Intraoperatives Luftleckmanagement nach minimalinvasiver Lungensegmentresektion

Die Behandlung postoperativer Luftlecks bleibt bei Lungenresektionen ein ungelöstes Problem. Diese Komplikation kann bei bis zu 75 % der Patienten auftreten, die sich einer größeren Lungenresektion unterziehen; es verschwindet jedoch oft spontan. In 8 % der Fälle können Luftlecks bis zu 5–7 Tage nach der Operation bestehen bleiben und sind mit einem höheren Risiko für Komplikationen verbunden, wie z. B. einer längeren Dauer der Thoraxdrainage, einem erhöhten Auftreten postoperativer Infektionen und höheren medizinischen und nichtmedizinischen Kosten Kosten. Versiegelungen sind nicht-invasive medizinische Geräte, die dabei helfen, Luftlecks und Blutungen zu reduzieren oder zu beseitigen. Eine aktuelle Studie zeigte ein erhöhtes Risiko von Luftlecks bei Patienten, die sich Segmentektomien im Vergleich zu Lappenresektionen unterzogen; Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der intraoperativen Verwendung einer Polymer-Hydrogel-Matrix bei der Erzielung einer Aerostase während anatomischer segmentaler Lungenresektionen über VATS oder RATS im Vergleich zu Patienten zu bewerten, die eine Standardversorgung erhalten. Alle Patienten erfüllen die Zulassungskriterien und unterziehen sich erfolgreich einer minimalinvasiven Segmentektomie. Sie werden intraoperativ auf alveoläre Luftlecks untersucht. Personen mit mäßiger Luftleckage (30–60 ml/Atemzug, gemessen mit dem Ventilation Mechanical Test, der aus einer 1-minütigen volumetrischen Beatmung mit einem konstanten Fluss und einem Spitzendruck von 22 cmH2O, 12 Atemfrequenzen pro Minute und einem positiven Ende besteht) Ausatmungsdruck (PEEP) von 5 cmH2O) wird randomisiert und erhält entweder eine Polymer-Hydrogel-Matrix oder keine weitere Behandlung. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Wirksamkeit bei der Reduzierung postoperativer Luftlecks infolge der intraoperativen Anwendung der Polymer-Hydrogel-Matrix (gemessen in Tagen ab (vom ersten postoperativen Tag bis zum letzten Tag, an dem Luftlecks festgestellt werden) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung erhält. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Bewertung der postoperativen Beständigkeit der Thoraxdrainage, die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts, medizinische und nichtmedizinische Kosten und postoperative Komplikationen bis zu 40 Tage Nachbeobachtung.