Incisionele negatieve drukwondtherapie om infecties en complicaties bij risicovolle fracturen te verminderen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra (iVAC)

Inclusiecriteria:

1. Alle open of gesloten tibiaplateau- of pilonfracturen worden operatief behandeld met interne fixatie met een hoog risico op complicaties. Elke open tibiale schachtfractuur van Gustilo type I, II of IIIA, definitief behandeld met interne of externe fixatie, met of zonder ipsilateraal beencompartimentsyndroom, als ten minste één wond primair gesloten is.

2. We definiëren fracturen met een hoog risico als fracturen die:

   • Gesloten fractuur aanvankelijk behandeld met een externe fixator (met of zonder beperkte interne fixatie) en definitief behandeld meer dan 3 dagen later nadat de zwelling is verdwenen;
   • Elke open fractuur type I, II of IIIA, ongeacht het tijdstip van de definitieve behandeling;
   • Elke tibiale plateaufractuur geassocieerd met fasciotomiewonden van het ipsilaterale beencompartimentsyndroom waarbij ten minste één wond primair gesloten is
3. Vereist een incisie voor fixatie of debridement van 3 cm of groter.
4. Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

1. De studieblessure is al geïnfecteerd op het moment van inschrijving voor de studie.
2. De patiënt kan om welke reden dan ook geen incisionele NPWT krijgen.
3. Patiënten die al definitieve fixatie hebben gehad vóór deelname aan het onderzoek.
4. Ernstige problemen met het in stand houden van de follow-up (bijvoorbeeld patiënten die dakloos zijn op het moment van het letsel of degenen die intellectueel uitgedaagd zijn zonder adequate gezinsondersteuning of die gevangenen zijn).
5. Het onderzoeksletsel is een open fractuur van het type Gustilo IIIB of IIIC.