Inzisionelle Unterdruck-Wundtherapie zur Reduzierung von Infektionen und Komplikationen bei Hochrisikofrakturen: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (iVAC)

Einschlusskriterien:

1. Alle offenen oder geschlossenen Tibiakopf- oder Pilonfrakturen, die operativ mit interner Fixierung behandelt werden und ein hohes Komplikationsrisiko aufweisen. Jede offene Tibiaschaftfraktur vom Gustilo-Typ I, II oder IIIA, die definitiv mit interner oder externer Fixierung mit oder ohne ipsilateralem Beinkompartimentsyndrom behandelt wird, wenn mindestens eine Wunde primär geschlossen ist.

2. Wir definieren Hochrisikofrakturen als solche, die entweder:

   • Geschlossene Fraktur, die zunächst mit einem externen Fixateur (mit oder ohne begrenzter interner Fixierung) behandelt und mehr als 3 Tage später, nachdem die Schwellung abgeklungen ist, endgültig behandelt wird;
   • Jede offene Fraktur vom Typ I, II oder IIIA, unabhängig vom Zeitpunkt der endgültigen Behandlung;
   • Jede Tibiaplateau-Fraktur im Zusammenhang mit Fasziotomiewunden mit ipsilateralem Beinkompartimentsyndrom, bei der mindestens eine Wunde primär verschlossen ist
3. Für die Fixierung oder das Debridement ist ein Einschnitt von 3 cm oder mehr erforderlich.
4. Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

1. Die Studienverletzung ist zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung bereits infiziert.
2. Der Patient kann aus irgendeinem Grund keine inzisive NPWT erhalten.
3. Patienten, die vor der Aufnahme in die Studie bereits eine definitive Fixierung hatten.
4. Schwerwiegende Probleme bei der Aufrechterhaltung der Nachsorge (z. B. Patienten, die zum Zeitpunkt der Verletzung obdachlos waren, intellektuell beeinträchtigte Patienten ohne angemessene Unterstützung durch die Familie oder Gefangene).
5. Bei der Studienverletzung handelt es sich um eine offene Fraktur vom Typ Gustilo Typ IIIB oder IIIC.