulottujen naisten lukumäärällä. Seulonnalla todettu rintasyöpä luokitellaan kasvainluokan pT1 rintasyöväksi, jos kasvaimen koko on ≤ 20 mm suurimmilta osin ja pTNM-luokituksen vastaava pT-alaluokka on jokin seuraavista: pT1mic, pT1a, pT1b, pT1c, pT1.
jopa 2 vuoden seuranta
Palautusprosentti
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida palautusprosentti 100 ThermoBreast-seulottua naista kohden ja verrata sitä muihin tavanomaisiin rintasyövän seulonta- ja diagnostisiin menetelmiin (ultraääni, mammografia, MRI)
jopa 2 vuoden seuranta
Herkkyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida ThermoBreastin herkkyyttä ja verrata sitä muihin tavanomaisiin rintasyövän seulonta- ja diagnostisiin menetelmiin (ultraääni, mammografia, MRI)
jopa 2 vuoden seuranta
Spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida ThermoBreastin spesifisyyttä ja verrata sitä muihin tavanomaisiin rintasyövän seulonta- ja diagnostisiin menetelmiin (ultraääni, mammografia, MRI)
jopa 2 vuoden seuranta
Positiivinen-ennustava arvo
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida ThermoBreastin positiivista ennakoivaa arvoa ja verrata sitä muihin tavanomaisiin rintasyövän seulonta- ja diagnostisiin menetelmiin (ultraääni, mammografia, MRI)
jopa 2 vuoden seuranta
Negatiivinen-ennustava arvo
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida ThermoBreastin negatiivinen ennustava arvo ja verrata sitä muihin tavanomaisiin rintasyövän seulonta- ja diagnostisiin menetelmiin (ultraääni, mammografia, MRI)
jopa 2 vuoden seuranta
Diagnostinen suorituskyky kolmessa kohortissa
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Vertaa ThermoBreastin diagnostista suorituskykyä rutiininomaiseen rintasyövän seulonta- ja kuvantamisnopeuteen kolmessa kohortissa ( (1) seulontakohortti, (2) korkean riskin seulontakohortti (3) diagnostinen kohortti) herkkyyden, spesifisyyden ja negatiivisen ennustamisen suhteen arvo, positiivinen ennustearvo, palautusnopeus ja syövän havaitsemisaste
jopa 2 vuoden seuranta
Rintaneljänneksen lokalisoinnin osuus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Niiden naisten lukumäärä, joiden rintamassat ovat paikantuneet oikein ThermoBreast-menetelmällä (mitattuna rintaneljänneksissä: ylempi ulompi, ylempi sisäinen, alempi ulompi, alempi sisäpuoli) jaettuna kaikilla naisilla, joilla on rintamassat.
Seulontakäynti
Oikean histopatologisen alatyypin tunnistamisen osuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Niiden naisten lukumäärä, joilla on oikea histopatologisen alatyypin diagnoosi ThermoBreastin mukaan (invasiivinen-duktaalinen, invasiivinen-lobulaarinen, medullaarinen, tubulaarinen, papillaarinen, metaplastinen, in situ) jaettuna kaikilla naisilla, joilla on vastaava histopatologinen alatyyppi.
jopa 2 vuoden seuranta
Oikean tuumoribiologisen alatyypin tunnistamisen osuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Niiden naisten määrä, joilla on oikea tuumoribiologisen alatyypin diagnoosi ThermoBreast-menetelmällä (hormonireseptoripositiivinen/HER2neu-negatiivinen, hormonireseptoripositiivinen, HER2neu-positiivinen, hormonireseptori-positiivinen/HER2neu-positiivinen, kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä) jaettuna kaikilla naisilla, joilla on vastaava tuumoribiologinen alatyyppi.
jopa 2 vuoden seuranta
Osuus oikeasta kainaloimusolmukkeiden osallistumisen tunnistamisesta
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Vertaa ThermoBreastin diagnostista suorituskykyä kainalon ultraääneen kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa herkkyyden ja spesifisyyden suhteen
jopa 2 vuoden seuranta
Hormonaalisen tilan vaikutus diagnostiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Vertaa ThermoBreastin diagnostista suorituskykyä ja rutiininomaisia ​​rintojen kuvantamismenetelmiä naisilla, joilla on pre-, peri- ja postmenopausaalinen tila herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon, positiivisen ennustusarvon, palautumisnopeuden ja syövän havaitsemisasteen suhteen.
jopa 2 vuoden seuranta
Rintojen tiheyden vaikutus diagnostiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Vertaa ThermoBreastin diagnostista suorituskykyä ja rutiininomaisia ​​rintojen kuvantamismenetelmiä naisilla, joilla on erilainen rintatiheys (ACR A-D) herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon, positiivisen ennustusarvon, palautusnopeuden ja syövän havaitsemisasteen suhteen.
jopa 2 vuoden seuranta
Etnisyyden vaikutus diagnostiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Vertaa ThermoBreastin diagnostista suorituskykyä ja rutiininomaisia ​​rintojen kuvantamismenetelmiä eri etnisillä naisilla herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon, positiivisen ennustusarvon, palautusnopeuden ja syövän havaitsemisasteen suhteen
jopa 2 vuoden seuranta
ThermoBreastin ajoitus
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida ThermoBreastin mahdollisuus korvata rutiininomaiset rintasyövän seulonta-/kuvaustutkimukset verrattuna edeltävään lisäkuvaustekniikkaan diagnostisen suorituskyvyn kannalta
jopa 2 vuoden seuranta
Seulonta-aika
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Arvioida mahdollisuutta lyhentää seulonta-aikaa arvioimalla seulonnan keston vaikutus ThermoBreastin suorituskykyyn
Seulontakäynti
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuoden seuranta
Arvioida ThermoBreastin kustannustehokkuutta rintasyövän seulonnassa ja diagnosoinnissa. Kustannukset QALY-analyysiä kohden tehdään.
jopa 2 vuoden seuranta
Elänyt kokemus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tavoitteena on mitata termografian ja mammografian eroa potilaan itsearvioinnilla. Konkreettisesti keskitymme seuraaviin alueisiin: luottamus modaaliin, koettu kipu ja epämukavuus, käyttöaiko ja halukkuus maksaa. Luottamuksen ja luotettavuuden vuoksi aiomme käyttää olemassa olevaa Cahourin ja Forzyn (2009) tekemää Likert-asteikkoa. Koettu kipu ja mukavuus mitataan Likert-asteikolla, joka tehdään osoittamalla kipu kehokartassa (van der Grinten, 1991) ja kivun intensiteettiasteikolla (Jensen ja Karoly, 1986). Maksuvalmiuskysymys perustuu van Helvoort-Postulart ym. tutkimukseen (2008). Tuloksia arvioidaan ANOVA:lla ja t-testillä arvioimalla termografian ja mammografian eroja sekä odotuksia ennen testiä ja todellista kokemusta testin jälkeen.
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ThermoMind Ltd.

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
Technion, Israel Institute of Technology
Sheba Medical Center
University Hospital Heidelberg
Technical University of Munich
University College Cork
Vrije Universiteit Brussel
Academisch Ziekenhuis Groningen
Assuta Medical Centers Ltd.
Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
Institut Gustav Roussy
The Holy Family Hospital Nazareth
Univerzitetni klinicni center Maribor
Cancer Patients Europe

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Golatta, MD, University Hospital Heidelberg
  • Päätutkija: André Pfob, MD, University Hospital Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ThermoBreast

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa